12月7日訊 多個大品種，帶量采購結(jié)果公布。
1、多個大品種，江西帶量采購結(jié)果公布
近日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布了《關(guān)于公布2020年江西省藥品帶量采購經(jīng)濟技術(shù)標得分綜合評審結(jié)果及中選結(jié)果的通知》。
在通知中，江西省公布了2020年江西省藥品帶量采購中選結(jié)果——從中選結(jié)果看，奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、奧曲肽、吉西他濱等藥品有企業(yè)中選，中選藥企有阿斯利康、宜昌人福藥業(yè)、山東綠葉制藥、成都百裕制藥、華潤雙鶴利民藥業(yè)、衛(wèi)材中國、珠海潤都制藥、國藥控股廣州、錦州奧鴻藥業(yè)、齊魯制藥。
此次江西并未公布相應(yīng)藥企的具體中選價格，中選藥企主要是分為最高分中選和最低價中選兩種情況。
總的來看，除吉西他濱由齊魯制藥一家藥企獨家中選外，其他品種不分規(guī)格的話均有兩家藥企中選。據(jù)梳理，此次江西省的帶量采購共有3個原研產(chǎn)品入選，分別是奧美拉唑、雷貝拉唑、奧曲肽，此外，還有兩個品種流標，分別是泮托拉唑口服常緩釋劑、艾司奧美拉唑注射劑——流標原因是，因入圍有效報價企業(yè)不足3家。
具體來看，阿斯利康、衛(wèi)材、諾華三家外企的原研藥均以最高分中選，宜昌人福、珠海潤都等藥企則以最低價中選。所謂最高分與最低價，主要涉及經(jīng)濟技術(shù)標評分和商務(wù)標分值兩個指標，總的來說，前者側(cè)重質(zhì)量和市占率，后者側(cè)重價格。
另據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報梳理，還有大量企業(yè)由于未提供3批次合格檢驗報告，導(dǎo)致經(jīng)濟技術(shù)標得分較低，直接遭到淘汰。
2、多指標綜合評審，降幅或和緩
作為較早開始省級帶量采購的省份，據(jù)賽柏藍了解，2020年6月18日，江西就發(fā)布了藥品帶量采購綜合評審規(guī)則，并于同日要求相關(guān)藥企提交帶量采購報名材料。
根據(jù)《江西省藥品帶量采購綜合評審規(guī)則》的規(guī)定，評審指標主要分為兩大部分，一個是商務(wù)標，一個是經(jīng)濟技術(shù)標。
經(jīng)濟標根據(jù)不同的劑型，比如注射劑、粉針劑、腸溶片、腸溶膠囊等，略有不同?？偟膩砜?，共分為三個方面，分別是原研、參比制劑、過一致性評價等標準，最高40分；藥品質(zhì)量檢驗、企業(yè)注冊標準，最高占30分；行業(yè)排名、醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率、配送率、配送方式等最高占30分。
根據(jù)規(guī)定，同競價組經(jīng)濟技術(shù)標得分70分以上（含）的產(chǎn)品，根據(jù)得分從高到低排名，按比例入圍進入商務(wù)標和綜合評審；得分低于70分的，直接淘汰，不進入綜合評審；入圍最后一名得分相同的，同分的全部入圍。入圍企業(yè)不足 3 家的，按流標處理。
從上述規(guī)定不難看出，經(jīng)濟技術(shù)標在江西帶量采購中的重要地位，其基本可以視為藥企最終能否中選的先決條件，這也有些類似于從質(zhì)量層面規(guī)定的藥企參與帶量采購的入圍門檻。
商務(wù)標則主要由報價降幅和報價絕對值組成，其中報價降幅分值占比達四分之三，報價絕對值占四分之一——報價降幅的計算方式是與本企業(yè)原中標價相比，每降1%得2.5分，最高75分，也就是說，企業(yè)只要降價30%，就能拿到報價降幅這一項的滿分。從30%的降幅要求來看，江西省的降價力度相對是比較溫和的。
在商務(wù)標和經(jīng)濟標的基礎(chǔ)上，江西采用綜合評審的方式，其中綜合評審得分=經(jīng)濟技術(shù)標得分× 60%+商務(wù)標得分×40%。
