11月23日,三生制藥宣布,公司合作伙伴Selecta Biosciences, Inc. (Nasdaq: SELB)已代表Sobi™開展組合療法SEL-212用于慢性難治性痛風的第III期臨床試驗,并向三生制藥支付400萬美元的里程碑付款。
2020年9月該III期臨床試驗已完成首例患者用藥。2014年Selecta獲得三生制藥授權利用pegsiticase(又名pegadricase,一種可代謝尿酸的重組酶)開發(fā)SEL-212,并約定在產(chǎn)品臨床及未來商業(yè)化階段向三生制藥支付里程碑款和銷售提成。SEL-212包括pegsiticase和ImmTOR®免疫耐受平臺,它能夠持久控制血清尿酸,降低免疫原性,并且允許每月重復給藥。
2020年7月29日,Sobi 和 Selecta宣布,兩家公司已就Selecta研發(fā)產(chǎn)品SEL -212達成了戰(zhàn)略許可協(xié)議。根據(jù)本次合作,Sobi負責大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門、臺灣)以外所有市場的開發(fā)、注冊和商業(yè)活動,而Selecta則代表Sobi開展第III期研究。
痛風屬于自身炎癥性疾病,患者因為促炎性尿酸鈉(MSU)晶體沉積引發(fā)劇烈疼痛和衰弱性炎癥性關節(jié)炎。慢性難治性痛風患者往往存在高組織MSU負擔,可導致痛風頻繁發(fā)作和慢性關節(jié)炎。痛風是美國最常見的炎癥性關節(jié)炎疾病。
SEL-212具有降低慢性難治性痛風患者血清尿酸和MSU沉積的潛力。重組尿酸酶在人體內(nèi)具有高度免疫原性,通過Selecta專有的ImmTOR平臺,SEL-212具備了減輕抗藥物抗體形成的潛力,從而可以方便的每月給藥一次,提高尿酸酶的療效和耐受性。
三生制藥董事長婁競博士表示:“SEL-212臨床研究取得的新進展使我們很受鼓舞。三生制藥一直專注于免疫和腫瘤等重大疾病治療領域,致力于開發(fā)需求迫切的生物藥產(chǎn)品。期待未來繼續(xù)與Selecta攜手共進,為中國乃至全球患者帶來更多治療選擇。”