1月15日訊　2020年是不平凡的一年。米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年1-3季度，在疫情影響下，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院用藥金額為1518億元，較上一年同期下降了11.44%。

 

　　近兩年，優(yōu)先審評(píng)審批、醫(yī)保談判及采購(gòu)新政為新藥開發(fā)打開了綠色通道，預(yù)計(jì)2020年國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批文超過800張。在一致性評(píng)價(jià)、國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)管理創(chuàng)新的大趨勢(shì)下，仿制藥銷售額占藥品總體市場(chǎng)比重逐年降低，增速大幅放緩，創(chuàng)新藥已經(jīng)成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的潛力股。

 

 

 

　　衛(wèi)健委最新數(shù)據(jù)顯示，2020年1-8月全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次同比下降16.10%，其中醫(yī)院同比下降17.20%，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同比下降13.80%。在新冠疫情等多種因素作用下，以醫(yī)院為主體的藥品銷售額下滑。

 

　　受醫(yī)療控費(fèi)與集采限價(jià)等因素疊加，以及新冠病毒肺炎疫情影響，2020年1-3季度重點(diǎn)省市公立醫(yī)院門診量大幅下降，藥品剛性需求在社區(qū)醫(yī)療中心和零售終端不斷強(qiáng)化。

 

　　2019年，全球藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.2249萬億美元，預(yù)測(cè)2020年將達(dá)到1.3840萬億美元，同比上一年增長(zhǎng)率超過12%。在新冠疫情大流行形勢(shì)下，全球經(jīng)濟(jì)空前衰退，而藥品市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)。2020年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入仍然保持3%的增長(zhǎng)率。南方所預(yù)測(cè)2021年有望突破2.66萬億元，同比增長(zhǎng)約8.2%。

 

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年1-3季度，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院TOP20化藥銷售額為266.94億元，占全部用藥市場(chǎng)的17.59%，較上一年同期下滑了1.80%。相比2019年1-3季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院TOP20化藥品種市場(chǎng)銷售額278.42億元下降了4.12%。

 

　　2020年1-3季度，新進(jìn)入TOP20化藥榜單的有：奧希替尼、他克莫司、碘克沙醇、利妥昔單抗和雷貝拉唑等5個(gè)藥物，其用藥金額較上一年同期增長(zhǎng)了10.15%。

 

　　回顧2019年的TOP20品種，淘汰出局的5個(gè)藥物中：阿托伐他汀鈣首當(dāng)其沖，從2019年的第6名后移到26名；莫西沙星從2019年的第10名后移到21名；氯吡格雷從2019年的第11名后移到28名；泮托拉唑從2019年的第18名后移到23名；培美曲塞從2019年的第19名后移到22名。

 

　　2020年1-3季度，上述退出TOP20的5個(gè)藥物用藥金額較上年同期下降了28.27%，直接費(fèi)用下降了15.23億元。不難看出，在國(guó)家醫(yī)保新政的影響下，化藥、生物藥品已開始步入大浪淘沙的新周期。

 

 

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院TOP5化藥用藥金額為136.02億元，同比上一年增長(zhǎng)10.99%，分別是：血液造血類的人血白蛋白、氯化鈉、抗腫瘤藥紫杉醇、精神止痛藥地佐辛和抗生素藥美羅培南。2020年1-3季度TOP5藥品排序沒有變化，但在疫情直接影響門診率和住院率等因素的作用下，TOP5用藥金額為96.11億元，占據(jù)前20個(gè)藥物的36%，較上一年同期下降了5.31%。

 

　　2020年1-3季度，TOP20化藥中增長(zhǎng)率超過10%的有5個(gè)品種，分別是：人血白蛋白增長(zhǎng)15.85%，聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子增長(zhǎng)18.80%，貝伐珠單抗增長(zhǎng)14.94%，他克莫司增長(zhǎng)10.73%，奧希替尼增長(zhǎng)77.6%。

 

 

 

　　奧希替尼片是英國(guó)阿斯利康公司開發(fā)上市的藥物，2015年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Tagrisso。適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。2017年3月22日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)奧希替尼在中國(guó)注冊(cè)，商品名為泰瑞沙。

 

　　據(jù)阿斯利康年報(bào)，2019年全球奧希替尼銷售額為31.89億美元，同比上一年增長(zhǎng)率為71.45%，該藥是阿斯利康銷售額居首位的品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年1-3季度，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院奧希替尼用藥金額為11.54億元，較上一年同期增長(zhǎng)了77.6%。從2019年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院用藥金額排行榜的第29位前移到2020年1-3季度的第11位。

 

 

　　截至2020年11月中旬，貝達(dá)藥業(yè)的恩沙替尼獲批注冊(cè)后，國(guó)內(nèi)醫(yī)院使用的抗腫瘤小分子靶向藥物已超過50個(gè)，奧希替尼居榜首。目前僅有江蘇萬邦生化醫(yī)藥進(jìn)行了奧希替尼的開發(fā)，2020年8月3日完成了生物等效性試驗(yàn)。

 

 

　　據(jù)公開數(shù)據(jù)，我國(guó)心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病四類疾病為代表的慢性非傳染性疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的88%，導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占總疾病負(fù)擔(dān)的70%以上。

 

　　2019年7月15日發(fā)布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見》（國(guó)發(fā)〔2019〕13號(hào)）中，針對(duì)心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病四類重大慢性病開展防治行動(dòng)。更為重要的是，臨床用藥增長(zhǎng)點(diǎn)轉(zhuǎn)入抗惡性腫瘤、單克隆抗體和小分子靶向藥。

 

　　近幾年，生物基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)促使大分子藥物快速發(fā)展，用藥金額逐年增長(zhǎng)。2019年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院TOP20藥物中，大分子類藥物用藥金額超過110億元，同比上一年增長(zhǎng)25.18%。

 

　　2020年1-3季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院TOP20藥物中，貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子等8個(gè)大分子類用藥金額為84.28億元，較上一年同期增長(zhǎng)2.56%。入圍的單克隆抗體藥物是貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗3個(gè)品種。