12月17日訊 12月16日,2020年國家醫(yī)保目錄藥品談判步入收官日。在談判前兩日,慢病、眼病、肝膽、腫瘤和精神疾病等治療領(lǐng)域用藥的企業(yè)輪番上陣,而中國生物制藥的安羅替尼、豪森制藥的阿美替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼等則在今日悉數(shù)現(xiàn)身談判現(xiàn)場。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,“靈魂砍價(jià)”并未在今年的談判桌上再現(xiàn),比價(jià)磋商氣氛溫和,流出價(jià)格降幅多為30%~40%,比往年動輒50%起步的降幅有所放緩。
而今日談判重頭戲無疑落在由默沙東、BMS、羅氏和阿斯利康4家跨國藥企,以及君實(shí)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州3家本土藥企共同主導(dǎo)的PD-1/L1價(jià)格混戰(zhàn)上。據(jù)了解,7個(gè)PD-1/L1藥品悉數(shù)通過形式審查,此次分別在不同組進(jìn)行談判。據(jù)新浪醫(yī)藥報(bào)道,今天上午或主要為進(jìn)口PD-1的談判,如默沙東、阿斯利康皆相繼進(jìn)場,下午則主要為國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品談判,涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物等。默沙東的K藥最低報(bào)價(jià)約在10萬/年左右。另據(jù)知情人士透露,有兩家國內(nèi)企業(yè)PD-1的報(bào)價(jià)分別為3萬/年、3.7萬/年。
截至記者發(fā)稿,尚未有具體降幅及談判結(jié)果公布。投行麥格理曾在研報(bào)中指出,預(yù)計(jì)恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州及君實(shí)生物可能會將PD-1藥物的價(jià)格大幅下調(diào)60%~80%,但進(jìn)口PD-1可能不在降價(jià)之列。
跨國藥企:
以大幅降價(jià)換取放量契機(jī)仍存疑
作為新興腫瘤治療手段,以PD-1/L1單抗為代表的免疫治療藥物改寫了腫瘤治療的臨床現(xiàn)狀,未被滿足的巨大臨床需求極大地推動該細(xì)分市場的快速增長。根據(jù)evaluate Pharma研報(bào),全球腫瘤藥市場規(guī)模在2019年為1454億美元,預(yù)計(jì)將以11.5%的復(fù)合年增長率增長至2026年的3112億美元,而免疫腫瘤藥物則以20.2%的復(fù)合年增長率達(dá)到947億美元。
我國是僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場,顯然將成為各家藥企的必爭之地。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,盡管在新冠疫情影響下,2020年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥(含生物藥)絕大多數(shù)子類銷售額都出現(xiàn)下滑,但抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑這一剛需用藥的銷售額占比與2019年上半年相比仍有一定程度的上升,同比增速達(dá)到13.81%。在業(yè)內(nèi)看來,牢牢緊握醫(yī)保談判這一市場放量催化劑或是藥企默契的共同選擇。
2015年,默沙東的帕博利珠單抗注射液(K藥)成為首個(gè)獲得美國FDA批準(zhǔn)上市的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。憑借著顛覆性的臨床數(shù)據(jù),K藥一舉奪得近年全球藥品銷量增速的桂冠。據(jù)預(yù)測,K藥將在2026年以249.1億美元的銷售額取代修美樂成為新“藥王”,超出彼時(shí)位居第二、由BMS生產(chǎn)的納武利尤單抗(O藥)將近一倍。盡管“OK藥”以美國市場半價(jià)進(jìn)入國內(nèi),但更低價(jià)格的國產(chǎn)PD-1當(dāng)前已讓其陷入市場重圍。此次,默沙東、BMS等跨國藥企會否以較大價(jià)格降幅換取中國市場放量契機(jī)以突破本土產(chǎn)品圍剿,仍有待繼續(xù)觀察。
