11月10日,恒瑞醫(yī)藥與韓國DONG-A ST CO., LTD.公司(以下簡稱“東亞公司”)達成協(xié)議,以1.3927億美元交易總額將自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權的抗腫瘤藥品SHR-1701(程序性死亡配體1(PD-L1)/轉(zhuǎn)化生長因子-βII型受體(TGF-βRII)抗體)項目許可給韓國東亞公司,同時獲得韓國東亞公司的銷售分成。韓國東亞公司將獲得SHR-1701在韓國的獨家臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售的權利,被許可進行研發(fā)和銷售SHR-1701用于所有人類疾病。
DONG-A ST CO., LTD.公司于1932年成立,總部位于韓國首爾,是一家專業(yè)從事醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè),提供各種處方藥、生物制劑和生物仿制藥,擁有強大的腫瘤研發(fā)部門,包括免疫腫瘤學和表觀遺傳學管線。
SHR-1701是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權的程序性死亡配體1(PD-L1)/轉(zhuǎn)化生長因子-βII型受體(TGF-βRII)抗體,2018年7月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準開展治療晚期惡性腫瘤的臨床研究。目前已啟動多項臨床研究。2020年9月,又獲批兩項臨床研究,分別為:一項評估PD-L1/TGF-β RII抗體(SHR-1701)聯(lián)合吉西他濱和白蛋白紫杉醇一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性胰腺癌的Ib/II期臨床研究,重組PD-L1/ TGF-β RII 雙功能融合蛋白SHR-1701單藥或聯(lián)合化療治療不可切除的III期非小細胞肺癌的開放性、多中心II期臨床研究。
這是今年恒瑞醫(yī)藥向海外輸出的第三個創(chuàng)新藥,是公司創(chuàng)新藥國際化進程的又一次突破性進展,將進一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。今后,公司將繼續(xù)開展海外項目合作,加快海外市場開拓,早日實現(xiàn)創(chuàng)新藥海外銷售,讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務全球患者。