12月21日訊　河南省帶量采購，241家藥企開始拼價格。

 

 

　　河南省針對29個常用大品種開展的帶量采購迎來最新進(jìn)展，經(jīng)專家評審，共241家藥企符合申報要求，將進(jìn)一步圍繞價格開展競標(biāo)。

 

　　近日，河南省發(fā)布《關(guān)于公示我省藥品集中帶量采購相關(guān)資質(zhì)專家評審結(jié)果的通知》，在附件部分同時公布了“河南省藥品集采企業(yè)資質(zhì)評審結(jié)果”和“河南省藥品集采經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審結(jié)果”。

 

 

　　根據(jù)通知的規(guī)定，上述結(jié)果的公示期為12月16-12月18日（也就是今天），這意味著符合資質(zhì)的藥企，將進(jìn)入后續(xù)的競標(biāo)環(huán)節(jié)，預(yù)計主要是價格的比拼。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)梳理，河南省的本輪帶量采購，共涉及奧美拉唑、表柔比星、川芎嗪、吉西他濱、蘭索拉唑、那曲肝素鈉、曲克蘆丁、溴已新等29個常用大品種。

 

 

　　可能由于涉及的均是臨床大品種，河南省本輪的集采吸引了252家藥企參與——據(jù)賽柏藍(lán)梳理，其中241家藥企符合申報要求，還有11家藥企因未解密、未上傳材料、未提供《藥品經(jīng)營許可證》之類的原因，被判定為不符合申報要求。

 

　　參與本輪河南省帶量采購的藥企有：

 

　　阿斯利康、費(fèi)森尤斯卡比、華潤雙鶴、北京四環(huán)制藥、華北制藥、輝瑞制藥、江蘇恒瑞、濟(jì)川藥業(yè)、江蘇豪森、江蘇康緣、正大天晴、南京先聲、齊魯制藥、國藥集團(tuán)、辰欣藥業(yè)、山東羅欣、揚(yáng)子江、石藥、上藥、海思科、樂普、瀚暉制藥等眾多知名藥企。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)梳理，河南本輪的帶量采購，在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)環(huán)節(jié)的評審結(jié)果共有463條。根據(jù)河南醫(yī)保局和河南省公共資源交易中心發(fā)布的《河南省藥品集中帶量采購文件》的規(guī)定，河南省采取綜合評審的方式確認(rèn)本輪集采的中選結(jié)果，具體來看，綜合評審得分中，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分占60%，商務(wù)標(biāo)得分占40%。

 

　　其中經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)是由專家按照相關(guān)指標(biāo)對企業(yè)申報資料進(jìn)行評分——主要包括，藥品資質(zhì)評價（分3檔，原研藥、參比制劑、過一致性評價仿制藥等得最高分25分），藥品質(zhì)量綜合評價（共40分，主要考察有關(guān)物質(zhì)、適應(yīng)癥、有效期、給藥途徑、貯藏條件，注射劑還會考量劑型和包裝材料），企業(yè)資質(zhì)評價（15分，主要看行業(yè)排名），銷售及供應(yīng)評價（20分，考察指標(biāo)主要是原料藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率）。

 

　　也就是說，在目前的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審環(huán)節(jié)主要是考察上述指標(biāo)，基本可以視為是藥企之間供貨實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量的比拼。

 

　　商務(wù)標(biāo)則主要是，按照現(xiàn)有差比價原則，不考慮劑型和包裝材料差異，折算至最小主品規(guī)比價——根據(jù)規(guī)定，同組最低商務(wù)標(biāo)價格為基準(zhǔn)價，得分為100，其他申報企業(yè)的商務(wù)標(biāo)得分=（基準(zhǔn)價/商務(wù)標(biāo)價格）×100——也就是說，在基準(zhǔn)價不變的前提下，其他企業(yè)的商務(wù)標(biāo)價格越高，在這一項的得分就越低。

 

　　企業(yè)在這一環(huán)節(jié)的得分，主要受兩方面因素影響，一方面是最低報價（這和1.8倍的機(jī)制有所相似，但是沒有讓相關(guān)企業(yè)出局的規(guī)定）；一方面就是自身的價格，總的來說，企業(yè)的報價越低，在商務(wù)標(biāo)環(huán)節(jié)的得分就可能越高。

 

　　在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)之后進(jìn)入的商務(wù)標(biāo)環(huán)節(jié)，將是藥企之間的價格比拼，隨后招采部門將會根據(jù)綜合評審的結(jié)果確定中選企業(yè)——簡單來看，產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力，以及藥企的報價情況將共同決定著240多家藥企在這次河南省級集采中的最終表現(xiàn)。

