1月20日訊　近日，信立泰、華邦制藥按仿制4類報(bào)產(chǎn)的利伐沙班片進(jìn)入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評(píng)。利伐沙班片為口服抗凝藥，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端利伐沙班銷售額超過25億元。

 

　　利伐沙班片上市申請(qǐng)?jiān)趯徟?strong>企業(yè)

　　來源：米內(nèi)網(wǎng) MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

 

　　利伐沙班為一種口服直接抑制Xa因子的抗凝藥，具有臨床療效好，給藥方便，無需調(diào)整劑量及常規(guī)監(jiān)測(cè)等優(yōu)點(diǎn)，為血栓性疾病的防治提供了另一用藥選擇。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端利伐沙班銷售額超過25億元。相較之下，利伐沙班在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端雖然市場(chǎng)占比小，但近年來銷售增速驚人，2018年、2019年銷售增速分別為140.26%、175.07%。

 

　　中國(guó)城市實(shí)體藥店終端利伐沙班銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　目前國(guó)內(nèi)已有8家藥企獲批仿制利伐沙班片，包括正大天晴、石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)等。此外，齊魯制藥、東陽光藥、華海藥業(yè)、康恩貝等27家藥企按仿制4類提交的利伐沙班片上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。信立泰、華邦制藥的利伐沙班片注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，獲批在即。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