11月2日訊　隨著全國(guó)集采的一批批實(shí)施，未中選藥品的最低降價(jià)要求也在不斷刷新，則會(huì)有一大批藥企面臨著不大幅降價(jià)，就踢出市場(chǎng)的現(xiàn)狀。

 

 

　　10月31日，江蘇省藥品陽光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)公布《第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)未中選產(chǎn)品價(jià)格的通知》。

 

 

　　與此同時(shí)，文件也附上了《暫停采購(gòu)部分江蘇省藥品陽光采購(gòu)掛網(wǎng)產(chǎn)品》的公示表，共有186個(gè)藥被暫停采購(gòu)。

 

　　賽柏藍(lán)梳理后發(fā)現(xiàn)，此次暫停采購(gòu)的品種涉及多家知名藥企，比如江蘇正大豐海的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、重慶科瑞制藥（集團(tuán)）有限公司和華北制藥的阿莫西林顆粒、宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司的克拉霉素分散片、湖南科倫制藥有限公司的阿莫西林顆粒、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司的匹伐他汀鈣片（薄膜衣）、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司的甲鈷胺片……

 

　　此次暫停采購(gòu)的動(dòng)作，要回溯到9月30日江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布的一份文件《關(guān)于做好第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行工作的通知》，文件對(duì)未中選藥品價(jià)格調(diào)整及使用作出規(guī)定：

 

　　省平臺(tái)掛網(wǎng)藥品中的第三批國(guó)家集采未中選藥品，應(yīng)按要求進(jìn)行價(jià)格調(diào)整后方可繼續(xù)掛網(wǎng)。

 

　?。ㄒ唬┰兴?、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià)）仿制藥：已在其他省份梯度降價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以其他省份梯度降價(jià)后的最低價(jià)為上限，主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格；尚未進(jìn)行梯度降價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照梯度降價(jià)要求，主動(dòng)申報(bào)降價(jià)后的掛網(wǎng)價(jià)格。

 

　　（二）未通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以本產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)和第三批國(guó)家集采《全國(guó)藥品集中采購(gòu)（江蘇）中選結(jié)果表》中同品種中選價(jià)格的低者為上限，主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥暫停掛網(wǎng)。

 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在確?？梢酝瓿芍羞x藥品約定采購(gòu)量的前提下，可根據(jù)臨床實(shí)際需求和使用習(xí)慣，適量采購(gòu)使用省平臺(tái)掛網(wǎng)的價(jià)格適宜的未中選藥品。

 

　　也就是說，對(duì)于全國(guó)集采的未中選品種來說，必須按照江蘇省的相關(guān)要求進(jìn)行價(jià)格調(diào)整，才能繼續(xù)掛網(wǎng)，若拒絕調(diào)整，則相當(dāng)于失去江蘇省這一龐大的醫(yī)藥市場(chǎng)。

 

 

　　今年以來，江蘇省連續(xù)發(fā)布多份文件，對(duì)掛網(wǎng)產(chǎn)品的價(jià)格進(jìn)行大面積調(diào)整：

 

　　其在2019年12月2日發(fā)布的《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于開展2019年江蘇省藥品集中采購(gòu)目錄藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知》中明確，為完善江蘇省藥品采購(gòu)制度，發(fā)揮藥品采購(gòu)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)相同產(chǎn)品、不同區(qū)域形成統(tǒng)一價(jià)格的促進(jìn)作用，降低部分虛高品種價(jià)格，決定對(duì)江蘇省藥品集中采購(gòu)目錄內(nèi)部分藥品省級(jí)入圍價(jià)格開展動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

　　從最終結(jié)果來看，有5336個(gè)藥品在動(dòng)態(tài)調(diào)整中被暫停掛網(wǎng)，意味著大批藥品從8月1日開始，江蘇省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不再采購(gòu)。

 

　　根據(jù)上述動(dòng)態(tài)調(diào)整通知，針對(duì)《2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》采購(gòu)目錄中的部分藥品（具體范圍包括：用量大藥品、用量小藥品、低價(jià)藥品、備案藥品、備選藥品以及通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品、創(chuàng)新藥品），采取與全國(guó)各省級(jí)（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)聯(lián)動(dòng)，鼓勵(lì)企業(yè)自主降價(jià)，同企業(yè)同通用名不同規(guī)格應(yīng)保持合理比價(jià)，否則將做調(diào)平處理。經(jīng)評(píng)審后對(duì)現(xiàn)行的省級(jí)入圍價(jià)進(jìn)行調(diào)整。

 

　　若企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)填報(bào)完整信息，不如實(shí)填報(bào)全國(guó)各省級(jí)（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中的最低價(jià)、提供虛假材料等行為，一經(jīng)查實(shí)將進(jìn)行約談，情節(jié)嚴(yán)重的暫停該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。

 

　　根據(jù)通知，同品種通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的未過評(píng)藥品，在通過一致性評(píng)價(jià)后可按照《關(guān)于推進(jìn)藥品陽光采購(gòu)的實(shí)施意見（試行）》規(guī)定重新申報(bào)；申報(bào)價(jià)格高于國(guó)家集采中選價(jià)的未通過一致性評(píng)價(jià)藥品，若相關(guān)藥品愿意將價(jià)格調(diào)整至對(duì)未中選藥品價(jià)格要求的，可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。

 

　　而全國(guó)最低價(jià)為過評(píng)前價(jià)格的通過一致性評(píng)價(jià)藥品，則可暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格，但其須按《實(shí)施意見》要求主動(dòng)完成全國(guó)最低價(jià)調(diào)平，未及時(shí)完成價(jià)格調(diào)平的，按照《實(shí)施意見》規(guī)定處理。

 

　　綜合來看，如今過一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)不再是藥企的致命咽喉——價(jià)格才是，作為醫(yī)藥大省，江蘇的降價(jià)舉措在全國(guó)都有著風(fēng)向標(biāo)作用，藥企若不能實(shí)現(xiàn)降價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，就被直接暫停掛網(wǎng)。隨著全國(guó)集采的一批批實(shí)施，未中選藥品的最低降價(jià)要求也在不斷刷新，則會(huì)有一大批藥企面臨著不大幅降價(jià)，就踢出市場(chǎng)的現(xiàn)狀。