信立泰將擁有的鹽酸厄洛替尼(制劑及原料)、利伐沙班(制劑及原料)產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的權(quán)益,包括但不限于藥品批文、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、市場(chǎng)推廣等所有權(quán)益等轉(zhuǎn)讓給藍(lán)谷藥業(yè);并協(xié)助藍(lán)谷藥業(yè)變更上市許可持有人,完成技術(shù)交接及指導(dǎo)。轉(zhuǎn)讓價(jià)款:人民幣 8400 萬(wàn)元。其中,鹽酸厄洛替尼項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓費(fèi)為 3000 萬(wàn)元,利伐沙班項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓費(fèi)為 5400 萬(wàn)元。
鹽酸厄洛替尼、利伐沙班為 4 類化學(xué)仿制藥。其中,鹽酸厄洛替尼開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥擬為:用于既往接受過(guò)至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。利伐沙班開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥擬為:用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE);用于治療成人深靜脈血栓形成(DVT), 降低急性 DVT 后 DVT 復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險(xiǎn);用于具有一種或多種危險(xiǎn) 因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。目前,公司已申報(bào)生產(chǎn),預(yù)計(jì) 2021 年一季度獲得注冊(cè)批件。