11月23日，央視新聞最新發(fā)布了《降價的支架：心臟支架砍成“白菜價”，質(zhì)量如何保證？》的視頻，視頻中央視新聞記者對國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司副司長丁一磊進(jìn)行了獨家訪問。

2020年11月5日，由國家組織的首次高值醫(yī)用耗材冠脈支架集中帶量采購工作在天津進(jìn)行。此次集中采購，使得冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%。消息傳出，人們驚呼：心臟支架被砍成了白菜價。

國家集中采購高值醫(yī)用耗材滿足這3個條件即可參加

在中國，心血管疾病是第二大致死病因，而冠脈支架植入術(shù)是治療心梗的重要手段。2019年，全國2400多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展冠脈支架植入手術(shù)，冠脈支架使用量超過160萬個，費(fèi)用超過150億元，占高值醫(yī)用耗材市場總額的10%以上。但在這個巨大的市場中，這一產(chǎn)品的價格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國際價。

2019年5月，中央深改第八次會議審議通過《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，要求按照帶量采購、量價掛鉤、促進(jìn)市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。

組建于2018年5月的國家醫(yī)保局肩負(fù)著突破醫(yī)改僵局的使命，而能夠進(jìn)入政府的集中采購，對于企業(yè)來說，意味著銷量的保障。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長丁一磊：我們這次集中采購秉承公開公平公正的原則，只要達(dá)到我們采購方對于質(zhì)量、供應(yīng)和信用方面的要求，都可以參加本次集中采購。

記者：質(zhì)量、供應(yīng)和信用，誰來評估？

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長丁一磊：質(zhì)量方面，我們提前一年委托了包括臨床專家、行業(yè)協(xié)會各方面，特別是對臨床的治療方面的要求進(jìn)行了廣泛調(diào)研，也就是將鉻合金支架和雷帕霉素鉻合金支架納入采購范圍，有些不屬于合金支架的上一代產(chǎn)品沒有資格參加本次競價。

記者：銷售，為什么要從這個角度去觀察它們？

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長丁一磊：它和藥品有點不一樣，藥品開出去患者直接口服了，但是冠脈支架是需要醫(yī)生用的，所以我們要觀測臨床的市場。他們到底能不能用？會不會用？替代上有沒有問題？經(jīng)過連續(xù)三到四年趨勢的觀測，也和一些地市一級，縣一級心內(nèi)科醫(yī)生溝通，都普遍反映沒有這方面問題。

記者：如果前兩者都滿足了，自然信譽(yù)就好了，為什么還把它再拿出來評估？

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長丁一磊：過去傳統(tǒng)的集中采購中，有些企業(yè)可能報了一個低價，把別人淘汰了以后，醫(yī)院下單，他卻不供應(yīng)，造成不能采購，這就相當(dāng)于這個產(chǎn)品死掉了。高價的沒中，低價的不供應(yīng)，醫(yī)院和老百姓用不著。失信的行為也是破壞市場的行為，這方面我們也高度關(guān)注。

沒有談判環(huán)節(jié)的采購誰能中選？只需堅持這一個原則

共有11家企業(yè)的26種冠脈支架參加這次集中采購，和我們此前看到的藥品采購不一樣，這一次，沒有醫(yī)保專家和醫(yī)藥代表談判的環(huán)節(jié)。

當(dāng)天9點到10點之間，企業(yè)在公證處的監(jiān)督下，把經(jīng)公證處見證密封好的報價信息投到投標(biāo)箱，一個小時后，在公證處監(jiān)督下現(xiàn)場開標(biāo)產(chǎn)生結(jié)果。

26個意向采購產(chǎn)品中，最終將只有10款中選，他們只需遵循一個規(guī)則，即“價低者得”，按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名。同時，為了防止中選產(chǎn)品價差過大，還設(shè)置了最低產(chǎn)品申報價1.8倍的熔斷價和2850元的限價。在這樣的規(guī)則下，作為競拍方的企業(yè)之間是非合作博弈競爭，基于產(chǎn)品成本的誠實報價是最優(yōu)策略，別無他法。

記者：這個規(guī)矩立下來，對這些企業(yè)帶來的沖擊有多大？

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長丁一磊：企業(yè)的心態(tài)大致分成三類：第一類，藥品和醫(yī)療器械雙跨型的企業(yè)，有的已經(jīng)參加過我們國家組織的藥品集中采購了，已經(jīng)從以量換價的新機(jī)制中獲益了；第二類，大概相當(dāng)于一些中型的企業(yè)，他們有很好的產(chǎn)品很好的技術(shù)，但在原有的銷售模式下和市場模式下沒法擴(kuò)大市場，所以他們既希望擴(kuò)大市場又比較擔(dān)心，萬一如果沒有中標(biāo)；第三類，原有市場占主要地位的一些企業(yè)，改革來了，對我有利還是有弊？他們也很忐忑，也需要分析，也會躊躇也會謹(jǐn)慎，但是這三類企業(yè)不管心態(tài)怎么樣，他們都是擁抱改革、支持改革的。

