1月28日訊　1月27日，國家藥監(jiān)局官網顯示，遼寧海思科制藥的注射用艾司奧美拉唑鈉以補充申請獲批過評。日前，江蘇正大豐海制藥的注射用艾司奧美拉唑鈉也以補充申請獲批過評。米內網數據顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）注射劑銷售額突破30億元。截至目前，注射用艾司奧美拉唑鈉已有正大天晴藥業(yè)集團、江蘇奧賽康藥業(yè)等7家企業(yè)過評。

 

　　2021年01月27日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布

 

　　近年中國公立醫(yī)療機構終端艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）注射劑銷售情況（單位：億元）

　　來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　米內網數據顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）注射劑銷售額突破30億元大關；2020年上半年同比下滑1.56%，其中，阿斯利康市場份額最大。近年來隨著國內藥企的發(fā)力，阿斯利康的市場份額快速下滑，從2015年的獨占市場到2020年上半年已跌破50%。

 

　　

來源：MED2.0中國藥品審評數據庫

 

　　截至目前，注射用艾司奧美拉唑鈉有7家企業(yè)過評，其中，正大天晴藥業(yè)集團、江蘇奧賽康藥業(yè)、朗天藥業(yè)、江蘇正大豐海制藥、遼寧海思科制藥以補充申請獲批，重慶萊美藥業(yè)、湖南賽隆藥業(yè)以仿制4類申報上市獲批，視同過評。

 

　　此外，該產品有湖南一格制藥、上海匯倫江蘇藥業(yè)、福安藥業(yè)集團湖北人民制藥等10家企業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中（在藥審中心），石藥集團歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、海南倍特藥業(yè)等7家企業(yè)以仿制4類申報上市在審評審批中（在藥審中心），獲批后將視同過評。

 

　　來源：國家藥監(jiān)局官網、米內網數據庫