11月10日訊　隨著高值耗材全國(guó)集采的正式落地，作為首個(gè)納入國(guó)家集采的耗材品種，心臟支架的價(jià)格再次重演了藥品集采的下降幅度。不過(guò)，集采只是高值耗材改革的重要一步，面向高值耗材的治理將是全方位的，未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì)可從2019年發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》中一窺端倪。

 

　　2019年7月31日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。在總體要求上，強(qiáng)調(diào)“理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競(jìng)爭(zhēng)力”，這意味著在價(jià)格、監(jiān)管、市場(chǎng)和服務(wù)四方面進(jìn)行全方位的治理。

 

　　《方案》對(duì)高值醫(yī)用耗材的監(jiān)管提出了一個(gè)較為全面的治理方案，既參照了針對(duì)藥品治理的成功經(jīng)驗(yàn)，也考慮到了耗材自身的特殊性，通過(guò)醫(yī)保目錄準(zhǔn)入和集采建立醫(yī)保支付價(jià)來(lái)對(duì)價(jià)格進(jìn)行動(dòng)態(tài)持續(xù)監(jiān)管，并在生產(chǎn)和流通領(lǐng)域提升監(jiān)管力度，實(shí)行兩票制。同時(shí)，針對(duì)醫(yī)院端的“以耗養(yǎng)醫(yī)”，除了提出零差率之外，《方案》強(qiáng)調(diào)了對(duì)醫(yī)療行為的嚴(yán)格監(jiān)管，這將有助于解決只有零差率而無(wú)配套措施的挑戰(zhàn)。嚴(yán)格監(jiān)管之外，通過(guò)加大財(cái)政投入和醫(yī)保激勵(lì)措施來(lái)推動(dòng)醫(yī)療行為陽(yáng)光化也是《方案》的一個(gè)重要出發(fā)點(diǎn)，這體現(xiàn)了耗材治理也延續(xù)了結(jié)構(gòu)化調(diào)整的趨勢(shì)。

 

　　值得注意到是，《方案》特地強(qiáng)調(diào)了推動(dòng)國(guó)產(chǎn)耗材提升競(jìng)爭(zhēng)力，這也意味著在未來(lái)監(jiān)管領(lǐng)域?qū)⑾驀?guó)產(chǎn)耗材進(jìn)行傾斜，但這并不意味著國(guó)產(chǎn)耗材可以避免嚴(yán)格監(jiān)管，而是延續(xù)了和藥品監(jiān)管相同的思路，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新。

 

　　首先，在完善價(jià)格機(jī)制上，《方案》提出了五點(diǎn)，核心是通過(guò)有效的監(jiān)管鏈條來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)形成合理的價(jià)格機(jī)制。其中，編碼統(tǒng)一和建立高值醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)測(cè)和集中采購(gòu)管理平臺(tái)是基礎(chǔ)性的工作，在這一基礎(chǔ)上“建立部門間高值醫(yī)用耗材價(jià)格信息共享和聯(lián)動(dòng)機(jī)制，強(qiáng)化購(gòu)銷價(jià)格信息監(jiān)測(cè)”將有助于全國(guó)的價(jià)格聯(lián)動(dòng)，為耗材價(jià)格談判建立基礎(chǔ)。

 

　　高值耗材的醫(yī)保目錄也將隨藥品一樣開始動(dòng)態(tài)調(diào)整并“逐步實(shí)施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價(jià)格談判，實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)”，這意味著產(chǎn)品目錄和價(jià)格都將動(dòng)態(tài)調(diào)整，企業(yè)原先進(jìn)入醫(yī)保就高枕無(wú)憂的時(shí)代徹底結(jié)束了。這里值得關(guān)注的是建立高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品企業(yè)報(bào)告制度和建立高值醫(yī)用耗材醫(yī)保評(píng)估管理體系和標(biāo)準(zhǔn)體系，這意味著高值耗材管理將允許企業(yè)申報(bào)和監(jiān)管評(píng)估相結(jié)合的手段，這對(duì)企業(yè)將形成雙向的壓力，進(jìn)入醫(yī)保不僅僅是降價(jià)，還需要考慮多個(gè)維度，要有能力說(shuō)服監(jiān)管層面，未來(lái)市場(chǎng)可能會(huì)進(jìn)一步透明化。

