12月8日訊 11月25日，山東省首批40個藥品集中帶量采購開標(biāo)，40個藥品涉及市場份額達(dá)50億元，是目前全國各省份單次組織帶量采購藥品品種最多、涉及金額最大的省份。11月，也是第三批國家集采藥品的55個品種在各省份相繼落地執(zhí)行的時間。
降費(fèi)為主
同時防止可替代品種價格盲區(qū)
從已開展省級集采的省份看，品種的選擇上，以注射劑為主更多是從采購金額入手，相關(guān)品類盡可能納入
數(shù)批次國家集采、數(shù)省級（聯(lián)盟）集采的交叉補(bǔ)位彰顯量價掛鉤、充分競爭、集中采購和政策協(xié)同的巨大威力：平均降幅達(dá)50%以上，最高降幅超過90%。
回顧前三批國家集采藥品數(shù)量，以口服制劑為主，分別為25、32、55個，隨著一致性評價過評（含視同過評）的增加而放量?；緱l件是一致性評價過評（含視同過評）且能形成一定競爭，前者是保證質(zhì)量、后者為達(dá)到降價的預(yù)期。而從已開展省級集采的省份看，品種的選擇上，以注射劑為主更多是從采購金額入手，相關(guān)品類盡可能納入。出發(fā)點(diǎn)顯而易見：降費(fèi)為主，同時防止可替代品種的價格盲區(qū)。
第四批國采在路上
方案進(jìn)一步優(yōu)化是必然
引導(dǎo)合理報價；隨著中標(biāo)企業(yè)數(shù)量增加和無報量現(xiàn)象頻出，帶量作為階段性手段會逐步弱化
然而，在第三批國家集采中，外企的意外出局是集體“裝睡”還是其它？接下來價格是否還是決定中標(biāo)的唯一因素？山東省級集采方案出臺之際，因其納入了價格外的衡量標(biāo)準(zhǔn)，便有業(yè)內(nèi)人士指出，山東能否成為地方集采的范本？
從第三批國家藥品集采結(jié)果公布至今，過評數(shù)已遠(yuǎn)超第三批的55個，第四批國家集采更不存在等品種的問題，一定不會遙遠(yuǎn)。應(yīng)該堅信：方案進(jìn)一步優(yōu)化也將是必然。
一、省級（聯(lián)盟）集采的補(bǔ)位加速：省級（聯(lián)盟）不以一致性評價過評為基本準(zhǔn)入條件，以品類的全部納入，可加速整體降價，一定程度上防止同品類不同品種間的價格嚴(yán)重失衡。
二、醫(yī)藥價格和招采信用評級引導(dǎo)合理報價：11月20日，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心公布裁量基準(zhǔn)、操作規(guī)范。文件指出包括但不限于以超限價報價和低于成本的報價競標(biāo)行為人需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
三、多維評價標(biāo)準(zhǔn)彰顯鼓勵先進(jìn)：或許因為此前不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量層次劃分在過往的招標(biāo)中略帶詬病，“雙信封”的說法近期并不多見。“質(zhì)量優(yōu)先”也未以直接的文字在目前的集采中表達(dá)，但一致性評價過評作為進(jìn)入國家集采目錄的首要條件，充分肯定了質(zhì)量的地位。山東省集采納入覆蓋率、采購占比、科技進(jìn)步二等獎等非價格要素或?qū)⒊蔀橄屡渭傻膮⒖肌?/div>
四、更多企業(yè)可能參與也必須參與：一致性評價過評（含視同過評）進(jìn)入收獲期，無論是過評品種數(shù)，還是同通用名下的過評（含視同過評）企業(yè)數(shù)近期都呈大幅上升態(tài)勢。多個省份明確表示，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過一致性評價的仿制藥暫停掛網(wǎng)，倒逼企業(yè)奮起直追。
五、支付標(biāo)準(zhǔn)積極影響用藥選擇：在第三批國家集采落地之時，多數(shù)省份明確：中選藥品，以在本省的中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)；未中選藥品，省醫(yī)保部門將按照“循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)、梯度調(diào)整”的原則，分批次梯度調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。近期有望出臺的帶支付標(biāo)準(zhǔn)新醫(yī)保目錄作為醫(yī)保局又一改革成果，不出意外，前三批國采品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)會以中位中標(biāo)價為參考。在“節(jié)約歸己、超支自付”的原則下，必將長期影響最終的用藥選擇。非標(biāo)產(chǎn)品的銷售價格也可能會被嚴(yán)管。
六、帶量概念或?qū)⑦M(jìn)一步弱化：以全省各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)上報的采購數(shù)量和聯(lián)采辦確定的比例50%～80%，作為年度約定采購量；省級集采以報量的70%作為年度約定采購量，抗生素以報量的50%作為年度約定采購量。對比前三批國家組織集中采購，隨著中標(biāo)企業(yè)數(shù)的增加和無報量現(xiàn)象頻出，帶量作為階段性手段會逐步弱化。
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110102000668（1）號