心臟支架被砍成白菜價價格合理企業(yè)很開心

一個小時的投標(biāo)結(jié)束隨著公證處公證員的宣讀，此次冠脈支架集中帶量采購工作接近尾聲。通過競爭，本次集采產(chǎn)生10個擬中選產(chǎn)品，分屬于8家中外企業(yè)。冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右，與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價95%。按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約相關(guān)費(fèi)用109億元。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長丁一磊：這樣的結(jié)果既在意料之外，又在意料之中。首先看國際市場的價格，他們在沒有集采的情況下，公開的價格折合人民幣也只有2000多元，甚至1000多元了。同時我們在采購之前也請人專門分析了這些支架企業(yè)耗材企業(yè)上市公司的財務(wù)報表，我們也對他們的成本進(jìn)行了分析，當(dāng)然具體成本多少不應(yīng)該由我們來說，我只能說這次采購的價格高于他們成本價格。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長丁一磊：我們摸到了成本價格，再對比國際市場的價格，我們對出現(xiàn)這樣的價格是有心理預(yù)期的。我們也問過一些企業(yè)，在過去的價格體系銷售模式之下，一萬多的支架你們企業(yè)拿到手能拿多少錢？其實他們到手的也不到2000塊錢，他們還要做些銷售，還要做一些配送，還要做各式各樣的服務(wù)，而且量還不一定到他的預(yù)期。所以其實不管是企業(yè)界還是群眾，還是醫(yī)院，天下苦帶金銷售這種銷售模式久矣，不管是企業(yè)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是患者，大家早就希望把這種帶金銷售舊的模式給革除掉了，盡管企業(yè)價格大幅下降，但是它們也愿意擁抱這個新機(jī)制。

不足千元的心臟支架質(zhì)量如何保證？

此次高值醫(yī)用耗材集中采購中，場上報出最低價的是山東吉威，原價1.3萬多元的支架山東吉威開出了469元。因此網(wǎng)上有了一個段子，“昨天一個支架可以買6瓶茅臺，今天一瓶茅臺可以買6個支架”，人們擔(dān)心，價格過低，是否會在未來影響產(chǎn)品質(zhì)量？

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長丁一磊：首先，我們前期進(jìn)行過調(diào)研，參與集采的廠家過去的支架產(chǎn)品都是合格的；其次，在集采的過程當(dāng)中，每一家企業(yè)都向我們遞交了確保質(zhì)量的有法律效力的承諾。萬一做不到，這個企業(yè)就在我們信用評價制度里面相當(dāng)于記上重重的一筆了。它以后的不僅是支架，其他產(chǎn)品參加全國各個省的集中采購都要受到巨大的影響。藥監(jiān)部門也發(fā)揮了重要作用，雙十一當(dāng)天國家藥監(jiān)局專門印發(fā)了國家組織冠脈支架中選產(chǎn)品監(jiān)督檢查的通知，12月底之前對所有中選企業(yè)再開展一輪全覆蓋式的抽檢，我們對這次中選的冠脈支架的質(zhì)量水平充滿了信心，也希望醫(yī)務(wù)人員和患者能夠放心使用。

心臟支架斷崖式降價各級醫(yī)院管理者面臨新課題

過去，醫(yī)療器械企業(yè)典型的“推廣”方式是壓低進(jìn)貨價格、鼓動醫(yī)生私下推銷。而醫(yī)生的的勞動價值、監(jiān)護(hù)設(shè)備的使用成本、醫(yī)護(hù)的服務(wù)成本以及藥費(fèi)加起來，不及一個支架的錢。而藥品和耗材的集中采購，斬斷了長期存在灰色收入和以藥養(yǎng)醫(yī)的經(jīng)營模式。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司的副司長丁一磊：在深化醫(yī)改中對醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核，耗材占醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入的比例一直是考核的一個指標(biāo)，過去耗材價格這么高，耗材又是零差率，其實醫(yī)院在這里面一分錢也不掙的，但是看病難看病貴的責(zé)任卻是醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員在背著，所以醫(yī)院管理方非常歡迎耗材價格下降的。另一方面，醫(yī)院的管理者可能就要考慮心內(nèi)科學(xué)科的建設(shè)，人員的建設(shè)，特別是醫(yī)務(wù)人員薪酬制度的改革，怎么樣把我們上調(diào)的醫(yī)療服務(wù)價格、把醫(yī)保結(jié)余留用的資金匯聚到醫(yī)院以后向醫(yī)務(wù)人員傾斜？這是擺在各級醫(yī)院管理者面前的一道題目。

從2021年1月份，患者就可以用上降價以后的冠脈支架產(chǎn)品，屆時，預(yù)計因經(jīng)濟(jì)原因放棄治療的人群將大大減少。