2月24日訊 中成藥集采的信號(hào)已經(jīng)傳出，哪些品種或會(huì)率先納入？
中成藥集采熱門(mén)品種
1月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》明確，將探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購(gòu)——這一表述被業(yè)內(nèi)視為高層已經(jīng)將集采的目光指向了中成藥和生物制品。
意見(jiàn)提出，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品，做到應(yīng)采盡采。對(duì)通過(guò)（含視同通過(guò)）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先納入采購(gòu)范圍。
不難看出，醫(yī)保目錄內(nèi)、采購(gòu)金額高的藥品仍然是國(guó)家集采的品種重點(diǎn)，中成藥也不例外。
據(jù)此，米內(nèi)網(wǎng)在近日發(fā)布的一篇文章中指出，45個(gè)過(guò)億的中成藥品種或是集采的熱門(mén)品種。
具體來(lái)看，這45個(gè)品種分布在14個(gè)亞類(lèi)之中，其中占比最大的是腫瘤疾病用藥（10個(gè)過(guò)億品種）、腦血管疾病用藥（9個(gè)過(guò)億品種）、心血管疾病用藥（9個(gè)過(guò)億品種）。
值得注意的是，這45個(gè)過(guò)億的品種中有22個(gè)獨(dú)家品種，23個(gè)非獨(dú)家品種。截至到目前已經(jīng)開(kāi)展了四輪的針對(duì)化藥的國(guó)家集采，選擇的均是非獨(dú)家品種，至于中成藥的獨(dú)家品種是否能躲過(guò)集采，則仍然留有懸念。
22個(gè)過(guò)億獨(dú)家品種的情況（單位：億元）
?。▉?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局）
就這一問(wèn)題，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)中心創(chuàng)始人史立臣今日對(duì)賽柏藍(lán)表示，據(jù)觀察，中成藥獨(dú)家品種，短期進(jìn)入國(guó)家組織藥品集采的可能性不大，中成藥獨(dú)家品種更可能會(huì)走醫(yī)保目錄談判的降價(jià)路線。
目前來(lái)看，國(guó)家組織藥品集采的主戰(zhàn)場(chǎng)仍然是化藥，會(huì)適度輻射到生物藥。至于中成藥，用藥量大、使用人群廣、價(jià)格相對(duì)較高的品種可能是國(guó)家組織藥品集采的關(guān)注重點(diǎn)。
不過(guò)值得注意的是，中成藥是否是獨(dú)家品種主要是從生產(chǎn)廠家的數(shù)量角度去衡量的，但是擴(kuò)展到適應(yīng)癥的層面，很多中成藥一般不存在所謂獨(dú)家的功效，所以如果從適應(yīng)癥或功能主治相似的層面去看，中成藥的獨(dú)家品種恐怕也難以豁免，而其一旦被納入集采，就可能面臨同適應(yīng)癥和功能主治的其他品種的競(jìng)爭(zhēng)。
另外，除了國(guó)家醫(yī)保目錄談判和國(guó)家組織藥品集采外，隨著醫(yī)保支付方式改革的推進(jìn)，醫(yī)院進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)臨床路徑，中成藥在院內(nèi)的生存空間也面臨挑戰(zhàn)。
心腦血管、腫瘤領(lǐng)域品種或是重點(diǎn)
下面重點(diǎn)看下非獨(dú)家品種的中成藥，這些中成藥主要集中在腦血管、心血管、腫瘤三大疾病領(lǐng)域。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中成藥涵蓋13個(gè)治療大類(lèi)，在零售市場(chǎng)，排在前列的分別是呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、補(bǔ)氣補(bǔ)血類(lèi)用藥；而在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，心腦血管疾病用藥是最暢銷(xiāo)的一個(gè)中成藥大類(lèi)。
據(jù)此，有專(zhuān)業(yè)人士向賽柏藍(lán)分析指出，由于國(guó)家組織藥品集采的參與主體以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，所以占比最高的心腦血管疾病用藥領(lǐng)域的中成藥被納入集采的可能性高于其他治療大類(lèi)。
23個(gè)過(guò)億非獨(dú)家品種的情況（單位：億元）
?。▉?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局）
腦血管疾病用藥中過(guò)億的非獨(dú)家品種涉及血栓通、血塞通、醒腦靜、參芎以及丹參川芎嗪，其中血塞通涉及了2個(gè)注射產(chǎn)品和7個(gè)內(nèi)服產(chǎn)品。
心血管疾病用藥中過(guò)億的非獨(dú)家品種涉及銀杏葉提取物、舒血寧、復(fù)方丹參、紅花黃色素以及大株紅景天。
腫瘤疾病用藥中過(guò)億的非獨(dú)家品種涉及華蟾素、鴉膽子油、消癌平（通關(guān)藤）、參芪扶正、小金以及西黃，其中消癌平（通關(guān)藤）涉及1個(gè)注射產(chǎn)品以及5個(gè)內(nèi)服產(chǎn)品，通關(guān)藤注射液（消癌平注射液）、通關(guān)藤片（消癌平片）、消癌平口服液、消癌平膠囊為國(guó)家醫(yī)保目錄品種。
