身處信息時代,醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型新格局已經(jīng)到來。
作為國家“十三五”重大專項成果,長沙通諾信息科技有限責任公司匠心打造的國內(nèi)首款智慧實驗室管理平臺——ILP(IntelligentLaboratoryPlatform),于10月30日正式發(fā)布。這也是打破國際壟斷,開啟醫(yī)藥研發(fā)國產(chǎn)信息化之路的實踐成果。國內(nèi)眾多大咖與嘉賓一起,共同見證這一榮耀時刻!
中國智慧實驗室管理平臺(ILP)在湖南長沙隆重發(fā)布
傳統(tǒng)的紙質(zhì)數(shù)據(jù)記錄,數(shù)據(jù)分散,儲存不便,完整性差導致難以追溯,利用率低。然而引進國外實驗室管理系統(tǒng)價格高昂,同時核心技術(shù)不掌握在自己手里,數(shù)據(jù)安全成為重要隱患。
ILP結(jié)合5G、大數(shù)據(jù)、云計算、區(qū)塊鏈、人工智能等先進技術(shù),集藥物研究實驗室信息管理系統(tǒng)—PharmLIMS、科學數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)—SDMS以及電子實驗記錄本—PharmELN為一體,包含人員管理等多種實驗室管理模塊,形成了一套既靈活又高度整合的智慧解決方案,打造中國人自己的智慧實驗室管理平臺。
1.嚴格遵循法規(guī),為監(jiān)管提供保障
ILP遵循《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范(征求意見稿)》、《FDA21CFRPart11》、《GLP》、《GMP》、《GCP》等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)及指導原則,為國家監(jiān)管提供有力保障。
2.突圍國際壟斷,用技術(shù)為誠信背書
通諾信息以突圍國際壟斷為使命,基于5G、云計算、區(qū)塊鏈、人工智能等領(lǐng)先技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)ILP智慧實驗室管理平臺,打破了醫(yī)藥研發(fā)實驗室信息化長期處于國際壟斷的局面。高新技術(shù)的加持,確保數(shù)據(jù)真實、完整、準確和可溯源,真正做到用技術(shù)為誠信背書。
3.萬物互聯(lián),打破數(shù)據(jù)孤島
針對實驗室信息多樣化、儀器數(shù)據(jù)采集困難等痛點,ILP以物聯(lián)網(wǎng)為構(gòu)架,突破既有信息平臺互聯(lián)網(wǎng)思維局限,將虛擬打印、AI識別、大數(shù)據(jù)等通用技術(shù)進行應(yīng)用創(chuàng)新??茖W數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(SDMS)實現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)統(tǒng)一抓取,使系統(tǒng)數(shù)據(jù)互通、初現(xiàn)實驗室萬物互聯(lián)的魅力!
4.強化智能協(xié)調(diào),提高質(zhì)量與效率。
自主研發(fā)針對藥研實驗室的電子實驗記錄本。通過和項目管理、物資管理、儀器管理模塊的高度集成,能更快地對數(shù)據(jù)進行自動整合與歸檔,實現(xiàn)全流程無紙化辦公,電腦端、移動端以及外部設(shè)備多端協(xié)同辦公,極大提高工作質(zhì)量與效率。
5.國家支持,官方認證
ILP獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項、湖南省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)技術(shù)投資專項等政府專項支持。開展的項目均順利通過國家局核查,得到官方認可。目前已有100+客戶使用該平臺,開展正式項目1000+,實驗12000+。2020年多個正式項目順利通過國家藥監(jiān)部門的核查。
通諾信息
長沙通諾信息科技有限責任公司(簡稱“通諾信息”)成立于2017年4月10日,專注于藥學和臨床研究信息化建設(shè),致力為國內(nèi)外制藥企業(yè)、科研單位和政府機構(gòu)提供全面綜合的信息技術(shù)解決方案,助力醫(yī)藥行業(yè)信息化升級,推動新藥研發(fā)進程,保障患者用藥安全。
公司以打破國際壟斷、領(lǐng)跑行業(yè)為使命,以藥物臨床研究和實驗室信息化建設(shè)為核心,通過技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動,自主研發(fā)基于云計算、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、生物識別等領(lǐng)先技術(shù),自主研發(fā)藥學和臨床兩大信息化解決方案、7 款信息管理系統(tǒng)。分別是智能生物樣本庫管理系統(tǒng)(Pharm BioBank)、藥學研究實驗室信息管理系統(tǒng)(Pharm LIMS)、生物分析實驗室信息管理系統(tǒng)(PharmLIMS for DMPK)、倫理審查云平臺(YooTrial ETHICS)臨床試驗項目管理系統(tǒng)(YooTrial CTMS)、電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(YooTrial EDC)、受試者智能識別管理系統(tǒng)(YooTrial Auth)全面覆蓋藥物研發(fā)各環(huán)節(jié),填補國內(nèi)空白,建立行業(yè)標準,為我國醫(yī)藥行業(yè)突圍國際壟斷打下基礎(chǔ)。
目前,通諾信息已成功通過ISO9001認證、“雙軟認證”,質(zhì)量管理體系和服務(wù)規(guī)范性、準確性均已達國際先進水平,能持續(xù)穩(wěn)定的為客戶提供高質(zhì)量服務(wù)。