11 月 16 日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的 1 類新藥 SHR-1314 獲得 NMPA 核發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，準(zhǔn)許開展強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。

SHR-1314 注射液是公司自主研發(fā)的一種靶向人 IL-17A 的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與 IL-17 通路相關(guān)的自身免疫疾病。目前全球已有 2 個(gè) IL-17A抗體獲批上市。諾華公司的 secukinumab（商品名 Cosentyx）于 2015 年在美國(guó)和歐洲獲批上市，禮來(lái)公司的 ixekizumab（商品名 Taltz）于 2016 年在美國(guó)和歐洲獲批上市。Secukinumab 和 ixekizumab 分別于 2019 年 4 月和 9 月作為第一批臨床急需境外新藥在中國(guó)獲批上市。2019 年secukinumab 的銷售額為 35.51 億美元，ixekizumab 為 13.66 億美元。

這是該藥獲批的第二項(xiàng)臨床，此前于 2016 年 6 月該藥首次獲批臨床。目前，恒瑞已針對(duì)該藥展開 7 項(xiàng)臨床，最高處于臨床 II 期。

截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 17,119 萬(wàn)元人民幣。