11月27日訊 40個品種正式開標(biāo)，價格新低……
正式開標(biāo)，降價近國采
今日（11月25日），山東省首批帶量采購40個藥品正式開標(biāo)，據(jù)山東帶量采官網(wǎng)直播公開內(nèi)容以及業(yè)內(nèi)知情人士透露：此次山東集采平均降幅達50%以上，有近十個品規(guī)降幅達到90%，而降幅最大的為山東裕欣藥業(yè)有限公司的注射用蘭索拉唑注射用無菌粉末30mg1瓶/瓶，達到98.58%。
10月11日，山東省官宣：40個品種帶量采購開始執(zhí)行。據(jù)賽柏藍梳理，阿司匹林、硝苯地平、美托洛爾、氟桂利嗪、奧美拉唑、雷貝拉唑、復(fù)方甘草酸苷、蘭索拉唑、左氨氯地平等常用品種均在山東此次的集采范圍內(nèi)。40個品種中有27個注射劑型，13個口服劑型，注射劑型的占比超過三分之二，與二輪國家集采主要以口服劑型為主，區(qū)別明顯。
據(jù)悉，本次集中帶量采購包含治療心腦血管、腫瘤等疾病的40個藥品，涉及市場份額達50億元。參與山東集采的企業(yè)有368家，涉及產(chǎn)品1075個。山東是目前全國各省份單次組織帶量采購藥品品種最多、涉及金額最大的省份。
當(dāng)天上午應(yīng)參加現(xiàn)場加密報價的企業(yè)321個，產(chǎn)品585個。解密成功的企業(yè)數(shù)320個，產(chǎn)品數(shù)584個。其中第一評審組產(chǎn)品24個，第二評審組產(chǎn)品560個。
官方報道顯示，自2019年以來，山東先后落實了三批、112種國家集采藥品的中選結(jié)果，藥品價格平均下降50%以上，最高降幅超過90%，每年能節(jié)約藥費負擔(dān)27.54億元，改革惠民效果顯著。此次省級組團帶量采購，將進一步惠及參保群眾。
兩個評審組，價格創(chuàng)新低
從目前業(yè)內(nèi)流傳的山東省帶量采購中選結(jié)果來看，企業(yè)報出的降價幅度較大，不少產(chǎn)品的價格創(chuàng)了新低。
風(fēng)云藥談分析，像帕瑞昔布鈉、泮托拉唑口服、泮托拉唑注射劑此類第四批國采熱門產(chǎn)品，如果本次入圍第四批，價格也基本在本次基準(zhǔn)上下。此外，已經(jīng)有幾個產(chǎn)品的價格直接打到底了，換句話說，在其他省份的帶量采購，其他企業(yè)就目前的這個價格也很難參與了。
這基本符合國家對地區(qū)帶量采購的期待——國采品種的遴選底線是過一致性評價，若產(chǎn)品暫時未過一致性評價，可以先由地方進行帶量采購，若是隨著過評產(chǎn)品的增多，逐漸符合了國家?guī)Я坎少彽臈l件，也許會被調(diào)入國家?guī)Я坎少彿秶?，此時地方集采的采購價格，就自動成為國家醫(yī)保局的摸底信息，幫助進一步摸清企業(yè)的真實成本，預(yù)估企業(yè)的降價幅度。
山東省此次將產(chǎn)品進行評審分組，過保護期專利藥品、一致性評價參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品、按照化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國上市藥品目錄集》的藥品以及我國境內(nèi)生產(chǎn)獲得美國、歐盟（德國、法國）、英國、加拿大、澳大利亞、日本認證的藥品為第一評審組；其他進口藥品、國產(chǎn)仿制藥品為第二評審組。
某種程度上，山東省的醫(yī)藥資源在全國范圍內(nèi)位居前列，將原研藥和過評藥分組帶量，避免其和國產(chǎn)仿制藥進行無底線的價格廝殺，但也一定程度上也限制了其降價潛力——綜合來看，第一層次的價格降幅在26%左右，遠遠低于第二層次的平均降幅。
此外，上述評審規(guī)則將經(jīng)濟技術(shù)分和報價做了平衡——如果經(jīng)濟技術(shù)分理想，價格合理，則有很大可能入圍；不能僅憑經(jīng)濟技術(shù)分來取得絕對優(yōu)勢，必須考慮競爭對手的價格。這是山東省對雙信封制度改良升級的創(chuàng)新之處，也被其他地區(qū)所借鑒。
哪些品種，價格跳水？
據(jù)業(yè)內(nèi)流傳消息，不少企業(yè)報出超90%的超低價降幅，福建省閩東力捷迅藥業(yè)的注射用胞磷膽堿鈉（0.25g）降幅達96.99%；成都百裕制藥的注射用蘭索拉唑（30mg）降幅97.22%，報價1.59元/支……
比如第四批集采熱門品種注射用帕瑞昔布鈉，湖南賽隆藥業(yè)報出 3.33 元/支的價格，降幅 93%，雖然其未通過一致性評價，難以獲得第四次集采入場券，但可通過大幅降價獲得山東集采第二評審組的中選機會。
此外，作為省級及地方帶量采購的?？停? 個質(zhì)子泵抑制劑（PPI）價格跳水明顯。
據(jù)insight數(shù)據(jù)，就注射用奧美拉唑鈉這一品種來看，有 62 家企業(yè)符合申報條件，蘇州二葉的注射用無菌粉末劑型（40mg）報出了 0.84 元/支（原掛網(wǎng)價10.03 元/支），降幅達到 91%。
注射用艾司奧美拉唑鈉有 24 家企業(yè)參加集采，重慶迪康、山東羅欣、宜昌東陽光降幅均超過 80%，宜昌東陽光 20mg 報價 4.2 元/支，降幅 88%；羅欣藥業(yè) 40mg 報價 3.6 元/支，降幅 96%。
近幾年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用艾司奧美拉唑鈉銷售規(guī)模逐年上漲，2019年突破30億元，同比增長17%。
此外，泮托拉唑口服常釋劑型（40mg）和泮托拉唑注射劑（40mg）也分別有企業(yè)報出了0.67元/支、2.71元/7片/盒，3.8元/7片/盒的價格。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射用泮托拉唑鈉在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售峰值接近90億元，之后持續(xù)下滑，但在2019年仍是年銷超過50億元的重磅單品。
2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端PPI注射劑市場規(guī)模超過200億元。目前7款PPI注射劑有企業(yè)布局一致性評價，其中有6款申報企業(yè)數(shù)達3家及以上。今年以來已有江西、青海、福建、濮陽、武漢等省市公布集采結(jié)果，奧賽康、東陽光藥、正大天晴、齊魯?shù)榷鄠€PPI注射劑降價換市場。
此次山東省帶量采購的降幅明顯，又有不少品種為第四批國采的熱門品種，或會給國采和其他省份帶來價格參考意義。
110102000668（1）號