 

　　耗材也將實(shí)現(xiàn)零差率，這一方面是為了降低醫(yī)院的逐利機(jī)制，另一方面也是為了形成一個(gè)有效的醫(yī)保支付價(jià)。參照藥品領(lǐng)域的改革，醫(yī)保支付價(jià)的形成有賴于集采，《方案》提出，“按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)高值醫(yī)用耗材須在采購(gòu)平臺(tái)上公開交易、陽(yáng)光采購(gòu)。對(duì)于臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購(gòu)，積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)。”由于沒(méi)法進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，耗材主要還是依靠分類集采，希望更多的開展跨省聯(lián)盟的做法。這也意味著在無(wú)論是全國(guó)性的集采還是區(qū)域聯(lián)合集采，跨省聯(lián)盟將是政策主要推動(dòng)的手段，這一方面是因?yàn)榭缡〔拍苄纬筛蟮捏w量，另一方面也為政策下一步的走向提供參考案例。

 

　　對(duì)于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，一方面是通過(guò)談判來(lái)建立，“已通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入談判的，按談判價(jià)格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”。另一方面，也希望通過(guò)集采的方式對(duì)“類別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的建立，未來(lái)利用集采的手段，通過(guò)以量換價(jià)來(lái)持續(xù)推動(dòng)耗材價(jià)格下降。

 

　　但是，僅從價(jià)格來(lái)對(duì)耗材制約并不能從根本上解決問(wèn)題。

 

　　在2013年到2017年之間，公立醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)變化包括三個(gè)方面。首先是藥品收入占比從39%下降到31%。第二是衛(wèi)生材料收入從9%上升到12%，其中又以三級(jí)公立醫(yī)院衛(wèi)生材料收入上升最為明顯，2017年已經(jīng)達(dá)到了14%。第三，公立醫(yī)院服務(wù)收入和檢查收入分別上升了2個(gè)和1個(gè)百分點(diǎn)。

 

　　三級(jí)醫(yī)院和一二級(jí)醫(yī)院最大的差別在于衛(wèi)生材料收入占比明顯高，2017年為14%，而二級(jí)醫(yī)院和一級(jí)醫(yī)院分別只有7%和3%。且三級(jí)醫(yī)院在藥占比下降的市場(chǎng)環(huán)境下，衛(wèi)生耗材占比不斷攀升，這一方面提示三級(jí)醫(yī)院進(jìn)行了更多復(fù)雜的治療，一方面也提示大型醫(yī)院在藥品收入收到限制的情況下，會(huì)轉(zhuǎn)向其他更能創(chuàng)造高收入的方面，而衛(wèi)生材料就是其中一個(gè)重要方面。

 

　　因此，《方案》的第三部分著重強(qiáng)調(diào)了規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用。在醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管上，主要依靠行業(yè)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理和醫(yī)保從外部進(jìn)行管理三個(gè)部分。通過(guò)對(duì)采購(gòu)、使用、管理監(jiān)測(cè)和大數(shù)據(jù)分析以及納入績(jī)效管理和約談等多種方式，從醫(yī)療行為這一根本上來(lái)控制源頭。

 

　　其中，管理的重點(diǎn)是臨床路徑，“完善重點(diǎn)科室、重點(diǎn)病種的臨床診療規(guī)范和指南，嚴(yán)格臨床路徑管理，提高臨床診療規(guī)范化水平。加強(qiáng)涉及高值醫(yī)用耗材的手術(shù)管理，規(guī)范臨床技術(shù)指導(dǎo)行為”。隨著DRG的試點(diǎn)，醫(yī)院的臨床路徑管理將獲得較大發(fā)展，這也將對(duì)監(jiān)管形成較大的推動(dòng)。