針對(duì)中成藥納入集采，2020年11月30日，國(guó)家醫(yī)保局曾表示，青海省、浙江金華、河南濮陽(yáng)等地，針對(duì)部分需求大，金額高的中成藥品種，積極開(kāi)展集采探索，取得顯著降價(jià)成效，改革成果惠及更多群眾。
那國(guó)家醫(yī)保局點(diǎn)名的青海、浙江金華、河南濮陽(yáng)的集采又納入了那些品種呢？
總的來(lái)看，金華市帶量采購(gòu)的中成藥涉及清開(kāi)靈顆粒、參麥注射液、穩(wěn)心顆粒、康艾注射液和蒲地藍(lán)消炎口服液等大品種；青海省帶量采購(gòu)的中成藥涉及喜炎平注射液、注射用血塞通（凍干）、注射用丹參多酚酸鹽、痰熱清注射液等中藥注射劑大品種；河南省帶量采購(gòu)的中成藥有七葉皂苷鈉、葛根素和川芎嗪注射液等4個(gè)頭痛、腦血管疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品。
值得注意的是，目前被納入地方集采的部分中成藥正是銷(xiāo)售額過(guò)億的臨床用量大品種。
醫(yī)保局副局長(zhǎng)：大品種是重點(diǎn)
事實(shí)上，一段時(shí)間以來(lái)，就中成藥的集采問(wèn)題，從國(guó)家醫(yī)保局到業(yè)內(nèi)權(quán)威人士，均有消息傳出。
2020年7月17日，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)集中采購(gòu)座談會(huì)，研究完善胰島素等生物藥以及中成藥的帶量采購(gòu)。此后，國(guó)家醫(yī)保局又多次強(qiáng)調(diào)將針對(duì)中成藥、生物藥開(kāi)展帶量采購(gòu)。
國(guó)家醫(yī)保局在對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第5936號(hào)建議的答復(fù)中提到，將進(jìn)一步研究并探索對(duì)未過(guò)評(píng)藥品及目前尚無(wú)一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的藥品，如生物制品和中成藥等開(kāi)展集中帶量采購(gòu)工作。
在一次回復(fù)中，國(guó)家醫(yī)保局甚至明確提到，中醫(yī)藥局在積極開(kāi)展中成藥集中采購(gòu)政策研究等相關(guān)工作，確保制定出符合中成藥集中采購(gòu)的相關(guān)政策。
此前曾有權(quán)威人士表示，隨著集采的推進(jìn)，生物藥、中成藥將被逐漸納入，對(duì)部分臨床替代性簡(jiǎn)單明確的品種，將探索按適應(yīng)癥招標(biāo)。
1月29日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉辦政策例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫表示：生物類(lèi)似藥、包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求，但規(guī)則會(huì)更為優(yōu)化、更有針對(duì)性、質(zhì)量更符合藥本身的屬性?？梢詺w結(jié)為兩句話(huà)：納入集采是毫無(wú)疑義的，質(zhì)量一定是優(yōu)先考量，規(guī)則一定更符合市場(chǎng)要求。
上述專(zhuān)業(yè)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，回顧四輪國(guó)家組織藥品集采，隨著一致性評(píng)價(jià)的持續(xù)推進(jìn)，品種覆蓋面逐漸擴(kuò)大，注射劑的占比開(kāi)始提升，游戲規(guī)則基本確定，產(chǎn)品平均降幅在50%左右，藥企以及資本市場(chǎng)也逐漸適應(yīng)了集采的新常態(tài)，反應(yīng)相對(duì)平和。
而中成藥、生物制劑對(duì)于國(guó)家組織藥品集采來(lái)說(shuō)，仍然算是處女地，但是從陳金甫的上述回應(yīng)可以看到，中成藥的大品種將率先進(jìn)入集采，質(zhì)量穩(wěn)定的更在優(yōu)先考慮之列，規(guī)則也會(huì)根據(jù)中成藥的品種特性、市場(chǎng)格局等，進(jìn)一步優(yōu)化。
有業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，帶量采購(gòu)、以量換價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤對(duì)于國(guó)家組織藥品集采來(lái)說(shuō)，依然是會(huì)持續(xù)堅(jiān)持的原則，即便后續(xù)納入了中成藥、生物制劑，應(yīng)該也不會(huì)打破，畢竟醫(yī)院的報(bào)量也是基于其各自的臨床用量，醫(yī)院不存在為了降價(jià)而虛報(bào)高量的動(dòng)力。
回到中成藥集采，需要考慮的問(wèn)題是，到底適應(yīng)癥和功能主治相似的品種怎么合并，如果醫(yī)院用量不大、品種競(jìng)爭(zhēng)格局不好，生產(chǎn)廠家有限，如何拿出一個(gè)有效的既保證質(zhì)量又保證降價(jià)的方案，這可能是相關(guān)部門(mén)需要重點(diǎn)考慮的問(wèn)題——畢竟品種的降幅還是由其競(jìng)爭(zhēng)格局和市場(chǎng)空間來(lái)決定的。