有分析人士認(rèn)為,在進(jìn)口藥的產(chǎn)品價(jià)格普遍高于國產(chǎn)藥的市場競爭格局下,進(jìn)口PD-1/L1的降價(jià)預(yù)期可能無法滿足醫(yī)保部門的硬性價(jià)格要求,因?yàn)橄鄬Χ裕t(yī)保談判的結(jié)果更看重的是產(chǎn)品的最終價(jià)格,而不是其降價(jià)幅度。與此同時(shí),跨國藥企在中國的定價(jià)無疑也將會對該產(chǎn)品的全球定價(jià)造成影響,如何平衡和維護(hù)全球價(jià)格體系更是一道難關(guān),業(yè)界對正處于黃金成長期的進(jìn)口PD-1/L1降價(jià)進(jìn)醫(yī)保并不樂觀。
本土藥企:
比價(jià)磋商談判方式給予更多報(bào)價(jià)空間
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,進(jìn)口PD-1/L1產(chǎn)品的大概率撤退讓國產(chǎn)創(chuàng)新藥間的價(jià)格競爭更有看點(diǎn)。2019年11月,信達(dá)生物的信迪利單抗以63.73%的價(jià)格降幅通過醫(yī)保談判,成為唯一納入國家醫(yī)保目錄的PD-1單抗,使得患者的年花費(fèi)降至10萬元以下。雖然價(jià)格大幅下降,但信迪利單抗的銷售卻持續(xù)放量,2020年上半年銷售收入就已達(dá)到9.21億元,與該產(chǎn)品在2019年全年銷售額近乎持平。而據(jù)信達(dá)生物的2020年三季報(bào),該產(chǎn)品僅在第三季度的銷售額就已突破6億元,按照此市場銷售趨勢,全年總銷售額或?qū)⒊^20億元。
值得注意的是,進(jìn)入醫(yī)保的信迪利單抗僅有三線復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤這一適應(yīng)癥,顯著的放量效應(yīng)將加劇此次國產(chǎn)PD-1醫(yī)保談判的價(jià)格競爭。
所獲適應(yīng)癥的多寡一直以來被視為PD-1/L1市場較量的籌碼,而目前手握4項(xiàng)適應(yīng)癥的卡瑞利珠單抗無疑是業(yè)界關(guān)注的熱門選手。今年10月初,恒瑞醫(yī)藥祭出卡瑞利珠全年藥費(fèi)3.96萬元的第四季度大促銷活動,活動時(shí)間從10月12日至國家醫(yī)保談判正式公布日?;涢_證券分析認(rèn)為,從該促銷活動終止的時(shí)間點(diǎn)考慮,恒瑞醫(yī)藥通過這一促銷活動向國家醫(yī)保局表達(dá)了進(jìn)入醫(yī)保的強(qiáng)烈意愿及競價(jià)談判的底氣。
在業(yè)內(nèi)看來,卡瑞利珠單抗提前給出的“白菜價(jià)”勢必將進(jìn)一步考驗(yàn)其他本土企業(yè)的報(bào)價(jià)策略。不過,此番兩次報(bào)價(jià)、看價(jià)差是否落在官方測算價(jià)格15%區(qū)間內(nèi)的比價(jià)磋商談判方式,或許將給予國產(chǎn)PD-1更多報(bào)價(jià)空間。由于是單個(gè)產(chǎn)品分別測算出價(jià)格、分別談判,藥企只需要考慮醫(yī)保部門的官方測算價(jià)格,而不用陷入與競企價(jià)格拼殺的囚徒困境。不論談判結(jié)局如何,百濟(jì)神州、君實(shí)生物等相關(guān)企業(yè)股票連續(xù)兩日上漲,提示資本市場已經(jīng)用腳投票青睞國產(chǎn)PD-1企業(yè)。
有業(yè)內(nèi)人士指出,PD-1/L1醫(yī)保談判之所以備受關(guān)注,是由于其談判價(jià)格的趨勢在一定程度上將反映出醫(yī)保的政策導(dǎo)向和醫(yī)保基金如何買單的態(tài)度,將會直接影響已經(jīng)開始研發(fā)和正在開展的大量臨床試驗(yàn),以及PD-1等藥物下一步臨床資源重新配置和投資決策等問題。而從此次以創(chuàng)新藥為主的醫(yī)保談判中流出的降幅可以看到,醫(yī)保部門“實(shí)施價(jià)值導(dǎo)向的醫(yī)保戰(zhàn)略性購買”的趨勢已較為明確,未來,未被滿足的臨床需求、顯著降低患者負(fù)擔(dān)、改善患者臨床獲益的品種依然會獲得醫(yī)保政策的大力支持并獲得較好回報(bào)。
根據(jù)醫(yī)保目錄調(diào)整方案,本輪國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判結(jié)果將于近期發(fā)布,《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》將繼續(xù)保持關(guān)注。