12月4日訊
上半年利潤，是2019全年的8倍
12月1日，賽柏藍器械查詢上交所官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，樂普醫(yī)療子公司北京樂普診斷科技股份有限公司正式發(fā)布招股說明書。
招股書顯示，2017年到2019年，樂普診斷營收分別為1.63億元、2.26億元、2.69億元；凈利潤分別為2684萬元、3277萬元、3428萬元。
到2020年上半年，營收和利潤分別達到5.23億元和2.73億元，是2019年全年營收和利潤的1.9倍和8.0倍。
據(jù)了解，在此之前，11月2日樂普醫(yī)療發(fā)布公告顯示，擬分拆所屬子公司樂普診斷至上海證券交易所科創(chuàng)板上市。
拆分的原因一方面是樂普醫(yī)療將進一步聚焦主業(yè)，提高市場競爭力，有利于公司突出主業(yè)，增強獨立性。
另一方面，樂普診斷也將與其他業(yè)務板塊彼此獨立。從樂普醫(yī)療營收可以看到，在新冠疫情影響下，樂普診斷的業(yè)務量增加，但醫(yī)藥和心血管支架的主營業(yè)務備受影響。
招股書也顯示，自2020年起，新冠肺炎疫情在全球范圍內(nèi)大規(guī)模爆發(fā)，樂普診斷新冠檢測試劑產(chǎn)品境外市場需求量大幅增長，2020年上半年業(yè)績顯著提升，新冠檢測試劑產(chǎn)品收入為38997.86萬元，占主營業(yè)務收入比例達74.66%。
但此類突發(fā)公共衛(wèi)生事件持續(xù)時間存在不確定性，如果本次新冠疫情在全球范圍內(nèi)得到有效控制，則樂普診斷新冠檢測試劑產(chǎn)品銷量可能回落，加之近期新冠相關檢測產(chǎn)品不斷推出，市場競爭加劇，產(chǎn)品利潤空間亦可能下降。
和同行相比，凈利潤較低
根據(jù)招股書，樂普診斷成立于2008年，主營業(yè)務為體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
經(jīng)過十余年發(fā)展，樂普醫(yī)療從最初的單一膠體金POCT試劑產(chǎn)品發(fā)展至目前的膠體金和熒光POCT、凝血診斷、生化診斷、化學發(fā)光免疫診斷和分子診斷五大系列的技術與產(chǎn)品平臺，是國內(nèi)少數(shù)技術和產(chǎn)品覆蓋體外診斷多個主要領域的企業(yè)。
據(jù)梳理，國內(nèi)體外診斷企業(yè)目前包括萬孚生物、基蛋生物、熱景生物、安必平、明德生物等企業(yè)，與同行業(yè)可比公司相比，樂普診斷2019年度發(fā)行人營業(yè)收入高于熱景生物、明德生物和賽科希德，凈利潤處于相對較低水平。
來源：樂普診斷招股書
根據(jù)招股書，樂普診斷目前處于快速發(fā)展階段，隨著新產(chǎn)品的不斷推出和市場開拓能力的繼續(xù)加強，其營業(yè)收入及凈利潤有望實現(xiàn)快速增長。
對于在售產(chǎn)品，樂普診斷已形成以膠體金免疫層析和熒光免疫層析心臟標志物、炎癥系列POCT，血栓彈力圖凝血診斷，血脂、肝腎功能等多系列生化診斷試劑和實時熒光定量PCR儀產(chǎn)品為核心的分子診斷產(chǎn)品四個規(guī)?；诋a(chǎn)在售的技術和產(chǎn)品平臺。
其中POCT診斷系列2019年實現(xiàn)銷售收入近億元；
凝血診斷系列2019年實現(xiàn)銷售收入超過1.1億元；
生化診斷系列2019年實現(xiàn)銷售收入超過3000萬元，累計銷售收入近億元；
分子診斷系列熒光定量PCR儀2020年累計銷售已超過1,500臺，成為樂普診斷第四個銷售收入達億元級的產(chǎn)品線。
據(jù)AlliedMarketResearch數(shù)據(jù)，2017年全球體外診斷行業(yè)市場規(guī)模為648億美元，預計2020年將達到747億美元。從細分市場來看，2018年全球體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模中免疫診斷占23%，生化診斷占13%，分子診斷占10%。
據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019年版）》數(shù)據(jù)，2018年中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模為604億元，同比增長18.43%，預計未來十年內(nèi)將維持15%以上的年增長率。
