1月11日訊　

 

 

 

　　1月6日，浙江東方基因生物制品股份有限公司發(fā)布公告，預(yù)計 2020 年年度實現(xiàn)歸母凈利潤15.56億元，同比增加 1795%左右，實現(xiàn)歸母扣非凈利潤 15.39億元，同比增加1925%左右。

 

　　原因即疫情帶來巨量新冠檢測試劑需求，根據(jù)公告，東方生物開發(fā)的新冠抗體檢測試劑盒、新冠核酸檢測試劑盒等產(chǎn)品，均取得重大銷售業(yè)績突破。

 

　　除了東方生物，在新冠疫情的助推下，近日之江生物也發(fā)布招股書擬登陸科創(chuàng)板，2020年1-9月，之江生物實現(xiàn)營收約14億元，是2017-2019年營收總和2倍以上。

 

　　這一業(yè)績同樣主要依托于新冠檢測試劑產(chǎn)品及疫情推動下的分子診斷設(shè)備銷售。

 

　　另外，樂普醫(yī)療也正在拆分樂普診斷于科創(chuàng)版上市，招股書顯示，到2020年上半年，樂普診斷營收和利潤分別達到5.23億元和2.73億元，分別是2019年的1.9倍和8.0倍。

 

　　原因同樣是疫情需求——樂普診斷新冠檢測試劑產(chǎn)品境外市場需求量大幅增長，新冠檢測試劑產(chǎn)品收入為38997.86萬元，占主營業(yè)務(wù)收入比例達74.66%。

 

　　POCT行業(yè)資深人士達叔對賽柏藍器械表示，疫情正在催熟這個行業(yè)，之前大眾對核酸檢測鮮有耳聞，現(xiàn)在家喻戶曉。

 

　　對于核酸檢測技術(shù)，實驗室有效和在現(xiàn)實大規(guī)模有效有很大差別，疫情之前，這一技術(shù)很少大規(guī)模應(yīng)用，現(xiàn)在受疫情影響，核酸檢測一時間鋪向全國甚至全世界，推動行業(yè)在1年內(nèi)走完5年甚至10年的路。

 

　　之江生物也在招股書中表示，新冠肺炎疫情推動了基層醫(yī)療分子診斷行業(yè)發(fā)展；提高了分子診斷在醫(yī)生和大眾內(nèi)心的認知，進行了一次核酸檢測的“全民科普”；同時也在推動分子診斷向一體化、小型化、自動化、高速化、簡易化方向發(fā)展。

 

 

　　雖然國內(nèi)外新冠試劑需求讓上述械企利潤幾乎指數(shù)增長，但依托新冠試劑取得高營收的“好日子”似乎不長了。

 

　　去年12月23日，廣東省藥品交易中心公布11省新冠核酸檢測相關(guān)耗材帶量采購結(jié)果，蘇州新波生物的全血核酸提取試劑盒降到1.0025元，碩世生物的核酸提取或純化試劑降到2.68元。

 

　　去年7月，無錫醫(yī)保發(fā)布消息，讓省內(nèi)有銷售記錄的檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)入駐招采平臺，個別核酸檢測試劑從100多元降到16元，降幅超86%。

 

　　去年6月15日，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布采購結(jié)果，深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)新冠核酸檢測試劑降到12元/人份，博奧賽斯新冠抗體檢測試劑降到5.8元/人份。

 

　　對此，POCT行業(yè)資深人士達叔對賽柏藍器械分析，新冠檢測試劑規(guī)模大、量大，而且是新出現(xiàn)的產(chǎn)品和市場，沒有既往利益因素和復(fù)雜的關(guān)系，所以比較容易帶量采購。

 

　　但是對新冠檢測試劑的大范圍帶量采購，就意味著整個POCT領(lǐng)域都將開始像高值耗材一樣，面臨一輪又一輪的帶量采購嗎？

 

　　上述人士表示，其實POCT產(chǎn)品不容易被帶量采購，具體有四方面原因：

 

　　第一，從操作可能性方面考慮，冠脈支架的標(biāo)準(zhǔn)化程度高，但是POCT各種產(chǎn)品檢測參數(shù)有上萬種，而且每一個參數(shù)都可以用化學(xué)發(fā)光、膠體金等多種方式檢測。

 

　　第二，體外診斷領(lǐng)域廠家數(shù)量多、設(shè)備多、領(lǐng)域交叉多，很多參數(shù)與參數(shù)之間相互計算的。如果進行帶量采購，將會面對巨大的工作量，帶量采購的成本很高。

 

