10月21日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告,集團(tuán)開發(fā)的加巴噴丁膠囊已于2020年10月15日獲得國家藥監(jiān)局頒布的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)。四環(huán)醫(yī)藥為中國第三家獲得生產(chǎn)該產(chǎn)品批準(zhǔn)的企業(yè)。
產(chǎn)品屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類范圍的品種,用于治療:(1)皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療;及(2)癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療,也可用于3至12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
該產(chǎn)品口服吸收快、耐受性好、毒副作用小及治療效果好。在體內(nèi)不代謝,不與血漿蛋白結(jié)合及不誘導(dǎo)肝酶。該產(chǎn)品能夠穿過人體大腦的血腦屏障,與其他抗癲癇病藥物相互作用的可能性很低,可單獨(dú)用于治療一般癲癇病外,也可作為難治性癲癇病的疊加用藥。該產(chǎn)品與目前使用的同類產(chǎn)品相比,作為難治性癲癇的疊加用藥作用尤為突出,且在神經(jīng)病理性疼痛中具有獨(dú)特的優(yōu)勢,成為治療神經(jīng)病理性疼痛的一線用藥。
癲癇是僅次于腦卒中的常見慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病。在任何年齡、地區(qū)和種族的人群中都有發(fā)病,以兒童和老年人為兩個發(fā)病高峰。在中國,癲癇患病人數(shù)不少于900萬人。隨著患者群體逐漸增多,抗癲癇藥物市場規(guī)模也在飛速攀升。于2018年,在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥抗癲癇藥市場規(guī)模為人民幣49億元。于2019年,中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥抗癲癇藥通用名排行榜中該產(chǎn)品排名第七,銷售額為人民幣2.03億元,占市場份額約4.14%。由于中國癲癇人群就醫(yī)率普遍較低,未來抗癲癇用藥市場上升空間較大。
作為神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域用藥,該產(chǎn)品將和集團(tuán)在相關(guān)治療領(lǐng)域的藥物發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),包括已經(jīng)上市的奧卡西平片,已獲得批準(zhǔn)即將上市的咪達(dá)唑侖口腔黏膜溶液、重酒石酸卡巴拉汀膠囊、左乙拉西坦片,以及正在申報的艾司利卡西平片、拉考沙胺片。通過為患者提供更多更優(yōu)質(zhì)的治療選擇,進(jìn)一步夯實(shí)四環(huán)醫(yī)藥在此領(lǐng)域的領(lǐng)先市場地位。