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健友股份獲得美國注射用阿扎胞苷藥品注冊批件

發(fā)布日期：2020-11-04   來源：健友股份企業(yè)公告   瀏覽次數(shù)：0
核心提示：導(dǎo)讀：阿扎胞苷適用于骨髓增生異常綜合癥（MDS），急性非淋巴細(xì)胞性白血病。11月3日，南京健友股份發(fā)布公告稱，公司于近日收到美
 導(dǎo)讀：阿扎胞苷適用于骨髓增生異常綜合癥（MDS），急性非淋巴細(xì)胞性白血病。

11月3日，南京健友股份發(fā)布公告稱，公司于近日收到美國 FDA簽發(fā)的注射用阿扎胞苷，100 mg/瓶 ANDA 批準(zhǔn)通知。

 

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注射用阿扎胞苷，100 mg/瓶原研產(chǎn)品是 CELGENE CORP 持有，商品名為VIDAZA，于 2004 年 05 月 19 日獲得美國 FDA 批準(zhǔn)上市。當(dāng)前，美國境內(nèi)，注射用阿扎胞苷的主要生產(chǎn)廠商有 ACCORD、MYLAN、EUROHEALTH 等。截至目前，公司在注射用阿扎胞苷研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1127.76 萬元。

 
 
 
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