近期,浙江省藥械采購中心發(fā)布通知,根據(jù)《浙江省部分藥品集中帶量采購工作方案》等文件規(guī)定,制定了《浙江省部分藥品集中帶量采購工作采購文件》(征求意見稿)(簡稱:《文件》)對外公開征求意見,作為醫(yī)改大省的浙江,帶量采購終于掀開了面紗。
和其它省帶量采購文件不同,浙江省的這份《文件》并沒有將采購目錄對外征求意見,據(jù)前期坊間流傳,浙江帶量采購品種為12個,而本文截止期,浙江帶量采購品種已經(jīng)基本敲定為8個。由12變8如果屬實(shí),浙江的帶量采購品種數(shù)量將進(jìn)一步得到精簡。
《文件》將此次帶量采購的品種劃分為A、B兩組。這兩組即通常業(yè)內(nèi)所說的質(zhì)量層次,也就是近五年以來一直強(qiáng)調(diào)的競價分組。A組為原研、參比,B組為其他仿制藥,即我們理解的普通GMP。這種分層,基本上符合目前地方帶量采購的趨勢,即簡化分層。
由于《文件》此次集采范圍并不包括過評產(chǎn)品,因此,在報(bào)量方面,每個品種只按照2019年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的50%作為總約定采購量。其中A、B組約定采購量分別按其2019年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購份額確定(最高、最低約定采購量分別為該品種年度藥品總用量的45%、5%,如只有一組參加為50%)。這里值得留意的兩個名詞分別是“年度藥品總用量”與“總約定采購量”。年度藥品總用量為基礎(chǔ),總約定采購量是在年度藥品總用量基礎(chǔ)上得到的。根據(jù)《文件》,若某品種2019共銷100盒(年度藥品總用量),則50盒為總約定采購量。若兩組并存,兩組總量最高理論值不應(yīng)超過50盒。若只有一組,另一組最高理論值為50盒。
依據(jù)《文件》,如A、B兩組中任意一組流標(biāo),則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量(獲得50%原約定采購量的除外,下同),剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。同樣舉例簡析,某產(chǎn)品,A組30盒,B組20盒。若B組流標(biāo),則B組的10盒歸并至A組,則A組量為40盒。
采取技術(shù)評審和價格評審相結(jié)合的方式同步進(jìn)行。在通過技術(shù)評審后,對企業(yè)來說最為關(guān)鍵的即是價格評審。根據(jù)要求,報(bào)價原則上不得高于以省為單位集中采購實(shí)際最低在線交易價格和集中帶量采購中選價格。之前,浙江全省二次議價已經(jīng)盛行已久,浙江自從2014年、2015開展完省標(biāo)一批、二批之后,就出臺了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整的相關(guān)政策,并強(qiáng)化三流合一的平臺建設(shè)。與之匹配的是,全省金華、寧波等地掀起的地級市、縣、單體醫(yī)院的議價狂潮。浙江的思路很清奇,運(yùn)用省里轟轟烈烈的議價結(jié)果,動態(tài)調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),省級開展在線價格調(diào)整。這樣做的好處是,外省的低價為我所用,本省的價格只調(diào)整相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),某種程度上是鼓勵廣大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與地級市的議價。
在浙江省平臺上,幾乎全省各地市二次議價的價格全部呈現(xiàn)在采購系統(tǒng)。之所以之前浙江價格聯(lián)動不聯(lián)動二次議價價格,主要是為了師出有名,保護(hù)地方二次議價的積極性,而且調(diào)整的只是醫(yī)保支付價。但此次帶量采購,浙江明確要求要采省級集中實(shí)際最低在線交易價格,在量價掛鉤的背景下,浙江的二次議價價格還能保護(hù)多久?!
另外,此次報(bào)價,特別提到了不能高于集中帶量采購中選價格。而相關(guān)省份和地方,同樣為了保護(hù)參與企業(yè)的熱度,并不公開集中帶量采購價格。因此,浙江要求采帶量采購價格,價格源將從何而來?無外乎四種可能:企業(yè)自報(bào)、國采平臺數(shù)據(jù)整理、省級發(fā)函調(diào)取數(shù)據(jù)、企業(yè)間投訴舉報(bào)。浙江的帶量采購,是否會將真實(shí)價格逐層剝開,值得留意。
四個月前,浙江省醫(yī)保局曾經(jīng)印發(fā)了《浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案的通知》,在帶量、帶預(yù)算采購的背景下,四個月前的浙江相關(guān)政策,充其量只是一份醫(yī)藥市場準(zhǔn)入類文件,相當(dāng)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)如何憑票入場獲取在場交易的資格。但四個月后再結(jié)合浙江日前下發(fā)的帶量采購文件來看,浙江更多的是在考慮大棋局。成熟一步,走一步。這是否意味著浙江仍然想沿襲以往玩的比較純熟的那一套手法:省級聯(lián)動(規(guī)范進(jìn)、出)——醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整——地級市議價——省級聯(lián)動——醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整?
如果帶量采購范圍擴(kuò)大,那么這種聯(lián)動調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的做法勢必不可行。因此,筆者揣測,最大的可能就是浙江繼續(xù)聚焦“小而美”的帶量采購,將品種精簡化,更多的品種留給市場聯(lián)動去開展。一可以避免政策間互相干擾,二可以坐收漁利,畢竟各省帶量采購及省際間帶量采購,已經(jīng)逐步拉開了序幕。
在國家要求各省陸續(xù)開展帶量采購的背景下,不動是不行的。但是大動可能也會影響現(xiàn)有市場格局。因此,不妨小步快跑,切香腸式的一步步的來。浙江帶量采購,正式意見出臺時又會有哪些變化,醫(yī)藥行業(yè)不妨當(dāng)作一個關(guān)注點(diǎn),拭目以待。