　　第三，很多體外診斷試劑專機專用，即某品牌設(shè)備只能使用對應(yīng)品牌的測試卡，如果帶量采購換品種，就需要連帶換設(shè)備，但是部分設(shè)備的價格高達幾萬甚至幾十萬，換設(shè)備成本高昂。

 

　　第四，目前帶量采購的邏輯是先零加成，切斷與醫(yī)院之間的利益聯(lián)系，再進行帶量采購，但是醫(yī)學(xué)檢查是醫(yī)院的重要收入來源，在公立醫(yī)院負債情況普遍比較嚴重時，如果讓檢測試劑也零加成，醫(yī)院財務(wù)可能會面臨更大的問題。

 

　　2019年底，萬孚生物在回答投資者提問時也曾表示，體外診斷產(chǎn)品需要考慮到儀器和試劑的配套，并且涉及到多個技術(shù)平臺，屬于非標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品，因此做一致性評價較為困難，做帶量采購難度較大。

 

 

　　雖然新冠檢測試劑正在面臨大面積的帶量采購降價，但是從整個POCT行業(yè)來看，進行帶量采購的可能性似乎不大，這或許將成為POCT行業(yè)的重要優(yōu)勢之一，也將成為部分高值耗材領(lǐng)域從業(yè)者轉(zhuǎn)行的考慮方向。

 

　　其實除了這一優(yōu)勢，POCT行業(yè)本身就正在高速發(fā)展。

 

　　根據(jù)中商情報網(wǎng)信息，POCT是IVD行業(yè)中最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一，具有快速簡便、現(xiàn)場分析等特點，能減少樣品轉(zhuǎn)送流程，縮短報告時間，得以順應(yīng)現(xiàn)代社會快節(jié)奏的工作方式并滿足個性化的服務(wù)要求。

 

　　從市場規(guī)模來看，國內(nèi)POCT雖起步較晚，但發(fā)展?jié)摿薮?。全球POCT市場發(fā)展迅速，2017年規(guī)模約為140億美元，預(yù)計在2026年將達到240億美元的市場規(guī)模。2017年我國POCT市場規(guī)模約為6億美元，到2026年將達到約15億美元。

 

　　POCT行業(yè)資深人士達叔告訴賽柏藍器械，POCT行業(yè)有多個場景的需求：

 

　　第一，醫(yī)療越來越專業(yè)、細分化，但同時也面臨著診斷、治療分離，患者看病流程復(fù)雜、時間長等問題，這對急危重癥患者有較大風(fēng)險，快速拿到檢驗結(jié)果成為臨床重要需求，能夠快速現(xiàn)場分析的POCT產(chǎn)品可有效解決此難題。

 

　　第二，有報告顯示，目前我國18歲及以上居民糖尿病患病率超過10%，即10個成年人中有1人為糖尿病患者，每天需要進行頻繁、動態(tài)測量，同樣需要簡便快捷的POCT產(chǎn)品。

 

　　第三，驗孕、測酒駕、毒品即時檢測等，在日常生活和部分工作中POCT產(chǎn)品也有多個應(yīng)用場景。

 

　　上述人士分析，部分POCT產(chǎn)品雖然單價不高，但是使用群體數(shù)量巨大（如糖尿病患者），而且復(fù)購率高；有多種家用產(chǎn)品可以直接通過電商渠道銷售，患者自費購買，更沒有帶量采購的風(fēng)險；對于經(jīng)銷商來，面對醫(yī)院各科室割裂的內(nèi)部情況，POCT產(chǎn)品則是可同時滿足多科室需求，這也是POCT產(chǎn)品的一大優(yōu)勢。

 

　　另外，目前國家對急危重癥領(lǐng)域的建設(shè)也在不斷推動POCT領(lǐng)域高速發(fā)展。

 

　　如目前國家正在重點建設(shè)的胸痛中心，2018年1月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃（2018—2020年）》，要求各地以胸痛中心、卒中中心等五大救治中心建設(shè)為基礎(chǔ)，為患者提供醫(yī)療救治綠色通道和一體化綜合救治服務(wù)。

 

　　據(jù)了解，急性冠狀動脈綜合征高居致命性胸痛病因首位，其包括急性心肌梗死（AMI）及不穩(wěn)定型心絞痛（UA），而心肌肌鈣蛋白（cTn）是診斷AMI以及對心血管疾病進行危險分層的重要臨床指標(biāo)。

 

　　根據(jù)國家衛(wèi)健委印發(fā)的《胸痛中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則（試行）》，胸痛中心急診科必須能夠開展24小時cTn床旁快速檢測。另外，《中國胸痛中心認證評分細則（第五版）》也要求急診科應(yīng)具床旁快速檢測cTn的設(shè)備，確保抽血后20分鐘獲取檢測結(jié)果。