根據(jù)規(guī)定，綜合評審得分大于等于 75 分的產(chǎn)品中，報價最低的1家企業(yè)和綜合評審得分最高的1家企業(yè)的產(chǎn)品擬中選； 如報價最低和綜合得分最高的為同一家企業(yè)，則只中選1家企業(yè)。綜合評審得分低于75分的，直接淘汰。
也就是說，企業(yè)想要最終中選，基本有兩個渠道，一個是在綜合評審中表現(xiàn)十分突出，一個就是報價最低，而報價最低也不再是中選的唯一條件。
若綜合評審最高分或最低價出現(xiàn)并列的，按以下順序確定擬中選順位。第一順位，經(jīng)濟技術(shù)標得分高的優(yōu)先；第二順位，醫(yī)療機構(gòu)覆蓋率高的優(yōu)先；第三順位，行業(yè)排名高的優(yōu)先。
從上述規(guī)定均可以看出，相比于絕對的降幅，經(jīng)濟技術(shù)標在江西本次集采中的絕對重要地位。
3、采購周期最長兩年，中選價不公開
根據(jù)2020年9月發(fā)布的《江西省藥品帶量采購文件》規(guī)定，1家企業(yè)中選，取首年約定采購量基數(shù)的50%為首年約定采購量；2家企業(yè)中選的，取首年約定采購量基數(shù)的75%為首年約定采購量，其中50%作為最低價中選企業(yè)的首年約定采購量，25%作為最高分中選企業(yè)的首年約定采購量。以奧美拉唑注射劑為例，最低價中選的宜昌人福和最高分中選的阿斯利康將分別獲得50%、25%的首年約定采購量。
不同于僅僅是獲得中選資格，從采購量的規(guī)定來看，低價仍然是藥企獲得優(yōu)勢采購量的必要手段。
至于采購周期則按照以下規(guī)則確定：1家企業(yè)中選的，采購周期為1年；2家企業(yè)中選的，采購周期為 2年，一年簽訂一次協(xié)議。
此外，以防萬一，江西還規(guī)定了省級采購遇上國采的處理原則——當(dāng)采購周期內(nèi)國家藥品集中采購結(jié)果與江西省藥品集中帶量采購中選結(jié)果重疊時，如中選企業(yè)不同的，第一年可執(zhí)行江西省中選結(jié)果，第二年續(xù)約時再執(zhí)行國家中選結(jié)果；如中選企業(yè)相同但價格不同的，取較低的中選結(jié)果執(zhí)行。
江西還表示，對于非帶量采購和付款模式不同的省外區(qū)域，不建議參考本次帶量采購的中選價格，中選價格在一定時限內(nèi)也不通過官網(wǎng)公開——這一條規(guī)定，對于中選藥企來說，可以說是很大的保護了。
值得注意的是，江西本次的帶量采購有兩個品種引發(fā)了相當(dāng)?shù)年P(guān)注，分別是吉西他濱和注射用泮托拉唑鈉。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，注射用鹽酸吉西他濱2013-2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過20億。從市場份額來看，原研企業(yè)禮來僅排在第二位，排位第一的藥企是江蘇豪森，市場占比超過50%。但是在江西此輪的帶量采購中，禮來基本未降價，正大天晴報價無效，齊魯最終以最高分最低價獨家中選。
另外，注射用泮托拉唑鈉是江西本輪帶量采購中銷售額最高的品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，其2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)的終端銷售額達67.09億元，今年上半年，揚子江、杭州中美華東、武田在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的市場份額位列前三。然而根據(jù)江西的帶量采購結(jié)果，中美華東的報價無效，最終綠葉以最高分中選，成都百裕以最低價中選
可以說，對于臨床采購金額高，使用數(shù)量大的品種原有市場格局的重新分配甚至顛覆，是帶量采購引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注的一個重要原因，尤其當(dāng)相關(guān)品種涉及的均是大型藥企的時候，業(yè)內(nèi)對于相關(guān)競賽的矚目更是有增無減。
110102000668（1）號