11月23日訊 11月20日晚間，國家醫(yī)療保障局連續(xù)發(fā)布三份重磅文件，對(duì)此前廣受業(yè)界關(guān)注的兩份文件作出解釋和安排。
1、藥企信用評(píng)級(jí)，細(xì)則來了
本次《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》正式發(fā)布，意味著細(xì)則已經(jīng)出爐，距離該政策的落地實(shí)施已經(jīng)不遠(yuǎn)了。
文件明確，為促進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)工作公平有序開展，統(tǒng)一信用評(píng)級(jí)的尺度，加強(qiáng)區(qū)域間信用評(píng)級(jí)工作的協(xié)調(diào)性和均衡性，制定裁量基準(zhǔn)和操作規(guī)范，
醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格或營(yíng)銷行為符合以下情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“一般”：
根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年（不包括2020年8月28日之前，下同）在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計(jì)行賄數(shù)額1萬元以上（含1萬元，下同）、不滿15萬元（不含15萬元，下同），或單筆行賄數(shù)額1萬元以上、不滿10萬元的。
值得注意的是，本款所稱醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為包括醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施的商業(yè)賄賂行為，也包括其員工（含雇傭關(guān)系，下同）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)實(shí)施的商業(yè)賄賂行為。
中等：
根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計(jì)行賄數(shù)額15萬元以上、不滿50萬元，或單筆行賄數(shù)額10萬元以上、不滿30萬元的。
本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價(jià)稅合計(jì)金額累計(jì)10萬元以上，不滿100萬元的。
嚴(yán)重：
根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計(jì)行賄數(shù)額50萬元以上、不滿200萬元，或單筆行賄數(shù)額30萬元以上、不滿200萬元的。
本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價(jià)稅合計(jì)金額累計(jì)在100萬元以上，不滿1000萬元的。
特別嚴(yán)重：
根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計(jì)或單筆行賄數(shù)額200萬元以上。
本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價(jià)稅合計(jì)金額累計(jì)在1000萬元以上。
2、具體評(píng)價(jià)流程如何
在國家醫(yī)療保障局發(fā)布的文件中，明確了信用評(píng)價(jià)的范圍等一系列評(píng)價(jià)流程，再次細(xì)化了具體的操作規(guī)范：
醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、營(yíng)銷、投標(biāo)、履約過程中實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為以牟取不正當(dāng)利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、實(shí)施壟斷行為、價(jià)格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。
評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：
“醫(yī)藥購銷中，給予各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員回扣或其他不正當(dāng)利益”。
“取得虛開的增值稅發(fā)票（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外）”。
“因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)”。
“捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)格，推動(dòng)價(jià)格過高上漲等違反《價(jià)格法》的行為”。
“醫(yī)藥企業(yè)因不正當(dāng)價(jià)格行為，被醫(yī)藥價(jià)格主管部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查等，推諉、拒絕、不能充分說明原因或作出虛假承諾的”。
屬于“以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)，以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競(jìng)標(biāo)，擾亂集中采購秩序”。
“無正當(dāng)理由拒絕履行承諾事項(xiàng)、拒絕履行購銷或配送合同”。
此外，文件明確，落實(shí)企業(yè)守信承諾。醫(yī)藥企業(yè)參加或受委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購、平臺(tái)掛網(wǎng)（含備案采購），應(yīng)作出書面守信承諾。
承諾對(duì)于其員工（含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購買服務(wù)、委托代理等關(guān)系，以下簡(jiǎn)稱員工），或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱委托代理企業(yè)）實(shí)施失信行為使己方藥品或醫(yī)用耗材獲得或增加交易機(jī)會(huì)、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的，承擔(dān)失信違約責(zé)任。
這意味著提交承諾書是進(jìn)入醫(yī)院的前提條件，并要求醫(yī)藥代表、代理商和醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行信用綁定，以后將不再存在“醫(yī)藥賄賂是代表、代理商個(gè)人行為”此類說法。
信用綁定后，如何記錄失信記錄，也直接影響到藥企后續(xù)的營(yíng)銷行為。但某種程度上，國家醫(yī)保局在藥企失信行為采集中構(gòu)建了一張?zhí)炀W(wǎng)，讓所有的醫(yī)藥企業(yè)?避無可避?。
采集記錄失信信息包括醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)報(bào)告的信息、采集記錄部門公開或產(chǎn)生的信息、集中采購機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行中通過監(jiān)測(cè)、受理舉報(bào)等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等方面的失信行為信息。
3、失信，如何處置？
各省按照信用評(píng)級(jí)結(jié)果分級(jí)采取處置措施。
對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)給予書面提醒告誡。
對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應(yīng)在醫(yī)藥企業(yè)或相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的平臺(tái)信息中標(biāo)注信用評(píng)級(jí)結(jié)果，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購該企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品或醫(yī)用耗材時(shí)，自動(dòng)提示采購對(duì)象的失信風(fēng)險(xiǎn)信息。
對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整。
針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)具體藥品或醫(yī)用耗材采取限制或中止掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格的，應(yīng)當(dāng)是責(zé)任可以明確歸集到該藥品或醫(yī)用耗材的失信行為，按照5.3.3的評(píng)級(jí)方法折算已經(jīng)足以構(gòu)成“嚴(yán)重”失信的情形。
對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整。
對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)定期向社會(huì)公開披露該企業(yè)評(píng)級(jí)結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督。
這意味著，當(dāng)藥品招采信用數(shù)據(jù)積累到一定程度后，集中采購機(jī)構(gòu)會(huì)優(yōu)先和信用記錄更好的藥企進(jìn)行交易，也會(huì)對(duì)失信主體、記錄不好的藥企拒絕交易，提高交易條件方面的懲戒，嚴(yán)重失信企業(yè)則被踢出公共采購市場(chǎng)。
此前，國家醫(yī)保局正式發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)。文件指出，
國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為。
隨著醫(yī)藥招采信用評(píng)價(jià)操作規(guī)范在全國范圍的落地，醫(yī)藥企業(yè)的購銷行為將被納入全方位監(jiān)控，并影響到企業(yè)后續(xù)的市場(chǎng)推廣。
110102000668（1）號(hào)