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藥明生物獲得巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證

發(fā)布日期:2020-12-29   來(lái)源:美通社   瀏覽次數(shù):0
核心提示:江蘇無(wú)錫2020年12月28日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司
 江蘇無(wú)錫2020年12月28日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司已成功通過(guò)巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局(ANVISA)現(xiàn)場(chǎng)檢查,并收到GMP證書(shū)。該認(rèn)證為藥明生物持續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn)產(chǎn)能,以最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)打造全球生產(chǎn)版圖奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

 

此次也是藥明生物繼美國(guó)FDA和歐盟EMA后獲得的第三個(gè)權(quán)威藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證。截至目前,藥明生物無(wú)錫、上海及蘇州三大運(yùn)營(yíng)基地成功通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EMA及巴西ANVISA總計(jì)6次GMP檢查,藥明生物生產(chǎn)的無(wú)菌生物制劑已獲得批準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)和歐洲市場(chǎng)。

 
 
 
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