隨著技術的不斷進步，免疫診斷已取代生化診斷成為我國體外診斷行業(yè)中市場規(guī)模最大的細分領域，占據(jù)38%的市場份額；生化診斷增長趨于穩(wěn)定，占據(jù)19%的市場份額；分子診斷和POCT發(fā)展較快，市場份額不斷上升，分別占據(jù)15%和11%的市場份額；血液診斷、微生物診斷分別占據(jù)4%和3%的市場份額。
主要市場被跨國械企占據(jù)
經(jīng)過多年發(fā)展，全球體外診斷行業(yè)已進入穩(wěn)定增長期，產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟，市場集中度較高。
招股書顯示，目前全球體外診斷行業(yè)市場已形成“4+X”的競爭格局，其中第一梯隊是以瑞士羅氏公司（Roche）、雅培制藥公司（Abbot）、丹納赫公司（Danaher）、西門子股份公司（Siemens）為代表的行業(yè)“四巨頭”。
第二梯隊包括賽默飛世爾科技公司（ThermoFisherScientific）、美國碧迪公司（BectonDickinson）、日本希森美康株式會社（Sysmex）等在細分領域具備優(yōu)勢的企業(yè)。
據(jù)evaluateMedTech數(shù)據(jù)，2017年全球體外診斷市場銷售規(guī)模前十位的企業(yè)共實現(xiàn)銷售389.84億美元，占據(jù)全球約74%的市場份額，競爭優(yōu)勢明顯。
對于國內(nèi)市場，體外診斷行業(yè)國際巨頭以其在產(chǎn)品、技術和服務等各方面優(yōu)勢在國內(nèi)體外診斷高端市場占據(jù)相對壟斷的地位，尤其在國內(nèi)三級醫(yī)院等市場中擁有較高的市場份額。
國內(nèi)體外診斷企業(yè)由于技術水平和整體產(chǎn)品質(zhì)量相對較低，普遍規(guī)模較小，產(chǎn)品線單一，競爭力較弱，主要占據(jù)二級醫(yī)院和基層醫(yī)院市場。
國內(nèi)體外診斷市場較歐美等發(fā)達國家起步較晚，行業(yè)集中度較低，國內(nèi)體外診斷試劑廠商大部分為中小企業(yè)，普遍規(guī)模較小，研發(fā)能力和市場競爭力較弱。
招股書分析，國內(nèi)體外診斷行業(yè)主要面臨三方面問題：
第一，企業(yè)規(guī)模較小，高端產(chǎn)品和市場被跨國企業(yè)壟斷。據(jù)中國醫(yī)藥網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國體外診斷生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)超1,000家，2018年國內(nèi)企業(yè)營收規(guī)模均低于50億元，而體外診斷跨國企業(yè)丹納赫公司2018年實現(xiàn)營業(yè)收入近200億美元。
第二，產(chǎn)品同質(zhì)化，競爭激烈程度不斷加劇。從產(chǎn)品端到服務端，我國體外診斷領域參與者數(shù)量眾多、行業(yè)競爭激烈。未來在醫(yī)保控費背景下，同質(zhì)化的產(chǎn)品及商業(yè)模式將導致行業(yè)競爭愈加激烈，對企業(yè)盈利能力、運營能力造成不利影響。
第三，研發(fā)投入不足，核心技術相對落后。體外診斷跨國企業(yè)以高研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術壁壘，國內(nèi)企業(yè)由于規(guī)模小且分散，在研發(fā)投入上嚴重不足，從而導致創(chuàng)新能力不足，難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術和產(chǎn)品。
同時不可否認的是，近年來我國體外診斷試劑市場需求增長快速，國內(nèi)規(guī)模較大的體外診斷企業(yè)抓住機遇，憑借更加貼近本土市場以及性價比更高的優(yōu)勢，不斷擴大市場份額，在某些細分領域逐漸開始打破以進口產(chǎn)品為主導的市場格局，逐漸涌現(xiàn)了一批實力較強、能夠與國際巨頭競爭的本土龍頭企業(yè)。
110102000668（1）號