10月29日,重慶、貴州、云南、湖南、廣西等5省醫(yī)保局發(fā)布第一批常用藥聯(lián)合帶量采購文件,11月25日現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià),25日—27日為中選結(jié)果公示日期。
相比征求意見稿,帶量采購的品種數(shù)量從18個(gè)減少到17個(gè),苯磺酸左氨氯地平免于被帶量采購。
值得關(guān)注的是,5省帶量采購對(duì)于降價(jià)要求,尤其是獨(dú)家品種和只有2家生產(chǎn)的品種的降價(jià)要求,和山東省帶量采購相關(guān)原則驚人的一致,這一開創(chuàng)性的革新,無疑將成為省級(jí)帶量采購降低獨(dú)家品種價(jià)格的大殺器。
更引人關(guān)注的是,如果省級(jí)帶量采購的這一降價(jià)規(guī)則實(shí)驗(yàn)成功,即獨(dú)家品種都接受這一規(guī)則,實(shí)現(xiàn)了大降價(jià)的話,那么未來,國(guó)家?guī)Я坎少徤蠒?huì)延續(xù)這一規(guī)則嗎?
年銷售過50億的大品種
公開資料顯示,苯磺酸左氨氯地平是一種鈣離子拮抗劑(CCB)類的降壓藥,為苯磺酸氨氯地平的左旋體,保留了降壓作用的同時(shí)可降低水腫等副反應(yīng)。
米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)稱,目前國(guó)內(nèi)有11家企業(yè)擁有苯磺酸左氨氯地平片生產(chǎn)批文,在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端心血管系統(tǒng)藥物競(jìng)爭(zhēng)格局中,苯磺酸左氨氯地平片以2.98%的市場(chǎng)份額排位第六;在中國(guó)城市零售藥店終端心血管系統(tǒng)藥物競(jìng)爭(zhēng)格局中,苯磺酸左氨氯地平片以8.23%的市場(chǎng)份額排位第三。
該產(chǎn)品在2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市零售藥店終端合計(jì)銷售額超過50億元,同比增長(zhǎng)8.02%,施慧達(dá)所占市場(chǎng)份額超過60%。
產(chǎn)品免于被帶量采購,對(duì)于有這些產(chǎn)品批文的企業(yè)來說,不用降價(jià)了,市場(chǎng)仍可維持原狀。
在17個(gè)品種中,有8個(gè)品種約定采購量的采購基數(shù)為所有醫(yī)院采購量70%累積而成,另外9個(gè)品種——哌拉西林鈉他唑巴坦(8:1)、哌拉西林鈉他唑巴坦(4:1)、頭孢他啶、鹽酸川芎嗪、奧硝唑氯化鈉、美洛西林、頭孢噻肟、丙戊酸鈉、替加環(huán)素約定采購量計(jì)算基數(shù),為60%累加確定。
采購量足夠有吸引力:最多兩家中標(biāo)
在采購量分配上,采購聯(lián)盟此次拋出相當(dāng)大誘餌。
同分組同質(zhì)量層次內(nèi)符合申報(bào)品種資格的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)≥3家,最多中選2家,同分組同質(zhì)量層次內(nèi)符合申報(bào)品種資格的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)1-2家,最多中選1家。
也就是說,在17個(gè)品種上,最多就2家獲得5省60%或者70%的采購量。但是從實(shí)際來看,有可能只有1家中標(biāo)。
文件明確:同分組同質(zhì)量層次申報(bào)企業(yè)在3家及以上的,根據(jù)綜合評(píng)審得分由高到低確定2家入圍企業(yè),并以入圍企業(yè)中最低單位可比價(jià)作為該藥品評(píng)審組中選價(jià),且為第一順位擬中選企業(yè)。
