瑞舒伐他汀是一種他汀類降脂藥,被批準(zhǔn)用于治療血脂異常和高膽固醇血癥,并用于預(yù)防心血管事件,如心臟病發(fā)作和中風(fēng),目前已在100多個國家獲批作為調(diào)脂藥物。該藥物通過兩種方式產(chǎn)生脂質(zhì)調(diào)節(jié)作用:一是阻斷肝臟中的一種酶,使肝臟產(chǎn)生更少的膽固醇;二是增加肝臟對血液中膽固醇的吸收和分解。
Crestor此次營銷權(quán)利的剝離預(yù)計將于2021年第一季度結(jié)束,但須遵守慣例的交割條件和監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)。在此基礎(chǔ)上,Grünenthal將提前做出決定,向阿斯利康支付3.2億美元的非或有性付款,并可能在未來再支付高達3000萬美元的里程碑付款。阿斯利康表示,剝離不會影響公司2020年的財務(wù)指導(dǎo)。而且阿斯利康仍將在過渡期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)和供應(yīng)Crestor。
Crestor協(xié)議規(guī)定的2019年產(chǎn)品銷售收入為1.36億美元。該藥物是目前最受歡迎的他汀類藥物之一,于1991年獲得專利,2003年在美國上市,2009年7月獲得膽固醇和動脈粥樣硬化適應(yīng)癥額外的6個月專營權(quán)。Crestor年銷售額在2011年達到66.2億美元的峰值。
但2016年4月美國FDA批準(zhǔn)了第一個仿制版本的瑞舒伐他汀鈣片劑,與飲食結(jié)合使用治療成人高甘油三酯血癥、與飲食結(jié)合治療III型高脂蛋白血癥、單獨使用或與其他膽固醇治療結(jié)合使用治療純合家族性高膽固醇血癥。經(jīng)歷專利懸崖后,Crestor的銷售收入開始多年下滑。
阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot在兩年前開始恢復(fù)公司整體業(yè)務(wù),這歸功于其對新型藥物的關(guān)注,如抗癌藥Tagrisso和Lynparza,同時該公司也通過資產(chǎn)剝離,免受日漸衰落的產(chǎn)品拖累。在此過程中,阿斯利康已將產(chǎn)品管線中不再需要的幾種藥物的使用權(quán)出售給了Grünenthal。
2018年,阿斯利康以高達9.22億美元的價格將胃粘膜保護藥物Nexium的歐洲專利權(quán)和疼痛藥Vimovo的全球權(quán)利出售給Grünenthal。2017年,這家德國公司還以約3.02億美元的價格收購了阿斯利康偏頭痛治療藥物Zomig在日本以外所有市場的使用權(quán)。2016年,阿斯利康將痛風(fēng)藥Zurampic在歐洲和拉丁美洲的銷售權(quán)以超過2.3億美元的里程碑價格出售給了Grünenthal,并緊隨其后將該藥在美國的營銷權(quán)利出售了Ironwood制藥公司。
至于Grünenthal,以上交易構(gòu)成了該公司自2016年以來的所有收購交易(除了收購止痛藥Qutenza的全球權(quán)利是與Astellas和Acorda Therapeutics合作外)??磥磉@家德國公司可謂是阿斯利康的“忠實粉絲”。
此次Crestor的交易進一步證明了阿斯利康的企業(yè)策略,將傳統(tǒng)藥物剝離以支持其他方面的創(chuàng)新工作,即使是在COVID-19大流行的困難時期。而且就在約一個月前,阿斯利康還達成了另一筆產(chǎn)品剝離交易,同意以4億美元的價格將心臟病藥物Atacand和Atacand Plus在美國、中國和日本以外約70個國家的商業(yè)權(quán)利出售給Cheplapharm Arzneimittel。在這筆交易中,阿斯利康也保留了美國、中國和日本三大市場的權(quán)利,這與Crestor的交易類似。
阿斯利康明確,該公司將繼續(xù)在包括北美、日本、中國和其他新興市場國家銷售Crestor。但這并不意味著這三塊市場對Crestor來說是在增長的。今年前三季度,Crestor為阿斯利康帶來了8.84億美元的銷售額,同比下降了11%。其中,歐洲銷售額僅貢獻9400萬美元,較2019年同期下降16%。而主要的拖累來自新興市場,新興市場在Crestor目前的銷售額中占最大份額,但下降也更快。受到中國政府以價值為基礎(chǔ)的大宗采購計劃的影響,Crestor在新興市場的銷售額在今年前9個月以不變匯率計算下降了7%,至5.6億美元。
參考來源:
1.AstraZeneca Sells Rights for Cholesterol Med to Invest in Pipeline
2.AstraZeneca hands European Crestor rights to old customer Grünenthal for $350M