2020年11月19日,合源生物科技(天津)有限公司(以下簡稱“公司”)宣布完成4.5億元人民幣新一輪融資。此輪融資由國投招商領(lǐng)投,天創(chuàng)資本、瑞昇投資、繸子財(cái)富、鄉(xiāng)融資本等新投資者跟投,公司現(xiàn)有投資者嘉道芳華、ETP、凱信生物、大榭鵬創(chuàng)及道彤投資繼續(xù)參與跟投。此次國家級(jí)產(chǎn)業(yè)基金的加持將加速公司以CD19為靶點(diǎn)的CAR-T產(chǎn)品“CNCT19細(xì)胞注射液”的臨床轉(zhuǎn)化和商業(yè)化進(jìn)程,以及推動(dòng)后續(xù)雙靶點(diǎn)CAR-T產(chǎn)品、TIL產(chǎn)品等管線產(chǎn)品的研發(fā)。
公司首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)CD19CAR-T產(chǎn)品CNCT19細(xì)胞注射液,源自中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)長期技術(shù)創(chuàng)新積累。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù),其CNCT19細(xì)胞注射液在2019年11月29日正式獲得兩項(xiàng)IND許可,分別為治療復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病兩個(gè)適應(yīng)癥。其中,治療復(fù)發(fā)或難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)已進(jìn)入注冊(cè)臨床II期階段,治療復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的注冊(cè)臨床II期試驗(yàn)也即將啟動(dòng)受試者入組。
近年來,我國細(xì)胞治療行業(yè)蓬勃發(fā)展,CAR-T賽道競爭尤其激烈,老牌國際巨頭和國內(nèi)后起新秀同臺(tái)競技,研發(fā)進(jìn)度頻頻刷新。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、成本和先發(fā)優(yōu)勢,預(yù)計(jì)將是決定產(chǎn)品商業(yè)化成功的重要因素。在完全由我國自主研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CAR-T產(chǎn)品中,合源生物科技(天津)有限公司CNCT19細(xì)胞注射液臨床研究進(jìn)度位居前列,是國內(nèi)率先進(jìn)入注冊(cè)臨床II期階段的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)CD19CAR-T產(chǎn)品,有望成為我國首個(gè)上市的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CAR-T新藥。
公司CEO呂璐璐博士表示:“在過去的兩年半時(shí)間里,公司實(shí)現(xiàn)了多個(gè)重大里程碑的突破,首個(gè)核心產(chǎn)品CNCT19細(xì)胞注射液已正式進(jìn)入注冊(cè)臨床II期階段,尤其是,針對(duì)成人復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的適應(yīng)癥是目前全球都未獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥,臨床需求迫切,公司將加速推進(jìn)注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)程,滿足中國乃至全球患者臨床急需。此外,我們注重成本控制、積極對(duì)接醫(yī)保,致力于為患者提供可負(fù)擔(dān)的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品,真正讓老百姓用得起,切實(shí)讓患者獲益。我們非常高興能夠得到新投資者的認(rèn)可與加入,同時(shí)非常感謝現(xiàn)有投資者的長期大力支持,本輪融資的順利完成將持續(xù)推動(dòng)公司高速發(fā)展,加速細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新,臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化,為患者提供安全、高效、可及的創(chuàng)新藥物。”
國投招商董事總經(jīng)理肖治先生表示:“生命科學(xué)及醫(yī)藥大健康領(lǐng)域是國投招商的重點(diǎn)投資領(lǐng)域,以CAR-T為代表的細(xì)胞治療在腫瘤治療中將擁有廣闊應(yīng)用前景。細(xì)胞治療是中國創(chuàng)新藥發(fā)展的特色領(lǐng)域,加快創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化,滿足臨床需求是細(xì)胞治療藥物的開發(fā)目標(biāo)。國投招商看好合源生物科技(天津)有限公司在細(xì)胞治療上的開發(fā)與快速轉(zhuǎn)化能力,其CNCT19細(xì)胞注射液產(chǎn)品已進(jìn)入注冊(cè)臨床II期階段,公司是為數(shù)不多的真正將CAR-T產(chǎn)品推進(jìn)臨床階段的企業(yè),期待其產(chǎn)品盡快獲批,滿足臨床需求。公司作為業(yè)界領(lǐng)先的細(xì)胞治療企業(yè),在技術(shù)創(chuàng)新、臨床轉(zhuǎn)化以及商業(yè)化布局上優(yōu)勢明顯。國投招商團(tuán)隊(duì)將同公司攜手頂尖科研機(jī)構(gòu),助力企業(yè)健康發(fā)展,造福中國患者。”
公司堅(jiān)持以滿足臨床需求為導(dǎo)向,通過嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品,持續(xù)打造極具擴(kuò)展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線,覆蓋血液腫瘤管線、實(shí)體腫瘤管線及前瞻性通用平臺(tái)管線。此外,公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺(tái),工藝開發(fā)平臺(tái),質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地。公司在北京設(shè)有2,000㎡研發(fā)中心,在天津設(shè)有近10,000㎡的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的免疫細(xì)胞藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化和商業(yè)化生產(chǎn)基地。
關(guān)于合源生物科技(天津)有限公司
公司創(chuàng)立于2018年6月,是一家專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè),公司深度合作國家一流院所與臨床研究中心,致力于打造業(yè)界領(lǐng)先的細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái),加速細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新、臨床應(yīng)用與商業(yè)化。
關(guān)于國投招商
國投招商是一家專業(yè)私募股權(quán)管理機(jī)構(gòu),團(tuán)隊(duì)累計(jì)管理資產(chǎn)規(guī)模超過1,000億元人民幣,投資方包括金融機(jī)構(gòu)、社保基金、國有及民營資本。管理團(tuán)隊(duì)長期專注先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資,重視技術(shù)創(chuàng)新、優(yōu)秀企業(yè)家及團(tuán)隊(duì)的價(jià)值,重點(diǎn)投資智能制造、智能及新能源汽車、生命科學(xué)、信息和通信技術(shù)等領(lǐng)域,致力于推動(dòng)制造業(yè)綠色化、數(shù)字化、服務(wù)化發(fā)展。