11月6日訊　11月5日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺官網(wǎng)發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購擬中選結果公示》，10個產(chǎn)品擬中選，涉及微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、美敦力、波士頓科學等多家企業(yè)。

 

　　此次集中帶量采購結果之所以引發(fā)重磅關注，一方面是繼多輪藥品集采后，高值醫(yī)用耗材國家集采“首單”正式落地；另一方面，巨大的產(chǎn)品降價幅度成為各方議論焦點。據(jù)了解，擬中選產(chǎn)品中位價保持在700元左右，其中藍帆醫(yī)療旗下山東吉威公司的一款支架報價低至469元，與其13300元的掛網(wǎng)價格相比，降幅達到了96%；其它擬中選品種也全部大幅降價。

 

　　帶量采購所引發(fā)的巨大價格下行壓力直接引發(fā)資本市場震蕩，以微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等為代表的醫(yī)療器械上市公司，股價遭遇震蕩下跌。

 

 

　　事實上，逐步規(guī)范高值耗材采購行為已經(jīng)得到了市場關注。某耗材企業(yè)大區(qū)經(jīng)理表示，目前國產(chǎn)支架中，裸支架價格大概在7000～8000元，藥物洗脫支架價格范圍在11000～14000元，進口產(chǎn)品普遍20000元以上。除此之外，還要計算球囊、輔材、造影劑、止血器等綜合費用。

 

　　為了全面落實國務院辦公廳37號文件《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，帶量采購從地方開始，已陸續(xù)在全國各省份落地，各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）陸續(xù)發(fā)布相關文件，開展高值耗材帶量采購的探索。

 

　　2019年7月，江蘇省、安徽省率先開展高值耗材帶量采購試點，其中江蘇已進行三輪帶量采購。結果顯示，山西省中選產(chǎn)品平均降幅達52.98%，江蘇省采購支架中選品種價格平均降幅也達到了51.01%。山西、山東、遼寧、甘肅、湖南、云南、重慶、海南等也先后開展高值耗材帶量采購的落地探索。

 

　　根據(jù)聯(lián)合采購辦公室公布10月份公布的采購文件，冠脈支架首年意向采購總量為1074722個，采購周期為兩年，在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議；續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。

 

　　國家醫(yī)保局披露的信息顯示，此次原本入圍的12家企業(yè)中，外企脈盛醫(yī)療未參與競價，因此實際只有11家企業(yè)、26個品種參與。從公布的擬中選結果來看，10個品種中國產(chǎn)支架占大多數(shù)，外資企業(yè)只有3個。

 

 

　　 “國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%，預計節(jié)約109億元。”對于這一結果，行業(yè)普遍認為，PCI手術是當下心內(nèi)科針對冠心病的主流術式，技術和產(chǎn)品經(jīng)過長期發(fā)展亦較為成熟，隨著耗材集中采購逐步推進，長期來看支架市場未來控費降價、規(guī)范渠道將是大趨勢。

 

 

　　從產(chǎn)品的國內(nèi)市場局面分析，冠脈支架是少數(shù)已實現(xiàn)進口替代的高值耗材領域。在2004年以前的裸金屬支架時代，國內(nèi)市場上主要由外資產(chǎn)品所掌控，包括強生旗下Cordis、美敦力、波士頓科學等多家跨國巨頭，所占市場份額高達95%以上。

 

　　隨后國內(nèi)企業(yè)逐漸切入冠脈支架市場，對核心技術不斷突破，憑借價格優(yōu)勢，不斷推陳出新的國產(chǎn)心臟支架極大地改變了國內(nèi)在心臟支架市場的競爭狀況，打破了外資產(chǎn)品對中國市場的壟斷。

 

　　自微創(chuàng)的冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)Firebird和樂普的血管內(nèi)藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)Partner的第一代藥物支架開始，冠脈支架的國產(chǎn)替代進程不斷提速。此后，以吉威的EXCEL、微創(chuàng)的Firebird2、樂普的GuReater等為代表的第二代藥物支架，以及隨后涌現(xiàn)出的Nano Plus、Firehawk、EXCROSSAL等第三代藥物支架，進一步加劇了行業(yè)洗牌。

 

　　從此次公布的首批冠脈支架帶量采購擬中選結果不難看出，資本市場基于此前藥品帶量采購“以價換量”對于企業(yè)經(jīng)營的影響，預期高值耗材帶量采購同樣不容樂觀。11月5日，樂普醫(yī)療沒有延續(xù)前兩個交易日的上漲態(tài)勢，30.36元/股的收盤價下跌了2.75%，微創(chuàng)醫(yī)療則下跌了2.30%，收于29.7港元/股，僅有藍帆醫(yī)療收盤價上漲了0.78%，從10月16日啟動冠脈支架集采至今，三家企業(yè)的累計跌幅均超過了10%。

 

　　價格方面，跨國企業(yè)顯然面對更大的降價壓力。在本次帶量采購中，波士頓科學共有6款產(chǎn)品入圍，雖然其支架產(chǎn)品的報價都在規(guī)則規(guī)定的“2850元”的最高上限之內(nèi)，但只是在兩款上市時間較早的Promus系列支架上，報出了775元左右的低價格，新款產(chǎn)品則依然維持在較高的報價。

 

　　國家醫(yī)保局公開表示，國家組織冠脈支架集中帶量采購是治理高值醫(yī)用耗材價格虛高、流通亂象的重要舉措，是全面深化醫(yī)藥領域集中采購改革的關鍵一環(huán)。通過集中招標采購，高值耗材價格降低而減少醫(yī)療機構支出的部分，仍然歸屬醫(yī)療機構，同時引導醫(yī)療機構對心血管醫(yī)生的績效考核進行適當調(diào)整。

 

　　不過，在銷售模式上，器械產(chǎn)品的學術推廣與藥品銷售存在較大差別。業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)療器械產(chǎn)品的成熟不僅需要深厚的技術積累，還需要相當時間的市場培育來得到用戶的認可。此外，醫(yī)療器械與藥品的一大不同點在于器械的品牌營銷影響力非常重要，不能唯低價是取，也要兼顧產(chǎn)品質(zhì)量，更要考慮醫(yī)生的使用習慣，因此簡單更換品牌進行臨床替代絕非易事。