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豪森阿美樂(R)一線治療NSCLC的Ⅲ期臨床達主要終點

發(fā)布日期:2021-02-23   來源:美通社   瀏覽次數(shù):0
核心提示:上海2021年2月22日 /美通社/ -- 2021年2月20日,由江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司舉辦的創(chuàng)優(yōu)中國,美樂時代阿美樂III期臨床研究新聞發(fā)
 上海2021年2月22日 /美通社/ -- 2021年2月20日,由江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司舉辦的“創(chuàng)優(yōu)中國,美樂時代”阿美樂®III期臨床研究新聞發(fā)布會在上海順利舉行。此次會議公布了第三代EGFR-TKI阿美替尼一線治療EGFR突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期研究取得陽性結(jié)果,達到預(yù)設(shè)的主要研究終點,為EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌患者在一線應(yīng)用提供了更多治療選擇。中國工程院院士、藥物代謝動力學專家王廣基院士,中國抗癌協(xié)會肺癌專業(yè)委員會主任委員、上海交通大學附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授共同出席了本次會議。

 

肺癌是中國癌癥相關(guān)發(fā)病率和死亡率均位列第一的惡性腫瘤,并且呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。2020年我國新發(fā)肺癌病例81.5萬[1],其中非小細胞肺癌占80%~85%[2],絕大多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期,為國家、社會和家庭帶來了沉重的負擔和巨大的挑戰(zhàn)。隨著醫(yī)學診斷和治療技術(shù)的不斷發(fā)展,非小細胞肺癌的治療進入了“個體化”精準治療的時代,對于具有EGFR基因突變的非小細胞肺癌患者,靶向治療藥物的出現(xiàn)極大的提高了患者的生存質(zhì)量。

 

中國工程院院士、藥物代謝動力學專家王廣基院士表示,作為我國首個第三代EGFR-TKI靶向治療藥物,阿美樂®的問世填補了國內(nèi)肺癌細分領(lǐng)域的用藥空白。此次阿美樂®III期臨床研究陽性結(jié)果的公布,是我國肺癌靶向治療領(lǐng)域的重大突破,標志著民族藥企的自主研發(fā)能力已達到世界級的水平,是推動中國創(chuàng)新藥物研發(fā)國際化的重要里程碑。

 

阿美樂®Ⅱ期APOLLO臨床研究納入了來自中國的244位一線EGFR-TKI治療失敗后經(jīng)中心實驗室確診為EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者,研究結(jié)果顯示阿美替尼二線治療經(jīng)治EGFR T790M突變陽性NSCLC患者的療效確切、有效率高、安全性良好且無間質(zhì)性肺炎發(fā)生。此次阿美樂®III期臨床研究達到陽性結(jié)果,為中國原創(chuàng)第三代EGFR-TKI靶向治療藥物在治療一線EGFR突變非小細胞肺癌領(lǐng)域提供了有利的證據(jù),實驗具體研究數(shù)據(jù)將在后續(xù)的學術(shù)大會上陸續(xù)公布。

 

該研究的主要研究者,中國抗癌協(xié)會肺癌專業(yè)委員會主任委員、上海交通大學附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授表示,一直以來靶向治療的耐藥問題無法避免,無論患者的初始治療效果如何,經(jīng)過12個月左右治療后都會出現(xiàn)獲得性耐藥,其中東亞人群中T790M耐藥突變發(fā)生率最高。第三代EGFR-TKI已證實對T790M突變有效,但在既往研究中亞裔患者病例有限,證據(jù)不充分。此次阿美樂®III期臨床研究是全球首個真正意義上針對中國患者的III期隨機對照研究,證據(jù)等級更高,對于中國患者的適用性更強,數(shù)據(jù)更是值得期待。

 

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司總裁呂愛鋒先生表示,去年12月,阿美樂®成功納入新版國家醫(yī)保目錄,大大提高了國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的可及性和患者的可負擔性,此次阿美樂®III期臨床研究取得陽性結(jié)果,是中國醫(yī)藥創(chuàng)新在肺癌靶向治療領(lǐng)域的突破。作為有著25年發(fā)展歷史的民族醫(yī)藥企業(yè),在未來,豪森藥業(yè)將繼續(xù)加快科技創(chuàng)新的步伐,加速更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)和更多適應(yīng)證的拓展,秉承“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,一如既往通過持續(xù)創(chuàng)新幫助患者提高生存質(zhì)量,助力解決我國重大疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。

 

[1] Globalcan 2020,Estimated age-standardized incidence rates (World) in 2020, all cancers, both sexes, all ages

[2] 《晚期非小細胞肺癌抗血管生成藥物治療中國專家共識(2020版)》中國臨床腫瘤學會(CSCO)血管靶向治療專家委員會及非小細胞肺癌專家委員會,2020


 
 
 
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