52個藥,全國不供貨了
1、藥企承諾:全國統(tǒng)一停供
10月16日,內(nèi)蒙古藥采中心發(fā)布《關于取消黑龍江省濟仁藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的部分藥品掛網(wǎng)資格的通知》。
通知顯示,有24家藥企申請取消藥品掛網(wǎng)資格,并遞交全國統(tǒng)一不供貨承諾函,共涉及52個藥品。其中有25個是中成藥,27個是化學藥,大多數(shù)都是低價藥、廉價藥。從通知內(nèi)容看,這52個藥申請全國停供,原因包括生產(chǎn)線整改升級、停產(chǎn)等。
這并不非內(nèi)蒙古今年以來第一次發(fā)布類似公告。早在7月2日,內(nèi)蒙古藥采中心就發(fā)布公告稱:從2020年3月1日至6月30日,由于原料上漲、生產(chǎn)線改造、藥品批文被收回等原因導致許多藥品停止生產(chǎn),有20家藥企向內(nèi)蒙古申請取消40個藥品的掛網(wǎng)資格,并遞交全國統(tǒng)一不供貨承諾函。
實際上,大家對于藥企主動取消掛網(wǎng)資格,甚至承諾全國統(tǒng)一不供貨的舉措并不陌生,這是近年來各地藥品招采中均時有發(fā)生的情況。
9月14日,貴州省公共資源交易中心發(fā)布公告稱,22個藥取消部分藥品中標(掛網(wǎng))資格,原因是部分企業(yè)因生產(chǎn)線改造、停產(chǎn)等原因,藥品已無法保障供應。按規(guī)定這些產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參與貴州省藥品集中采購活動。
7月22日,寧夏公共資源交易服務中心發(fā)布公告稱,有103家藥企提出有關藥品的廢標(撤銷)掛網(wǎng)申請,共涉及261個藥品。
5月21日,山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布了兩則主動撤網(wǎng)通知,共涉及66個藥品。這些藥除了在山西撤銷掛網(wǎng)資格,相關藥企也均提供了"全國統(tǒng)一不供貨承諾"。
2、成本上漲是主因
從各地發(fā)布的公告來看,藥企選擇全國統(tǒng)一不供貨的主要原因是停產(chǎn),而大部分藥企停產(chǎn)的主要原因,是成本上漲。
說到原料價格上漲,大家應該深有感觸。近年來,部分原料藥價格上漲的幅度,簡直可以用驚人來形容。
例如2019年,國家市場監(jiān)管總局接到舉報反映,有醫(yī)藥經(jīng)銷公司壟斷注射用葡萄糖酸鈣原料藥,造成葡萄糖酸鈣注射液供應短缺,價格大幅上漲。與2014年的價格相比,2017年注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售價格上漲更是高達19倍至54.6倍。
更早前,馬來酸氯苯那敏在一個月之內(nèi),從400元/kg漲到23300元/kg,漲了58倍;苯酚更是從230元/kg漲到23000元/kg,漲幅高達99倍……
除了原料成本上漲,讓藥企成本飆升的,還有環(huán)保的投入。自環(huán)保稅開征之后,大氣和水污染物排放企業(yè)受影響最大。業(yè)內(nèi)人士分析,國內(nèi)目前具有一定規(guī)模的制藥企業(yè),若按照環(huán)保稅法的計算,僅是污水處理成本上就要上億元,而且,還不包括廢氣、固廢等。
據(jù)了解,作為肝豆狀核變性患者唯一的救命藥,二巰丙磺鈉注射液在今年也出現(xiàn)了停產(chǎn)的情況。從今年3月份缺貨以來,至今仍一藥難求。據(jù)知情人士反映,該藥物出現(xiàn)短缺的原因主要是原料藥廠因環(huán)保搬遷和工藝改進。
對于中藥而言,監(jiān)管趨嚴也是影響成本上漲的主要因素。隨著新修訂的《藥品管理法》實施,2020版藥典也將于今年12月30日起實施,加上中藥溯源,中藥材及其飲片產(chǎn)品繼續(xù)增加重金屬及33項農(nóng)殘檢測成為現(xiàn)實中必須面對的問題。
在嚴格的要求下,上游企業(yè)的生產(chǎn)軟件硬件均需要升級,下游生產(chǎn)企業(yè)都不敢用那些差的、含量不達標、農(nóng)殘超標的品種,但目前來說市場是優(yōu)質的品種還是有限的,在供應和需求不平衡下,那些質量高、標準高的中藥材原料,接下來將可能會面臨漲價。對于飲片企業(yè)和中成藥企業(yè)而言,也將面臨成本上漲的問題。
眾所周知,藥企生產(chǎn)如果沒有達到預期的利潤空間,就可能會導致兩種情況出現(xiàn),要么產(chǎn)品漲價維持生產(chǎn),要么停產(chǎn)止損。如何從從根源著手,平衡好企業(yè)的利潤與臨床需求的關系,是接下來有關部門和企業(yè)都需要深思的問題。
附:內(nèi)蒙古取消掛網(wǎng)品種名單