1月6日訊 1月5日,NMPA官網(wǎng)公布了最新的藥品批準(zhǔn)信息,成都倍特藥業(yè)的注射用頭孢地嗪鈉4個(gè)規(guī)格全部通過了一致性評(píng)價(jià)。截至目前,過評(píng)/視同過評(píng)的頭孢類注射劑產(chǎn)品已有8個(gè)。
圖1:頭孢類注射劑的銷售情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端頭孢類注射劑的銷售規(guī)模超過600億元,占整個(gè)頭孢類藥物市場(chǎng)超過八成。注射用頭孢地嗪鈉是超20億的大品種,成都倍特為該產(chǎn)品首家過評(píng)企業(yè)。
表:目前已過評(píng)/視同過評(píng)的頭孢類注射劑產(chǎn)品
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫
截至目前,已過評(píng)/視同過評(píng)的頭孢類注射劑達(dá)8個(gè),其中注射用頭孢呋辛鈉以及注射用頭孢他啶均有2家企業(yè)過評(píng)。
注射用頭孢地嗪鈉同時(shí)也是成都倍特藥業(yè)首個(gè)過評(píng)的頭孢類注射劑,此外該公司還有注射用鹽酸頭孢吡肟、注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉以及注射用頭孢美唑鈉的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA官網(wǎng)
審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2021年1月5日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。