10月22日訊　官方公示，1000多個(gè)藥品暫停交易

 

 

　　10月20日，浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于暫停長(zhǎng)期無交易產(chǎn)品信息的公示》。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)梳理，約1353個(gè)藥品被暫停交易，涉及阿莫西林膠囊、阿奇霉素分散片、阿司匹林片、氨芐西林膠囊、奧硝唑分散片等常用化藥，以及八珍益母丸、八正顆粒、柏子養(yǎng)心丸、板藍(lán)根顆粒、保和丸等中成藥。

 

　　公示指出，根據(jù)《浙江省提升藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案》精神，按照上級(jí)統(tǒng)一部署，現(xiàn)將企業(yè)申請(qǐng)暫停在線交易產(chǎn)品信息予以公示，公示時(shí)間：2020年10月20日至2020年10月26日。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)了解，6月29日，浙江醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)浙江省提升藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能推進(jìn)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋改革方案的通知》，上述通知已經(jīng)于今年9月1日正式實(shí)行。此次1000多個(gè)長(zhǎng)期無交易的藥品被暫停交易，主要也是依據(jù)上述通知的相關(guān)要求。

 

　　針對(duì)浙江省藥品集采平臺(tái)的改革方案，與此前推行了10多年的藥品集采制度不同的是，完善了平臺(tái)的藥品準(zhǔn)入和退出機(jī)制。

 

　　方案要求建立產(chǎn)品退出機(jī)制——對(duì)因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并1年以上無交易、有其他藥品可替代的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)，省藥械采購(gòu)中心評(píng)估審核，不影響臨床用藥的，予以退出。退出后兩年內(nèi)，不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。

 

　　同時(shí)，對(duì)平臺(tái)內(nèi)在線交易產(chǎn)品，建立市場(chǎng)化退出機(jī)制，通過開展帶量采購(gòu)、實(shí)行小單元同品規(guī)競(jìng)價(jià)、制定同通用名單一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等多種方式予以退出。

 

　　也就是說，退出平臺(tái)的藥品在兩年內(nèi)都不能在浙江省掛網(wǎng)采購(gòu)。根據(jù)招采平臺(tái)的相關(guān)規(guī)定，公立醫(yī)院等機(jī)構(gòu)均需要在平臺(tái)上采購(gòu)臨床所需的藥品，藥品不能在平臺(tái)掛網(wǎng)，無疑意味著失去了浙江省的政策內(nèi)市場(chǎng)。

 

　　此外平臺(tái)還確立了同品規(guī)競(jìng)價(jià)、單一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等辦法使得缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的掛網(wǎng)藥品自動(dòng)退出平臺(tái)。預(yù)計(jì)，之后同品規(guī)藥品會(huì)被進(jìn)行比價(jià)，單一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)則限定了同一通用名下藥品的報(bào)銷限額，這對(duì)高價(jià)藥品的臨床使用無疑將產(chǎn)生壓力。

 

 

　　根據(jù)集采改革方案的相關(guān)規(guī)定，5類藥品能進(jìn)入平臺(tái)掛網(wǎng)。

 

　　一是屬于藥品集中采購(gòu)范圍且已納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（含現(xiàn)有省增補(bǔ)目錄）通用名劑型下、《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》通用名下無在線交易的藥品。

 

　　二是已批準(zhǔn)上市且在監(jiān)測(cè)期內(nèi)的1類新藥，包括化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類新藥和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類藥品，1類治療用生物制品，1類中藥、天然藥物，可按“無在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。

 

　　三是通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新批準(zhǔn)上市的仿制藥，可按“無在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。

 

　　四是已在線交易的通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的參比制劑或原研藥品，可按“無在線交易藥品”定價(jià)原則申請(qǐng)掛網(wǎng)。

 

　　五是與已在線交易同通用名、同劑型產(chǎn)品（不包括低價(jià)藥品、供應(yīng)緊張藥品、原廉價(jià)藥品、普通大輸液、帶量采購(gòu)涉及通用名的藥品）。

 

　　就上述五類藥品的掛網(wǎng)，方案也規(guī)定了掛網(wǎng)的條件，具體來看主要是價(jià)格方面的要求，總的來說，是就低不就高。

 

　　方案規(guī)定，針對(duì)掛網(wǎng)藥品，有價(jià)格和質(zhì)量投訴或異議等特殊情況的，通過組織專家甄別、評(píng)估或談判，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。

 

 

　　此外，浙江省的集采改革方案還提出，推進(jìn)平臺(tái)服務(wù)擴(kuò)容，鼓勵(lì)定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店自愿進(jìn)入平臺(tái)采購(gòu)，提升平臺(tái)服務(wù)交易主體功能。

 

　　不難看出，隨著集采平臺(tái)采購(gòu)主體的擴(kuò)大，被暫停交易的藥品將相應(yīng)損失更大的市場(chǎng)份額。

 

　　方案規(guī)定：所有納入浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)在線交易的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品（不含自行采購(gòu)產(chǎn)品），均納入醫(yī)保藥品支付范圍；定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保藥品執(zhí)行相同的支付標(biāo)準(zhǔn)；定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一按醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付標(biāo)準(zhǔn)上浮15%（不含國(guó)家和省談判藥品）執(zhí)行，上浮額以最小包裝計(jì)最高不超過200元。

 

　　浙江省醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，此前，由于民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店未納入集中招采范圍內(nèi)，一定程度存在部分非中標(biāo)藥品價(jià)格虛高問題，增加了參保群眾和醫(yī)保基金的負(fù)擔(dān)。

 

　　推出這項(xiàng)改革，就是通過整合藥品招采和醫(yī)保支付兩項(xiàng)職能，健全競(jìng)價(jià)機(jī)制，補(bǔ)齊制度短板。通過統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，將堵塞定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店部分藥品價(jià)格虛高的政策漏洞。也就是說，后續(xù)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院賣高價(jià)藥品的情況將得到遏制。

 

　　根據(jù)方案，對(duì)于醫(yī)保目錄藥品、國(guó)家基本藥物、1類新藥等符合掛網(wǎng)條件的藥品，全部納入平臺(tái)在線交易范圍。數(shù)據(jù)顯示，浙江省藥品招采平臺(tái)在線交易藥品從1.44萬個(gè)增加到1.71萬個(gè)。

 

　　同時(shí)，根據(jù)方案，在這次擴(kuò)容中，所有藥品價(jià)格必須不高于全國(guó)最低價(jià)，鼓勵(lì)價(jià)格有明顯優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)入。也就是說，除了不符合條件的藥品將被迫退出外，符合條件的藥品也將獲得掛網(wǎng)資質(zhì)。

 

　　最后，方案還規(guī)定，省藥械采購(gòu)中心定期公示自行采購(gòu)產(chǎn)品情況，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)單價(jià)高、采購(gòu)金額大以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)較多的產(chǎn)品。

 

　　總的來看，建立省級(jí)招采平臺(tái)的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，推動(dòng)不符合相關(guān)要求的藥品暫停交易；對(duì)于掛網(wǎng)藥品的價(jià)格、采購(gòu)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)；并將藥品招采與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)掛鉤等措施正在多省推開。

 

　　長(zhǎng)期來看，在藥品掛網(wǎng)和采購(gòu)環(huán)節(jié)，部分在價(jià)格和質(zhì)量層面沒有優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品將面臨更大的降價(jià)壓力以及失去政策市場(chǎng)準(zhǔn)入資格的風(fēng)險(xiǎn)。