 

　　醫(yī)保的外部管理則融合進(jìn)了智能審核，通過(guò)大數(shù)據(jù)來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并對(duì)醫(yī)院和醫(yī)保醫(yī)生進(jìn)行管理。值得注意到是，《方案》提出了完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用評(píng)價(jià)體系，“建立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員“黑名單”制度，完善醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評(píng)價(jià)體系”。這意味著醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用評(píng)價(jià)體系將加速。

 

　　從價(jià)格和醫(yī)療行為上的管控是集中在耗材的使用領(lǐng)域，前端的質(zhì)量把控和流通也是《方案》的重點(diǎn)之一，其中實(shí)行耗材流通的兩票制是較為引人注目的。“鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際通過(guò)“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動(dòng)購(gòu)銷行為公開透明。”

 

　　伴隨著耗材兩票制在全國(guó)多地的實(shí)施，控制終端渠道的供應(yīng)鏈的話語(yǔ)權(quán)將進(jìn)一步得到增強(qiáng)，這將擠壓批發(fā)商和耗材廠商的利益，迫使他們直接進(jìn)場(chǎng)參與到供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)中來(lái)，從而將整個(gè)鏈條最終掌握在自己手中。最終的產(chǎn)品鏈條將是直接從廠商到醫(yī)院或者只經(jīng)過(guò)一家批發(fā)商，這樣的渠道特點(diǎn)決定了廠商或批發(fā)商將更緊密的與醫(yī)院形成利益共同體。

 

　　不過(guò)，高值耗材醫(yī)保支付價(jià)的實(shí)施將是未來(lái)監(jiān)管的主要趨勢(shì)，供應(yīng)鏈的利潤(rùn)勢(shì)必越來(lái)越薄。如果再結(jié)合DRG的推出，醫(yī)院的藥品和耗材開支將會(huì)受到很大的影響。當(dāng)監(jiān)管工具有效實(shí)施后，醫(yī)院也將被迫進(jìn)行發(fā)展模式轉(zhuǎn)型，這有利于從根本上改變目前粗放的以藥養(yǎng)醫(yī)和以耗養(yǎng)醫(yī)模式，從而提高醫(yī)院的精細(xì)化管理能力，從根本上改變醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和運(yùn)用模式。

 

　　最后，醫(yī)療體系的結(jié)構(gòu)性調(diào)整最后的落腳點(diǎn)還是需要通過(guò)提高醫(yī)生的陽(yáng)光性收入來(lái)徹底改變醫(yī)生的經(jīng)濟(jì)動(dòng)力。《方案》提出了通過(guò)加大財(cái)政補(bǔ)助、提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、加大醫(yī)保激勵(lì)措施和提高醫(yī)生的薪酬等幾點(diǎn)來(lái)從總體上提高醫(yī)生的收入。這里核心是兩點(diǎn)，一方面，提高服務(wù)價(jià)格，“按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則，以及騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的路徑，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格”。另一方面，通過(guò)DRG等改革來(lái)推動(dòng)醫(yī)院主動(dòng)控制耗材使用，“加快推進(jìn)按病種付費(fèi)、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)（DRGs）等支付方式改革，建立結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將高值醫(yī)用耗材使用內(nèi)化為運(yùn)行成本，主動(dòng)控制高值醫(yī)用耗材使用”。

 

　　總體來(lái)看，《方案》對(duì)高值耗材治理較為全面，核心是希望通過(guò)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)來(lái)推動(dòng)高值耗材的市場(chǎng)監(jiān)管盡快規(guī)范化，其中醫(yī)保作為外部制約的主要手段尤為值得關(guān)注。