11月13日訊　11月10日，天津市津南區(qū)市場監(jiān)督管理局公布了一則藥店從未具藥品經(jīng)營資格企業(yè)購進藥品的處罰公告。

 

　　通過處決書顯示，天津金永祥大藥房有限公司于2020年5月從無藥品經(jīng)營資質人員處購買美素卡®替米沙坦片（國藥準字J20180016）等藥品，并在所開的網(wǎng)店銷售。其中2020年5月21日至2020年7月22日銷售該藥品58筆，銷售金額為8562.76元。

 

　　因違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，津南區(qū)市場監(jiān)管局對天津金永祥大藥房有限公司處以相關行政處罰：

 

　　1. 沒收違法所得8562.76元。

 

　　2. 處違法購進藥品貨值金額二倍的罰款（貨值金額不足5萬元的，按五萬元計算）100000元。

 

　　總計罰款108562.76元。

 

 

　　其實，非法渠道購進藥品的案例業(yè)內并不少見，天津一醫(yī)院也曾因從非法渠道購進藥被罰67萬元。

 

　　8月4日，天津市市場監(jiān)管委員會發(fā)布行政處罰決定書（津市監(jiān)濱罰〔2020〕4378號），天津大港鑫鑫醫(yī)院（普通合伙）因從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，被責令立即改正上述違法行為，并被罰沒共計67.58萬元。

 

　　處罰決定書顯示，天津大港鑫鑫醫(yī)院于2013年1月至2016年6月期間自無合法經(jīng)營資質的自然人處購進西咪替丁片（生產(chǎn)企業(yè)：中美天津史克制藥有限公司）4盒、喉疾靈膠囊（生產(chǎn)企業(yè)：天津美倫醫(yī)藥集團有限公司）6盒等共8種、5054盒藥品。

 

　　截至被查獲，以上藥品均已通過醫(yī)保途徑售出，其銷售額合計22.53萬元。

 

　　處罰決定書稱，該醫(yī)院的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定，被天津市濱海新區(qū)市場監(jiān)督管理局責令立即改正上述違法行為，并被罰款45.05萬元、沒收違法所得22.53萬元，罰沒共計67.58萬元。

 

 

　　1、在藥品采購環(huán)節(jié)中未采取有效的質量控制措施，確保藥品質量；

 

　　2、從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥；

 

　　3、藥品購銷記錄不完整，經(jīng)營行為不可追溯；

 

　　4、執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥；

 

　　5、未憑處方銷售處方藥；

 

　　6、銷售藥品未開具銷售憑證；

 

　　除了對非法渠道購進藥保持高強度監(jiān)管外，秋冬季節(jié)，監(jiān)管部門對藥店這些行為也開展嚴查，涉及口罩及防疫藥品銷售、退燒、止咳藥銷售信息登記等多個方面。

 

　　以青海省為例，近日青海省海西州市場監(jiān)督管理局持續(xù)強化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)全鏈條監(jiān)管，包括以下內容：

 

　　一是強化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。

 

　　加大對青海國草生物科技有限公司防護物資和防護物資生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，重點檢查企業(yè)是否嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和生產(chǎn)質量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，是否嚴把物料采購關、生產(chǎn)過程關、出廠檢驗關，堅決杜絕不符合醫(yī)用標準的口罩流入市場及醫(yī)療機構。

 

　　二是緊盯流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。

 

　　對322家藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)儲備藥械進貨渠道是否正規(guī)，企業(yè)資質是否齊全，購銷記錄和票據(jù)是否真實、完整和準確，是否嚴格按照儲存條件要求儲存藥械，是否存在過期失效產(chǎn)品，是否落實藥械購、銷、存信息可追溯要求，是否符合儲存運輸條件等，堅決杜絕藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從非法渠道購進藥品、醫(yī)用口罩等防疫藥械。

 

　　三是持續(xù)落實年初關于對退燒、止咳、抗病毒、抗菌藥品的管理要求。

 

　　督促全州230家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行GSP規(guī)范，憑處方銷售處方藥，執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，認真查驗處方、詢問消費者的癥狀體征，核對人員和藥品信息，提供用藥指導，并建議其及時到醫(yī)療機構就診。各零售藥店（含連鎖門店）對購買治療退燒、止咳、抗病毒、抗菌藥品的消費者進行實名登記。

 

　　四是加強使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。

 

　　重點對縣級以上醫(yī)療機構發(fā)熱門診、定點醫(yī)院購進的藥品、醫(yī)療器械進行監(jiān)督檢查，重點檢査防疫藥品、防護服、醫(yī)用口罩等來源是否合法，確保儲存條件符合標簽和說明書標示要求。