近年來我國癌癥負(fù)擔(dān)持續(xù)增長,根據(jù)2018年世界衛(wèi)生組織(World Health Organization)全球腫瘤調(diào)研機(jī)構(gòu)Cancer Today的報告,2018年中國新增腫瘤病例數(shù)428.5萬例、死亡病例為286.5萬例。其中,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是成人最常見且惡性程度最高的原發(fā)性顱內(nèi)腫瘤,具有發(fā)病率高、復(fù)發(fā)率高、死亡率高和治愈率低的特點(diǎn)。目前膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的主要治療方案包括手術(shù)切除、放療和化療,中位生存時間約為12-15個月,在過去十年中無明顯變化。因此,患者迫切需要更多的治療選擇。
原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來,全球已批準(zhǔn)其用于治療包括非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實(shí)體瘤,在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為晚期非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認(rèn)可。然而,貝伐珠單抗注射液原研藥的治療費(fèi)用仍然超出了很多普通患者的承受能力,在中國存在巨大的未被滿足的臨床需求。達(dá)攸同®是信達(dá)生物制藥自主研發(fā)的重組抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)人源化單克隆抗體注射液,是貝伐珠單抗的生物類似藥。達(dá)攸同®的上市為更多中國患者提供高品質(zhì)且可負(fù)擔(dān)的貝伐珠單抗注射液。
關(guān)于復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤
膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最常見的惡性原發(fā)腦腫瘤,占所有膠質(zhì)瘤的近57%,占所有中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)原發(fā)性惡性腫瘤的48%,發(fā)生率約為3.2/100,000人口。目前原發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療為手術(shù)治療、術(shù)后放療和化療。因為侵襲性強(qiáng),幾乎所有的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤在初始治療后都會復(fù)發(fā)。2009年,美國FDA批準(zhǔn)貝伐珠單抗注射液用于治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。
關(guān)于達(dá)攸同®
達(dá)攸同®為貝伐珠單抗注射液生物類似藥,又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。VEGF是一種血管生成過程中重要的因子,在多數(shù)人類腫瘤內(nèi)皮細(xì)胞中過度病理表達(dá)。抗VEGF抗體,可以高親和力地選擇性結(jié)合VEGF,通過阻斷VEGF與其血管內(nèi)皮細(xì)胞表面上的受體結(jié)合,阻斷PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導(dǎo),從而抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的生長、增殖、遷移以及血管新生,降低血管滲透性,阻斷腫瘤組織的血液供應(yīng),抑制腫瘤細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移,誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,從而達(dá)到抗腫瘤的治療效果。原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來,全球已獲批其用于治療包括非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腎細(xì)胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實(shí)體瘤,其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認(rèn)可。