值得注意的是，凡是給醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行信息傳遞，學(xué)術(shù)推廣，不良反應(yīng)收集反饋的人員均在需要備案的范圍內(nèi)，不是僅僅局限于企業(yè)內(nèi)部認(rèn)定的醫(yī)藥代表這一職位。也就是說(shuō)，無(wú)論是醫(yī)學(xué)部、市場(chǎng)部，還是政府事務(wù)部，如果相關(guān)人員從事上述工作，就需要備案。

 

 

　　根據(jù)備案管理辦法的規(guī)定，醫(yī)藥代表，是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。

 

　　醫(yī)藥代表的主要工作任務(wù)有：（一）擬訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計(jì)劃和方案；（二）向醫(yī)務(wù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息；（三）協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品；（四）收集、反饋藥品臨床使用情況及醫(yī)院需求信息。

 

　　與此同時(shí)，備案管理辦法要求，醫(yī)藥代表不能有以下行為：（一）未經(jīng)備案開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；（二）未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；（三）承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷票據(jù)等銷售行為；（四）參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數(shù)量；（五）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助；（六）誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)信息；（七）其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。

 

　　此外，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表嚴(yán)格履行管理責(zé)任，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表存在上述情形。對(duì)存在上述情形的醫(yī)藥代表，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)暫停授權(quán)其開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)，并對(duì)其進(jìn)行崗位培訓(xùn)，考核合格后重新確認(rèn)授權(quán)。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)在會(huì)議上了解到，雖然相比于此前的方案，正式實(shí)行的醫(yī)藥代表備案管理辦法并沒(méi)有給醫(yī)藥代表這一職業(yè)設(shè)定相應(yīng)的學(xué)歷或者專業(yè)等準(zhǔn)入門檻，但是由于醫(yī)藥代表備案管理辦法事實(shí)上提高了對(duì)于醫(yī)藥代表的要求，并將對(duì)醫(yī)藥代表的管理責(zé)任落實(shí)到了藥品上市許可人身上，所以，相關(guān)藥企將不得不逐漸提高招聘醫(yī)藥代表的要求，這也是相關(guān)方面樂(lè)見(jiàn)的發(fā)展方向。

 

　　賽柏藍(lán)在會(huì)議上了解到，化藥協(xié)會(huì)正在牽頭起草《醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則》，近期即將面向行業(yè)公開(kāi)征求意見(jiàn)，將對(duì)醫(yī)藥代表如何開(kāi)展業(yè)務(wù)，企業(yè)如何管理、規(guī)范代表隊(duì)伍進(jìn)行詳細(xì)規(guī)范。

 

 

　　有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士指出，醫(yī)藥代表備案管理辦法、醫(yī)藥價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)制度、建立醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定、糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)、地方性的三定一有等政策都在對(duì)醫(yī)藥代表傳統(tǒng)的藥品推廣手段提出挑戰(zhàn)。

 

　　在新的政策背景下，醫(yī)藥代表需要具備至少四方面的知識(shí)：法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和職業(yè)道德教育、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)相關(guān)知識(shí)、產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)。在這一訴求之下，仍然局限于帶金銷售、客情銷售的醫(yī)藥代表，或?qū)⒚媾R淘汰。

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)也表示，隨著備案政策的實(shí)施，醫(yī)藥代表的價(jià)值被重塑和調(diào)整，沒(méi)有學(xué)術(shù)推廣能力的代表勢(shì)必面臨淘汰，未來(lái)醫(yī)藥代表必將發(fā)揮更加重要的作用。

 

　　業(yè)內(nèi)普遍的觀點(diǎn)是，醫(yī)藥代表如果真正回歸到學(xué)術(shù)推廣，能消化醫(yī)藥代表就業(yè)的僅有跨國(guó)藥企以及目前國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的創(chuàng)新藥企業(yè)以及正在轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的頭部國(guó)內(nèi)藥企——因?yàn)橹挥袆?chuàng)新藥品，才需要真正的學(xué)術(shù)推廣。

 

　　長(zhǎng)期來(lái)看，醫(yī)藥代表的價(jià)值將被重塑和調(diào)整，負(fù)責(zé)產(chǎn)品過(guò)專利期的老藥，以及無(wú)臨床價(jià)值的萬(wàn)能藥的醫(yī)藥代表可能會(huì)消失；沒(méi)有學(xué)術(shù)推廣的能力，業(yè)務(wù)推廣仍然靠客情關(guān)系和金錢利益的醫(yī)藥代表也面臨出局。

 

　　300萬(wàn)之眾的醫(yī)藥代表，能完全符合備案制的要求，負(fù)責(zé)的產(chǎn)品能很好的開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣的，有多少呢？