日前,CDE官網(wǎng)顯示,北京北陸藥業(yè)的釓布醇注射液仿制4類上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端造影劑銷售額已超過150億元,在產(chǎn)品TOP20中,釓布醇注射液排在第18位,生產(chǎn)廠家僅有拜耳一家。近年該產(chǎn)品銷售額快速增長,2019年增長率超過70%。在此之前,江蘇恒瑞醫(yī)藥的釓布醇注射液以仿制4類提交上市申請。
來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端造影劑銷售額增速均超過10%,2019年已超過150億元規(guī)模。產(chǎn)品TOP20中,釓布醇注射液排在第18位,生產(chǎn)廠家僅有拜耳一家,該產(chǎn)品2019年銷售額同比增長超過70%。
來源:MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
截至目前,釓布醇注射液有北京北陸藥業(yè)和江蘇恒瑞醫(yī)藥以仿制4類提交上市申請,在審評審批中(在藥審中心),獲批后將視同通過一致性評價。
數(shù)據(jù)來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