12月11日,健康元發(fā)布公告稱(chēng),收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的吸入用布地奈德混懸液《藥品注冊(cè)證書(shū)》,用于治療支氣管哮喘,并可替代或減少口服類(lèi)固醇。
本品為健康元自主研發(fā)產(chǎn)品。布地奈德是一種糖皮質(zhì)激素,通過(guò)局部抗炎作用治療哮喘。而吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法,吸入的藥物可直接到達(dá)呼吸道和肺部,因此具有起效快,使用劑量小、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。截至本公告日,吸入用布地奈德混懸液(2ml:1mg)公司累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約人民幣 3,067.28 萬(wàn)元。
布地奈德吸入混懸液最早由AstraZeneca公司研制生產(chǎn),1991年在英國(guó)首次上市,2001年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)布地奈德吸入混懸液2019年度終端銷(xiāo)售金額約為人民幣56.32億元。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站及咸達(dá)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,截至目前,已批準(zhǔn)上市的該藥品國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有2家(含本公司),國(guó)內(nèi)另有3家廠(chǎng)家申報(bào)。