在這篇文章發(fā)布之后的同日里，君實(shí)生物收到上交所問(wèn)詢(xún)函，要求君實(shí)對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)并予以披露。

《問(wèn)詢(xún)函》中提到，公眾號(hào)文章稱(chēng)，君實(shí)產(chǎn)品特瑞普利單克隆抗體注射液（拓益）“在技術(shù)評(píng)審的文件中，既沒(méi)有完成肝損害患者試驗(yàn)、也沒(méi)有完成腎損害患者試驗(yàn)，其所有不良反應(yīng)發(fā)生率為97.7%。有15.6%的患者因?yàn)椴涣挤磻?yīng)而永久停藥。”

上交所要求君實(shí)：1.結(jié)合臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，說(shuō)明“所有不良發(fā)生率”的具體含義，核實(shí)前述報(bào)道是否屬實(shí)，并補(bǔ)充披露特瑞普利單克隆抗體注射液臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況；2.結(jié)合自身產(chǎn)品及市場(chǎng)中同類(lèi)產(chǎn)品的相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，說(shuō)明特瑞普利單克隆抗體注射液安全性和有效性；3.公司2020年1-9月累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.11億元，同比增加91.84%，請(qǐng)披露營(yíng)業(yè)收入的具體構(gòu)成，如產(chǎn)品銷(xiāo)售、專(zhuān)利許可及技術(shù)服務(wù)等類(lèi)別的占比，并說(shuō)明報(bào)告期內(nèi)營(yíng)業(yè)收入大幅增長(zhǎng)的原因。

另外，根據(jù)君實(shí)生物2020年5月6日披露的公告，公司將其產(chǎn)品JS016在大中華地區(qū)外開(kāi)展研發(fā)活動(dòng)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的獨(dú)占許可授予禮來(lái)制藥，禮來(lái)制藥將向公司支付現(xiàn)金、銷(xiāo)售分成；禮來(lái)制藥可能會(huì)按照雙方同意的條款和條件，以7500萬(wàn)美元認(rèn)購(gòu)公司新發(fā)行的H股股份。公眾號(hào)文章稱(chēng)，禮來(lái)制藥已宣布停止了JS016相關(guān)的臨床研究。

上交所要求公司：1.說(shuō)明與禮來(lái)制藥在JS016授權(quán)交易中有關(guān)股份認(rèn)購(gòu)條款的具體考慮，相關(guān)交易安排是否符合一般商業(yè)邏輯；2.披露JS016境外臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況。

還包括公眾號(hào)文章稱(chēng)“君實(shí)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)是一個(gè)大專(zhuān)生多過(guò)博士，一大半都是本科畢業(yè)的團(tuán)隊(duì)，而領(lǐng)導(dǎo)這支團(tuán)隊(duì)和這家公司的，是一對(duì)沒(méi)有任何生物學(xué)科背景的父子。”上交所要求請(qǐng)君實(shí)補(bǔ)充披露研發(fā)人員的具體構(gòu)成，核心技術(shù)人員的科研背景，以及近期核心技術(shù)人員的變化情況。

在上述澄清聲明中，君實(shí)指出，“特瑞普利單抗在二線及二線以上局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者人群中獲得了25.8%的客觀緩解率，PD-L1陽(yáng)性人群的客觀緩解率更是達(dá)到41.7%，總體人群中位總生存期達(dá)到14.4個(gè)月，此外，也是全球第一個(gè)完成既往接受過(guò)二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌關(guān)鍵注冊(cè)臨床并且提交上市申請(qǐng)的抗PD-1單抗；特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼作為晚期黏膜黑色素瘤患者一線治療獲得48.5%的客觀緩解率，及86.2%的疾病控制率，中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)7.5個(gè)月，中位總生存期未成熟；在肝內(nèi)膽管癌的聯(lián)合治療中獲得了80%的客觀緩解率和93.3%的疾病控制率，為已報(bào)道同類(lèi)產(chǎn)品數(shù)據(jù)中最優(yōu)；在EGFR TKI耐藥后的晚期EGFR突變型非小細(xì)胞肺癌治療中獲得了50%的客觀緩解率和87.5%的疾病控制率。”

這些臨床數(shù)據(jù)全部都發(fā)布于國(guó)內(nèi)和國(guó)際一流學(xué)術(shù)會(huì)議和期刊，并且今年，特瑞普利單抗在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤治療領(lǐng)域獲得美國(guó)FDA授予的3項(xiàng)孤兒藥認(rèn)定。特瑞普利單抗治療鼻咽癌獲得了美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定（該項(xiàng)認(rèn)定的定義是：初步臨床證據(jù)表明，該藥物在臨床重要終點(diǎn)上可能比現(xiàn)有療法有實(shí)質(zhì)性改善）。特瑞普利單抗也是中國(guó)第一個(gè)獲得美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定的自主研發(fā)抗PD-1單抗。

另外，新冠疫情爆發(fā)后，在多方通力合作和傾力支持下，君實(shí)JS016順利完成藥理毒理、生產(chǎn)工藝及藥效學(xué)研究等臨床前研究，并經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)管部門(mén)藥審專(zhuān)家的嚴(yán)格科學(xué)評(píng)審，分別于6月5日和6月7日在中、美兩國(guó)獲批進(jìn)入臨床研究。

截至目前，JS016已順利完成中國(guó)、美國(guó)2項(xiàng)健康受試者I期研究。在國(guó)內(nèi)，由君實(shí)發(fā)起的一項(xiàng)在新冠病毒感染者中評(píng)價(jià)JS016初步臨床療效和安全性的國(guó)際多中心Ib/II臨床研究正在進(jìn)行。同時(shí)，JS016也正在美國(guó)開(kāi)展1項(xiàng)由禮來(lái)制藥發(fā)起的聯(lián)合LY-CoV555的II期研究（BLAZE-1，NCT04427501），禮來(lái)制藥于2020年10月7日公布該聯(lián)合治療期中分析結(jié)果，取得了顯著的療效和安全性數(shù)據(jù)。聯(lián)合療法期中結(jié)果顯示，在降低病毒載量、減輕癥狀及降低和冠狀病毒相關(guān)的住院及急診治療方面均顯示出顯著的療效，全部達(dá)到預(yù)設(shè)的NCT04427501臨床主要和次要終點(diǎn)，是目前全球各種臨床方案中為數(shù)不多的達(dá)到全部臨床終點(diǎn)的治療方案。聯(lián)合療法治療的患者中未觀察到推測(cè)的耐藥變異。聯(lián)合療法的耐受性良好且概無(wú)發(fā)生與藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件(SAEs)，且治療中突發(fā)不良事件(TEAEs)與安慰劑相當(dāng)。聯(lián)合療法治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）均與安慰劑相當(dāng)。禮來(lái)制藥計(jì)劃于11月提交緊急用藥申請(qǐng)。

君實(shí)表示，相關(guān)自媒體文章內(nèi)容全面違背客觀事實(shí)，給公司造成嚴(yán)重負(fù)面影響，損害了公司的名譽(yù)。公司將保留通過(guò)法律手段追責(zé)的權(quán)利。