導(dǎo)讀:硫酸苯丙胺片可用于治療注意力缺陷多動(dòng)障礙。
10月29日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資子公司Epic Pharma, LLC收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于硫酸苯丙胺片的批準(zhǔn)文號(hào)。
硫酸苯丙胺片可用于治療注意力缺陷多動(dòng)障礙。Epic Pharma于2019年提交硫酸苯丙胺片的ANDA申請(qǐng),累計(jì)研發(fā)投入約為60萬(wàn)美元。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年該藥品在美國(guó)市場(chǎng)的總銷售額約為1,600萬(wàn)美元,主要生產(chǎn)廠商包括Wilshare、Amneal等。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,目前國(guó)內(nèi)沒有硫酸苯丙胺制劑獲批上市銷售。