1月20日訊
▍一、四川百利藥業(yè)有限公司不遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范案
當(dāng)事人違反了《藥品管理法》（2019年修訂版）第四十三條第一款規(guī)定
依據(jù)《藥品管理法》（2019年修訂版）第一百二十六條的規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令該公司改正違法行為，并作出如下行政處罰：警告
▍二、四川川大華西藥業(yè)股份有限公司使用不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品包裝用鋁箔案
當(dāng)事人使用的藥品包裝用鋁箔（批號(hào)：20200401，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：西安方舟包裝工業(yè)有限公司）經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)，結(jié)果【黏合層熱合強(qiáng)度】項(xiàng)不符合《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》（YBB00152002-2015）藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，違反《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十條規(guī)定.
依據(jù)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，責(zé)令該公司改正違法行為，決定給予如下行政處罰：處1萬(wàn)元罰款。
▍三、成都吉安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、銷售劣藥金銀花案
當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售的中藥飲片金銀花（批號(hào)：200401），經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)，結(jié)果【含量測(cè)定】不符合《中國(guó)藥典》2015年版一部檢驗(yàn)規(guī)定，屬于《藥品管理法》（2019年修訂版）第九十八條第三款第一項(xiàng)規(guī)定的情形，為劣藥.經(jīng)查，該公司生產(chǎn)上述產(chǎn)品726kg，貨值金額為178363.68元，違法所得為1268.02元。該公司在調(diào)查過程中積極配合，主動(dòng)召回，含量測(cè)定結(jié)果危害后果顯著輕微，按照《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》（國(guó)市監(jiān)法〔2020〕244號(hào)），當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售劣藥金銀花（批號(hào)：200401）的行為，給予減輕行政處罰。
依據(jù)《藥品管理法》（2019年修訂版）第一百一十七條第一款、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，責(zé)令該公司改正違法行為，決定給予以下行政處罰：
1、沒收扣押的中藥飲片金銀花（批號(hào)：200401）582kg，沒收召回的中藥飲片金銀花（批號(hào)：200401）139.49kg；
2、沒收違法所得1268.02元；
3、并處貨值金額5倍的罰款891818.4元。
以上罰沒款合計(jì)893086.42元
▍四、四川同正堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)、銷售劣藥地丁草案
當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售地丁草（批號(hào)：180601）水份不符合《中國(guó)藥典》（2015年版）一部規(guī)定，屬于《藥品管理法》（2015年修正版）第四十九條第三款第（六）項(xiàng)規(guī)定的情形，按劣藥論處，違反《藥品管理法》（2015年修正版）第四十九條第一款規(guī)定貨值金額21825.61元，違法所得21825.61元。案件調(diào)查過程中，當(dāng)事人不積極配合，依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》（國(guó)市監(jiān)法〔2019〕244號(hào)）當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售劣藥地丁草（批號(hào)：180601）的行為給予從重行政處罰。
依據(jù)《藥品管理法》（2015年修正版）第七十四條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，責(zé)令該公司改正違法行為，決定給予以下行政處罰：
1.沒收違法所得21825.61元；2.并處貨值金額3倍的罰款65476.83元。以上罰沒款合計(jì)87302.44元。
▍五、四川五盛藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司生產(chǎn)炒蒼耳子劣藥案
當(dāng)事人生產(chǎn)的中藥飲片炒蒼耳子（批號(hào)：191101）含量測(cè)定不符合《中國(guó)藥典》（2015年版）一部規(guī)定，為劣藥，貨值金額11,861.71元，違法所得1,553.9元。
依據(jù)《藥品管理法》（2015年修正版）第七十四條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)炒蒼耳子劣藥的行為，責(zé)令改正，并決定給予如下行政處罰：
1、沒收違法生產(chǎn)的炒蒼耳子劣藥845kg；2、沒收違法銷售炒蒼耳子劣藥的違法所得人民幣1,553.9元；3、并處違法生產(chǎn)炒蒼耳子劣藥的貨值金額一倍的罰款，計(jì)人民幣11,861.71元；罰沒金額合計(jì)人民幣13,415.61元。
▍六、四川利民中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)土鱉蟲劣藥案
當(dāng)事人生產(chǎn)的土鱉蟲（批號(hào)：191101）酸不溶性灰分不符合《中國(guó)藥典》（2015年版）一部規(guī)定，按劣藥論處，貨值金額2048.8元，違法所得1,338.24元。
依據(jù)《藥品管理法》（2015年修正版）第七十四條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)土鱉蟲劣藥的行為，責(zé)令改正，并決定給予如下行政處罰：
1、沒收違法生產(chǎn)的土鱉蟲劣藥10.415kg；2、沒收違法銷售土鱉蟲劣藥的違法所得人民幣1,338.24元；3、并處違法生產(chǎn)土鱉蟲劣藥的貨值金額一倍的罰款，計(jì)人民幣2,048.8元；罰沒金額合計(jì)人民幣3,387.04元。
