11月6日訊 三個醫(yī)藥大省同時發(fā)布的帶量采購實施方案，會對全國市場產(chǎn)生不小的影響，值得整個醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注和研究。
三省同時發(fā)文，啟動帶量采購
11月4日晚間，河南、浙江、江蘇三省同時發(fā)布省藥品集中帶量采購實施方案，被業(yè)內(nèi)戲稱“雙11帶量采購節(jié)來了。”
因為這三個省份屬于中國醫(yī)藥市場的第一梯隊，三者正式啟動帶量采購，會對全國市場產(chǎn)生較大影響。
從中國整體醫(yī)藥市場的銷售分布來看，因為執(zhí)業(yè)醫(yī)師真正掌握著醫(yī)藥品種的銷量，其主要分布在中東部沿海地區(qū)，按照梯度分析，執(zhí)業(yè)醫(yī)師分布第一梯隊的省份主要包括山東、廣東、江蘇、四川、河南、浙江。
也就是說，昨晚，三個醫(yī)藥大省同時發(fā)布的帶量采購實施方案，值得整個醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注和研究。
品種：多是注射劑
據(jù)悉，江蘇省從未納入國家組織藥品集中采購范圍的藥品中，優(yōu)先遴選基本藥物、臨床用量較大、采購金額高或單價高、原研藥與仿制藥價差大、競爭較充分等類型藥品，開展省級組織帶量采購。
而河南省則是按照積極穩(wěn)妥、分步推進(jìn)的原則，在采購金額高、使用量大、市場競爭充分的藥品中選出共31個大品種，包括奧美拉唑、奧扎格雷、胞磷膽堿（胞二磷膽堿）、吡拉西坦、表柔比星、丙氨酰谷氨酰胺、川芎嗪、吉西他濱、蘭索拉唑、雷貝拉唑、帕洛諾司瓊、七葉皂苷、曲克蘆丁和伊立替康等品種。
浙江省也同時公布了集中帶量采購的部分藥品，其從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥中遴選用藥量大、金額比較高、競爭充分、臨床使用成熟的8個品種，包括雷貝拉唑口服常釋劑型、復(fù)方α-酮酸口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑和頭孢唑肟注射劑。
總體來看，與其他省份的品種特點一致，臨床用量大、競爭充分、金額高的注射劑是地方帶量采購的首選。以浙江省為例，藥品總銷售額在2017年時就已超過1.4萬億元，一旦啟動帶量采購，其現(xiàn)金牛產(chǎn)品的市場格局就會即刻洗牌。
議價規(guī)則：分層次帶量采購
浙江省文件顯示，本輪集采將按照原研藥或參比制劑和仿制藥將申報企業(yè)分為A、B兩組。A組為原研藥或參比制劑，B組為其他仿制藥。
與其他省份不同的是，浙江省規(guī)定，如A、B兩組中任意一組流標(biāo)，則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量——這無形中迫使外資的進(jìn)一步降價，防止惡意流標(biāo)。
浙江省的帶量采購主要包括技術(shù)評審和價格評審，通過技術(shù)評審確定產(chǎn)品是否能進(jìn)入價格評審：
價格評審則以價格為主要評價因素：
無獨有偶，河南省將投標(biāo)品種的相關(guān)資質(zhì)分成A組和B組，原研藥、參比制劑、過一致性評價的仿制藥以及納入《中國上市藥品目錄集》的藥品列為A組，其他藥品列為B組。同組申報企業(yè)在3家以上的，采取綜合評審的方式確定擬中選企業(yè)；而申報企業(yè)為1-2家的，采取議價談判。
江蘇省也表示，根據(jù)采購藥品的特性、市場結(jié)構(gòu)和競爭形勢確定評審分組，綜合考慮藥品的質(zhì)量和價格因素，確定中選企業(yè)。具體分組辦法和中選規(guī)則由聯(lián)合采購辦公室另行制定。
江西省分層次采購開標(biāo)，外資勝利
事實上，最早是江西省將帶量采購品種進(jìn)行分層次采購。而隨著江西省“雙信封”帶量采購方式的推廣，多省的帶量采購開始探索“區(qū)分質(zhì)量層次”進(jìn)行集采。
因此，江西省的開標(biāo)結(jié)果有一定的啟示效應(yīng)：據(jù)風(fēng)云藥談統(tǒng)計，在分層次的情況下，外資中標(biāo)價和內(nèi)資中標(biāo)價形成了巨大價差，AZ中標(biāo)價格是國產(chǎn)的23倍+，雷貝拉唑10mg的會在5倍+，奧曲肽0.1mg的會在7倍+。
對此，江蘇省醫(yī)藥有限公司零售部采購經(jīng)理賈小慶向賽柏藍(lán)分析：之所以有價格差，根本原因是規(guī)則對誰有利的問題，如果帶量采購的規(guī)則偏向于外資企業(yè)，那么動力不足是必然的，企業(yè)肯定不會大幅度降價——目前沒有企業(yè)敢主動割肉。
他進(jìn)一步表示：分層次的帶量采購是省市級帶量采購的一種新的方式，簡單來說，就是解決帶量公平性問題，利用專利原研、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、GMP等標(biāo)準(zhǔn)把藥品進(jìn)行維度區(qū)分，就目前而言或許是最優(yōu)的帶量原則，畢竟唯價格論的帶量本身就具有不公平性。
但對國內(nèi)工業(yè)又具有不公平性，畢竟專利原研處在源頭，屬于第一層級，并無強(qiáng)大的競爭對手甚至沒有競爭對手，而國內(nèi)工業(yè)遍布競爭對手。目前，如何解決公平性的問題，也是國家及地方一直在探索的?？偟膩碚f，不分層次的帶量采購一定程度上利好國內(nèi)工業(yè)，分層次的帶量采購一定程度上利好外資企業(yè)。
可以預(yù)見的趨勢是，自江西省探索分層次帶量采購后，越來越多的省份受其啟發(fā)，意味著巨大的價格差將一直存在，那么分層次帶量采購會成為未來地方集采的趨勢嗎？
賈小慶告訴賽柏藍(lán)：分層次的帶量采購針對專利原研在合理性方面有一定好處，但是需要解決一些公平性的細(xì)則問題，例如專利原研與仿制藥之間的價格關(guān)系，以及仿制藥低價格的限制。只有具備各方面公平性的帶量采購，才能讓患者、醫(yī)院、藥廠共同受益。
也就是說，唯價格論的短板在于無法解決專利原研與仿制藥之間的平衡關(guān)系。唯質(zhì)量論，有其弊端，無法達(dá)到帶量降價的目的，平衡點就是專利原研與仿制藥的價格維度問題，采取價格掛鉤，通過維度掛量。這個是解決專利原研與仿制藥較為有效的方式，也是較為公平的方法，那么掛價的標(biāo)準(zhǔn)是專利原研還是仿制藥還需探討。
河南省帶量采購品種名單
110102000668（1）號