12月24日訊 連續(xù)兩日,國家藥品監(jiān)督管理局4個分中心相繼在上海、深圳掛牌。這將有助于推進長三角藥品醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)聚集和創(chuàng)新發(fā)展,并強化粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管,服務大灣區(qū)和國家藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革創(chuàng)新。
大灣區(qū)
12月23日上午,國家藥監(jiān)局、廣東省政府和深圳市政府在深圳市福田區(qū)舉行國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心、醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心掛牌儀式。
國家藥監(jiān)局黨組書記李利和廣東省委副書記、深圳市委書記王偉中為兩個分中心共同揭牌,國家藥監(jiān)局副局長徐景和、廣東省副省長陳良賢、深圳市市長陳如桂出席掛牌儀式并致辭。國家藥監(jiān)局副局長顏江瑛主持掛牌儀式。
高標準建設
打造藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高度
國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心和醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心正式在深圳掛牌成立,這是落實習近平總書記重要講話精神的具體行動,是國家藥監(jiān)局支持粵港澳大灣區(qū)、深圳先行示范區(qū)建設和深圳綜合改革試點的重要舉措。深圳市將在國家藥監(jiān)局和省委省政府的支持指導下,高標準建設好兩個分中心,推動更多新技術、新藥品、新器械在大灣區(qū)先行先試,努力打造藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高度。同時,努力把兩個分中心打造成為推動粵港澳大灣區(qū)高質(zhì)量一體化發(fā)展的實踐平臺、深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的合作平臺、服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺。
高質(zhì)量發(fā)展
打造一流國際交流合作平臺
大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械技術審評檢查分中心掛牌啟動,將為粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供國家級的技術指導,靠前服務粵港澳大灣區(qū)的藥品醫(yī)療器械企業(yè)和創(chuàng)新團隊,必將大幅降低創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)成本,大力促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,為粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。廣東將一如既往做好大灣區(qū)兩個分中心的各項服務保障工作,在國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局正確指導下,將大灣區(qū)兩個分中心建設成為一流的國際交流合作平臺。
大灣區(qū)兩個分中心掛牌儀式上,國家藥監(jiān)局副局長徐景和、廣東省政府副秘書長任小鐵和深圳市委常委、市政府黨組成員黃敏代表三方簽署合作協(xié)議。國家藥監(jiān)局有關司局、直屬單位主要負責同志,省市場監(jiān)管局黨組書記、局長麥教猛,省藥監(jiān)局黨組書記、局長江效東,深圳市委常委、市委秘書長高自民,市政府秘書長高圣元以及深圳市政府相關部門、福田區(qū)委區(qū)政府主要負責同志出席掛牌儀式。
長三角
12月22日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心、醫(yī)療器械技術審評檢查長三角分中心在滬掛牌。
據(jù)悉,國家藥監(jiān)局與上海市政府經(jīng)過充分協(xié)商,決定在上海設立兩個分中心,旨在進一步深化審評審批制度改革,推進長三角藥品醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)聚集和創(chuàng)新發(fā)展,更好地滿足人民群眾對藥械安全和創(chuàng)新研發(fā)的新期待。
根據(jù)國家藥監(jiān)局與上海市政府的合作協(xié)議,雙方將加強頂層設計,建立科學、高效、專業(yè)的區(qū)域性審評檢查工作體系,為藥品醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供優(yōu)質(zhì)服務,將兩個分中心打造為推動長三角區(qū)域高質(zhì)量一體化發(fā)展的實踐平臺、深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的合作平臺和服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺。