10月20日訊 10月16日，《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》由聯(lián)合采購辦公室向相關(guān)企業(yè)發(fā)起談判邀請。等待近半年的冠脈支架國采方案終于“靴子落地”。
那么此次全國性帶量采購方案，具體細(xì)則是什么？在這場冠脈支架洗牌中，誰能占得先機(jī)，誰又將淘汰出局？
27款產(chǎn)品入圍
采購量超107萬
本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)（以下簡稱冠脈支架），材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。
首年意向采購總量為1074722個，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送采購總需求的80%累加得出。上海微創(chuàng)、樂普、波士頓科學(xué)、雅培、美敦力等12家企業(yè)赫然在列。
首年意向采購量匯總表
從全國高值耗材集采首年意向數(shù)量來看，國產(chǎn)品牌和進(jìn)口品牌數(shù)量如下：
國產(chǎn)品牌：微創(chuàng)醫(yī)療意向采購量第一，旗下四個品種共約39萬個，占總量約達(dá)36%；樂普醫(yī)療意向采購量第二，一個品種累計需求120560個，占總量約達(dá)11%；吉威醫(yī)療（藍(lán)帆醫(yī)療子公司）意向采購量第三，一個品種累計需求100690個，占9.4%；蘇州桓晨（信立泰子公司），意向采購量20070，占2%。其他入圍的國內(nèi)企業(yè)包括金瑞凱利、易生科技、萬瑞飛鴻。
進(jìn)口品牌：波士頓科學(xué)需求量約12萬個，共6個品種；雅培需求量約11萬個，共6個品種；美敦力需求量約11萬，共3個品種。
此次冠脈支架國采通過“價低者得”的競價方式，確定擬中選產(chǎn)品。
按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定產(chǎn)品排名，申報價最低為第一名，次低為第二名。當(dāng)出現(xiàn)申報價相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：
?。?）2019年銷售量大的產(chǎn)品優(yōu)先（以各省份報送歷史采購數(shù)據(jù)為依據(jù)）；
?。?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局首次注冊證時間在前的企業(yè)優(yōu)先（以國家藥品監(jiān)督管理局首次批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)）。
依據(jù)產(chǎn)品排名確定入圍產(chǎn)品，產(chǎn)品排名前10首先入圍。若出現(xiàn)同一企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)量超出3個的情況，按超出數(shù)量等量增補(bǔ)入圍。等量增補(bǔ)后，仍存在同一企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)量超出3個的情況，繼續(xù)等量增補(bǔ)，直至所有產(chǎn)品均不滿足等量增補(bǔ)入圍條件。
入圍產(chǎn)品申報價≤最低產(chǎn)品申報價1.8倍，或大于1.8倍、但低于2850元者，獲得擬中選資格。值得注意的是，2850元正是去年江蘇集采招標(biāo)中，樂普醫(yī)療談判的全場最低價、也是歷史最低價，如今被國家拿來作為基準(zhǔn)線了。
參考價2850元
冠脈支架或?qū)⒄嬲鎰e萬元時代
從文件中，我們可以了解此次國采冠脈支架涉及的材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，此前合金類冠脈支架產(chǎn)品最新掛網(wǎng)價格大致如下：
今年以來，已有省份開展冠脈支架的省級帶量采購。山西省的帶量采購談判結(jié)果顯示，中選產(chǎn)品平均降幅52.98%，最高降幅69.12%，最低降幅40.2%。江蘇省的談判結(jié)果，支架中選品種價格平均降幅達(dá)51.01%，最大降幅66.07%。此次國采給出的2850元正是江蘇藥物洗脫冠脈支架最低的談判價格。
此前冠脈支架市場中，國產(chǎn)支架約0.7萬元-1.8萬元，進(jìn)口支架1.1-2.4萬元。雖此次國采最終降幅現(xiàn)還未知，但2850元的參考價，或預(yù)示冠脈支架將真正告別萬元時代。
冠脈支架國采對相關(guān)公司及行業(yè)影響幾何
耗材企業(yè)的中標(biāo)價和出廠價存在一定的緩沖墊，國采的目的主要是為了擠出耗材價格中虛高的中間環(huán)節(jié)的費用，因此對耗材生產(chǎn)企業(yè)而言，沖擊預(yù)計會小于藥品。那么此次冠脈支架國采，對于行業(yè)中相關(guān)的公司又會產(chǎn)生哪些影響呢？
首先，對于樂普醫(yī)療來說，此前在江蘇集采中能給到2850元的價格，那么在這次國家集采中，再稍作降幅或就能順利中標(biāo)。
對于微創(chuàng)醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療（吉威醫(yī)療）來說，此次國采給到2850元的參考價，就是逼迫他們須降價到2850元以下，否則就有丟標(biāo)風(fēng)險。按往年財報分析，微創(chuàng)和吉威的毛利與樂普相當(dāng)，降至2850元還是能保障利潤空間的。從另一方面來說，2850元差不多就是廠家賣給經(jīng)銷商的價格，國家集采就是砍掉了中間商賺的差價部分。
對于進(jìn)口品牌來說，可能比較焦慮的是最低價是多少。因為只有低于最低價的1.8倍才有資格入選。2850元的參考價意味著價格降幅要達(dá)到80%甚至更高。
顯而易見的是，帶量采購的中標(biāo)企業(yè)將會獲得銷量的猛增，而未中標(biāo)企業(yè)將被迫在剩余較小市場份額中搏殺，或面臨生存危機(jī)。
目前，國內(nèi)廠家合金類冠脈支架的格局較為穩(wěn)定，在價格上又較外資廠家有一定的優(yōu)勢，可以預(yù)見耗材帶量采購必然是利好國產(chǎn)龍頭企業(yè)，進(jìn)一步提升其市占率，行業(yè)集中度也將得到大幅提升。
同時在此輪國采中，微創(chuàng)醫(yī)療有4款產(chǎn)品入圍，且首年意向采購量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其他企業(yè)，所以可能最大的贏家是微創(chuàng)醫(yī)療，未來其市場份額會進(jìn)一步提升。
110102000668（1）號