 

　　根據(jù)河南集采方案的規(guī)定，每個品種最多兩家企業(yè)中選——“同組申報企業(yè)數(shù)在3家及以上的，采取綜合評審的方式確定擬中選企業(yè)；申報企業(yè)數(shù)為1家或2家的，采取議價談判的方式確定擬中選企業(yè)”。

 

　　但是，綜合評審主要是藥企之間開展價格和質(zhì)量的競賽，而議價談判的本質(zhì)仍然是圍繞價格——根據(jù)集采方案的規(guī)定，主要是以綜合評審組所有擬中選藥品平均降幅為基準(zhǔn)，議價談判藥品報價降幅不低于上述基準(zhǔn)的，確認(rèn)擬中選；低于上述基準(zhǔn)的，展開議價談判。

 

 

 

　　其實(shí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)綜合評審的競標(biāo)方式在省級集采中，越來越常見——比如，江西、山東等省份在本省的帶量采購中，都采取了經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)綜合評審的方式。

 

　　拿相關(guān)方面比較看好的江西模式來說，據(jù)賽柏藍(lán)梳理，江西模式的主要特點(diǎn)是：采取綜合評審的方式，評審指標(biāo)分為兩大部分——一個是商務(wù)標(biāo)，一個是經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)。

 

　　經(jīng)濟(jì)標(biāo)主要分為藥品質(zhì)量層次、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)排名、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、配送率、配送方式等指標(biāo)，且江西規(guī)定，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分低于70，直接淘汰；商務(wù)標(biāo)主要看報價和降幅兩部分，江西的降幅要求比較和緩，企業(yè)只要降價30%，就能拿到報價降幅這一項的滿分。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)不完全梳理，河北、安徽、福建、湖北、湖南、廣西、青海、河南、浙江、江蘇、江西、山東等省份均對部分采購金額較高、臨床用量較大的藥品開展了省級集采。

 

　　不難看出，隨著開展省級集采的地區(qū)增多，以及開展省級集采的頻次增加，不同省份之間的集采方案開始體現(xiàn)出明顯的相互影響、相互交叉。

 

　　比如河南省此次將投標(biāo)藥企分為A、B兩組——原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、根據(jù)新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品以及納入《中國上市藥品目錄集》的藥品列為A組；其他藥品列為B組，與此同時，符合A組條件的品種可自愿申報后列入B組。

 

　　對于投標(biāo)藥企按照產(chǎn)品質(zhì)量層次分組應(yīng)該說還是會對最終的競標(biāo)格局和結(jié)果產(chǎn)生較大影響——比如，從河南省此次經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的綜合評審結(jié)果就可以看到，B組藥企的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于A組藥企的數(shù)量，甚至有些品種的A組，僅有一家藥企。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計，江西、山東、浙江等省份都采取了將藥企分為不同競價組的招采策略，而且這一分組趨勢越來越明顯。

 

　　在將藥企分為A、B組的基礎(chǔ)上，河南省的集采方案還要求——A組各中選品種約定采購量參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報該組需求量的70%確定。若A組無中選企業(yè)，該組采購量分配至B組。

 

　　在浙江省的集采文件有也有類似的規(guī)定——如A、B兩組中任意一組流標(biāo)，則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量——有分析指出，類似的措施可以給處于A組的藥企施加更多的降價壓力，防止其報價態(tài)度消極。

 

　　除了上述信息外，河南省此次的帶量采購還有一些值得關(guān)注的亮點(diǎn)，比如就國采和省采交叉的問題，河南省就規(guī)定到——“執(zhí)行過程中，國家組織藥品集中采購的品種與此次省級集中采購存在交叉的，若中選企業(yè)相同，須以國家和省級集中采購相比的低價格供應(yīng)全省，直至采購周期結(jié)束。若中選企業(yè)不同，仍執(zhí)行省級中選結(jié)果，省級采購周期結(jié)束后，執(zhí)行國家中選結(jié)果”。

 

　　此外河南還規(guī)定，將非中選以及同類可替代藥品納入重點(diǎn)監(jiān)測范圍；將對擬中選價格降幅與平均降幅差距較大的品種開展價格糾偏；以采購總金額的50%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。

 

　　至于本輪河南省的藥品集采，最終的中選結(jié)果與產(chǎn)品降幅如何，相信過不了多久就會有答案。