12月16日訊　12月15日，2020年國家醫(yī)保目錄藥品談判進入第二天，經(jīng)過前一天各方消息，業(yè)界已大致了解今年的流程和現(xiàn)場情況，今日也進入更為緊張的關(guān)鍵階段，談判品種涉及眼病、腦部疾病、腫瘤等多個疾病領(lǐng)域。據(jù)界面新聞報道，備受關(guān)注的阿爾滋海默病新藥甘露特納膠囊（GV-971）也于今日下午參與談判，綠谷制藥董事長作為主談判人進入會場。最終這些明星藥、抗腫瘤藥、罕見病藥物等價格高昂的藥品能否進入醫(yī)保、降幅是否會刷新紀(jì)錄等成為業(yè)界關(guān)注的焦點。

 

 

　　與往年談判結(jié)果當(dāng)日滿天飛的情景不同，今年企業(yè)代表在談判結(jié)束離場時被問及結(jié)果均表示“不讓說、要保密”。據(jù)了解，首日談判藥品主要涉及中成藥、心血管、糖尿病領(lǐng)域，現(xiàn)場出現(xiàn)的企業(yè)主要有禮來、諾和諾德、勃林格殷格翰等。另外，根據(jù)中成藥企業(yè)反饋，獨家產(chǎn)品降幅大概在30%～40%左右。專家態(tài)度溫和，談判時間快，基本不到半個小時就可以談完。進入第二日，談判品種主要涉及眼病、腦部疾病、腫瘤等多個疾病領(lǐng)域。

 

　　今年醫(yī)保談判規(guī)則幾乎與去年一致：獨家品種以比價磋商的方式進行談判。國家醫(yī)保局先確定醫(yī)保支付預(yù)期價，談判專家在談判前并不知道價格，由企業(yè)兩次報價，價格差落在15%以內(nèi)談判成功，兩次報價均超過預(yù)期價15%將會出局。

 

　　值得關(guān)注的是，根據(jù)之前發(fā)布的申報藥品目錄顯示，今年參與談判的品種數(shù)量較往年增加不少。原因之一是今年對醫(yī)保目錄申報截止時間的進一步放寬，今年新獲批上市的羅氏的恩美曲妥珠單抗、阿替利珠單抗、賽諾菲的度普利尤單抗、百濟神州的澤布替尼等藥品均獲得談判資格。

 

　　此前，外界盛傳將有超過300個藥品參與談判，較去年規(guī)模翻了一倍。現(xiàn)場消息則顯示，談判場次從一天兩場增加到早中晚三場，一天最多80多個藥品集中進行談判。不過，根據(jù)八點健聞報道，今年預(yù)計共有118個西藥品種和56個中成藥品種最后參與談判，略高于去年談判藥品數(shù)量。

 

　　除了談判藥品數(shù)量，談判品種也頗具看點，今年不少外企的全球“重磅炸彈”均在列。參與談判的大品種主要集中在2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。例如，輝瑞用于治療乳腺癌的CDK4/6抑制劑哌柏西利，2019年該藥實現(xiàn)49.61億美元的收入；禮來的第一大糖尿病產(chǎn)品度拉糖肽，2019年全球銷售額超過了40億美元；賽諾菲的重磅抗炎藥度普利尤單抗，2019年銷售額飆升至23.13億美元。這些品種能否進入醫(yī)保、降價幅度能達(dá)到多少均考驗企業(yè)的全球市場策略。

 

 

　　據(jù)央視新聞報道，2020年國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判為期3天，涉及到癌癥、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。其中，抗腫瘤藥物作為明星產(chǎn)品令業(yè)界高度關(guān)注。梳理發(fā)現(xiàn)，目前尚未進入國家醫(yī)保目錄的全球暢銷腫瘤藥物主要包括K藥、O藥、哌柏西利和地舒單抗注射液等品種。除跨國藥企創(chuàng)新腫瘤藥物外，國內(nèi)企業(yè)的品種也頗具看點，包括百濟神州的澤布替尼、豪森的甲磺酸阿美替尼等。此前，豪森主動選擇部分省份調(diào)整價格，掛網(wǎng)限價由 19600元/盒調(diào)整至9800元/盒。有觀點認(rèn)為，這是在為進入國家醫(yī)保目錄做準(zhǔn)備。

 

　　另外，PD-1/L1市場也將迎來激烈角逐，除去年已經(jīng)進入醫(yī)保的信迪利單抗，其余已上市的7款產(chǎn)品均參加今年的醫(yī)保談判，由于獲批的適應(yīng)證更廣，3家國內(nèi)企業(yè)和4家外企將展開激烈角逐。PD-1產(chǎn)品的談判作為今年重頭戲，據(jù)稱將在12月16日進行。麥格理發(fā)布研究報告指出，預(yù)計降價幅度達(dá)60%～80%。

 

　　根據(jù)2019年的醫(yī)保藥品談判結(jié)果，22個抗癌藥談判成功，平均降幅在65%左右。相信今年抗腫瘤藥物的競爭將更加激烈。有藥物經(jīng)濟學(xué)專家表示，從近幾年的價格談判情況來講，今年參加談判的藥品價格大概至少要降價50%～60%。

 

　　此外，據(jù)報道，年費用自費超過30萬元的罕見病治療藥物可能沒有資格進入談判。其中，因“70萬元一針”引爆輿論的治療SMA的罕見病藥物，雖然通過了醫(yī)保局的形式審查，但沒能通過醫(yī)保局組織的藥物經(jīng)濟學(xué)測算程序，不參與本次談判。

 

　　這一消息與國家醫(yī)保局最新發(fā)出的訊息相印證。日前，國家醫(yī)保局在對人大會議建議的答復(fù)中稱，對于部分價格特別昂貴的特殊罕見病用藥，由于遠(yuǎn)超基金和患者承受能力等原因，無法被納入基本醫(yī)保支付范圍。最終，哪些罕見病藥物將納入醫(yī)保也令業(yè)界拭目以待。