綜合評(píng)審是怎么回事呢?省級(jí)帶量采購仍延續(xù)了質(zhì)量分層的概念,不同質(zhì)量分層有不同采購量,在新的質(zhì)量分層下,過期原研藥和過評(píng)一致性評(píng)價(jià)藥品都在同一質(zhì)量層次了。按照國(guó)家?guī)Я坎少彽囊?guī)則,大家就是比拼價(jià)格,不過,省級(jí)帶量采購額外增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率和采購量的占比兩個(gè)指標(biāo),這兩個(gè)指標(biāo)尤其是前者外資原研藥占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)。
不過,即使外資在入圍上有優(yōu)勢(shì),但因?yàn)橛袃杉移髽I(yè)入圍,中標(biāo)的也是價(jià)格低的那一家,所以比拼完市場(chǎng)率后,仍然是價(jià)格比拼。
那么,另外一個(gè)入圍企業(yè)怎么辦?議價(jià)。5省聯(lián)盟的采購文件規(guī)定,確定第一順位中選企業(yè)后的第二步是議價(jià),拿著2家企業(yè)中的低價(jià)去找價(jià)格高的另外一家企業(yè)議價(jià),接受中選價(jià)的,則該產(chǎn)品為第二順位擬中選企業(yè)。不接受中選價(jià)的,視同放棄。
這樣做的結(jié)果是,5省聯(lián)盟采購不會(huì)像國(guó)家?guī)Я坎少從菢樱霈F(xiàn)不同的中選價(jià)格。兩家企業(yè)都是同樣價(jià)格中標(biāo),如果第二家企業(yè)不接受最低價(jià)就是棄標(biāo),筆者理解,報(bào)價(jià)最低的產(chǎn)品就能獨(dú)享該質(zhì)量層次帶量采購的市場(chǎng)。
獨(dú)家或者2家產(chǎn)品降幅:取決于所有品種降幅
此前在分析山東省帶量采購的中標(biāo)規(guī)則時(shí),筆者認(rèn)為山東省帶量采購的一大創(chuàng)新是,降幅不由自己定,而是取決于所有參與選手。
這次5省帶量采購聯(lián)盟也神奇地出現(xiàn)了這條原則,實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)≥3家,中標(biāo)價(jià)格取決于入圍企業(yè)中價(jià)格較低者,價(jià)格高的企業(yè)要想中標(biāo)也得降到競(jìng)品價(jià)格上。
而對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)少的品種呢?參照所有評(píng)審組中3家及以上申報(bào)企業(yè)評(píng)審組中選價(jià)的平均降幅,進(jìn)行議價(jià)。
17個(gè)品種中,每個(gè)品種有兩個(gè)質(zhì)量層次,那么,最多分為34個(gè)評(píng)審組,假設(shè)有20個(gè)評(píng)審組有3個(gè)以上申報(bào)企業(yè),其中選價(jià)格平均降幅為20%。那么,獨(dú)家品種起碼要達(dá)到20%的降幅才能中選;如果有2家生產(chǎn),那么,在降價(jià)20%后,誰的價(jià)格低誰就中選,如果都不滿足降幅,那就都落選。
最近山東省和5省聯(lián)盟帶量采購,對(duì)于獨(dú)家和2家生產(chǎn)品種降價(jià)規(guī)則,完美解決了競(jìng)爭(zhēng)少品種的降價(jià)問題。
在國(guó)家?guī)Я坎少徶校?jìng)品多的品種降幅有目共睹,生生降出了幾分錢一片甚至一分錢一片的價(jià)格。但是,對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)少的品種,降幅不大就可中標(biāo)是有可能出現(xiàn)的。
例如,鹽酸右美托咪定,在帶量采購4+7試點(diǎn)中和4+7全國(guó)擴(kuò)標(biāo)中,并沒有增加競(jìng)品,都是獨(dú)家中標(biāo),價(jià)格沒有變化。
現(xiàn)在省級(jí)帶量采購上,這種獨(dú)家和2家產(chǎn)品競(jìng)標(biāo)必須降價(jià)創(chuàng)新性規(guī)則,不知道會(huì)不會(huì)被國(guó)家?guī)Я坎少徦捎?,如果被?guó)家?guī)Я坎少彶捎?,未來?dú)家或者兩家的品種降價(jià)幅度會(huì)很大。