2021年1月7日 開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業(yè)”）欣然宣布，其在巴西進行的普克魯胺治療新冠男性受試者研究的最終試驗數(shù)據(jù)已公布。結(jié)果顯示，普克魯胺可顯著抑制新冠患者自輕癥至重癥的轉(zhuǎn)化，且短期用藥（15天）安全性良好。
普克魯胺治療新冠的臨床試驗（NCT04446429）是一項隨機、雙盲和安慰劑對照的臨床試驗，旨在探索普克魯胺治療新冠患者的有效性，通過抑制病毒復(fù)制繁殖，加快患者陽性轉(zhuǎn)陰性的速度、阻止自輕癥到重癥的轉(zhuǎn)變。其主要終點包括30天內(nèi)因新冠住院的受試者百分比和臨床癥狀評估。
最終臨床試驗結(jié)果包括134名普克魯胺治療組受試者和128名安慰劑對照組受試者的數(shù)據(jù)，顯示普克魯胺治療組無受試者住院治療，住院率為0%；對照組則有35名受試者病情惡化，并住院治療，住院率為27%。普克魯胺可顯著降低新冠受試者的住院率，且在研究期間未觀察到與普克魯胺相關(guān)的不良事件。
（開拓藥業(yè)于2020年12月11日公布的普克魯胺治療新冠臨床試驗的初步數(shù)據(jù)中，普克魯胺治療組有1例受試者住院治療為信息錯誤，予以更正修改。）
詳細的最終臨床試驗數(shù)據(jù)可通過近期計劃公開發(fā)表的論文了解。
此外，普克魯胺治療新冠女性受試者的臨床試驗正在巴西開展，計劃入組168名受試者，初步數(shù)據(jù)也將于近期發(fā)布，敬請關(guān)注。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“ 我們非常高興地看到普克魯胺在新冠治療方面有出色的表現(xiàn)，近期部分地區(qū)疫情復(fù)發(fā)加重，多國出現(xiàn)變異新冠病毒，加速了疫情的傳播，我們將加快推進普克魯胺治療新冠的國際多中心的III期臨床試驗，盡早讓更多新冠患者受益。”
