11月22日,武田中國宣布,旗下全新機制人源化腸道選擇性生物制劑安吉優(yōu)®(注射用維得利珠單抗)中國上市,適用于對傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α(TNF-α)抑制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩?。–D)成人患者,為患者帶來全新治療選擇。
作為IBD專屬定制治療藥物及目前IBD治療領(lǐng)域唯一一款腸道選擇性生物制劑,安吉優(yōu)®已在全球73個國家及地區(qū)上市,累計惠及全球近250萬IBD患者。安吉優(yōu)®的上市將助力中國IBD患者回歸有條不紊的生活,優(yōu)享精彩人生。
發(fā)病率不斷增加,IBD領(lǐng)域仍存未盡的臨床治療需求
炎癥性腸病(IBD),包括UC和CD,是一種慢性非特異性、主要累及消化道的炎癥性疾病,也可以累及皮膚、關(guān)節(jié)等其他系統(tǒng)。該病具有不可治愈、終身復發(fā)性及致殘性等特點,嚴重影響患者的就業(yè)、婚育以及生活質(zhì)量。我國現(xiàn)有流行病學數(shù)據(jù)表明,IBD發(fā)病率和患病率均呈上升趨勢,據(jù) 2014年中國疾病預防控制中心數(shù)據(jù)顯示,中國2005~2014年間IBD總病例約為35萬。預計到2025年,中國IBD患者將達到150萬人。
對于中重度IBD患者,5-ASA(5氨基水楊酸)無法帶來長期緩解,激素和免疫抑制劑的副作用,抗TNF-α制劑的繼發(fā)性失應(yīng)答、繼發(fā)結(jié)核菌感染等問題,是藥物長期應(yīng)用后許多病人都要面對的問題,給病人和醫(yī)生都帶來了深深的困擾。
全新機制,精準靶點,開啟IBD治療新紀元
維得利珠單抗作為一種人源化單克隆抗體, 與α4β7整合素特異性結(jié)合, 阻斷α4β7整合素與MAdCAM-1相互作用, 抑制記憶T淋巴細胞穿過內(nèi)皮遷移至胃腸道的炎癥組織,從而精準抑制腸道炎癥,不影響全身性免疫功能。其臨床數(shù)據(jù)表明能夠快速起效并實現(xiàn)長期持久的臨床緩解和黏膜愈合,同時安全性好,是歐美國際指南推薦的一線生物制劑。