10月12日訊　日前，國家藥監(jiān)局聯(lián)合海關(guān)總署、財政部、以及稅務(wù)總局等四部門聯(lián)合發(fā)布了第二批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告。

 

　　《公告》明確，為鼓勵制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，降低患者用藥成本，自2020年10月1日起，清單中的抗癌藥品和罕見病藥品，將按照《財政部 海關(guān)總署 稅務(wù)總局 國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2018〕47號）、《財政部 海關(guān)總署 稅務(wù)總局 藥監(jiān)局關(guān)于罕見病藥品增值稅政策的通知》（財稅〔2019〕24號）規(guī)定執(zhí)行相關(guān)增值稅政策。

 

　　清單顯示，抗癌藥品制劑和原料藥部分，涉及39個品種和6個品種，制劑部分包括非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物達(dá)可替尼片、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊、局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療藥物哌柏西利、卵巢癌靶向藥奧拉帕尼等。

 

　　罕見病藥品制劑部分，則共計有14個品種，包括治療多發(fā)性硬化癥的特立氟胺片、治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液、治療罕見病成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥和非典型溶血性尿毒癥綜合征的依庫珠單抗，治療法布雷病的注射用阿加糖酶β等。

 

　　根據(jù)（財稅〔2018〕47號）、（財稅〔2019〕24號）兩個文件，納入清單的藥品在增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售時，可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅，上述納稅人選擇簡易辦法計算繳納增值稅后，36個月內(nèi)不得變更。同時，對于進(jìn)口抗癌藥品和罕見病藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。

 

　　早在2018年4月和2019年2月，四部門就曾發(fā)布了適用上述兩個文件的第一批抗癌藥品清單和第一批罕見病藥品清單，分別涉及154個抗癌藥品制劑和原料藥，以及25個罕見病藥品制劑和原料藥。

 

　　增值稅的減按，會帶來這些臨床應(yīng)用價值高且急需進(jìn)口藥品的直接降價嗎？

 

　　對此，相關(guān)藥企人士對醫(yī)谷表示：“國家出臺這類重特大疾病和罕見病進(jìn)口藥物減稅政策確實會降低相關(guān)進(jìn)口企業(yè)的稅負(fù)負(fù)擔(dān)，之前大部分藥品的進(jìn)口增值稅稅率是13%，現(xiàn)在按3%計算，減稅幅度還是比較大的。該舉措有利于相關(guān)企業(yè)降低該類產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售價格，但這種降價不是立竿見影地大幅降價，畢竟藥品的定價是一項涉及到諸多綜合因素的復(fù)雜決策過程，具體到每個企業(yè)每個疾病領(lǐng)域和每個產(chǎn)品生命周期不同階段的特點，因此相關(guān)藥品是否會相應(yīng)調(diào)整價格還要根據(jù)各企業(yè)的實際情況來綜合決定。”

 

　　截止目前，也尚無藥企明確表態(tài)會降價。

 

　　不過，對于藥企的紅利是實實在在的，有企業(yè)人士表示，下調(diào)稅率對生產(chǎn)銷售企業(yè)來說，節(jié)省了現(xiàn)金流。原本企業(yè)需要先繳納進(jìn)口增值稅，再到稅務(wù)部門辦理增值稅抵扣?，F(xiàn)在在繳納進(jìn)口增值稅環(huán)節(jié)少繳納稅款，資金周轉(zhuǎn)更為靈活，也節(jié)省了運營成本。

 

　　同時，還有業(yè)內(nèi)人士指出，稅收減負(fù)政策已經(jīng)表現(xiàn)出明顯的信號，即國家希望通過研發(fā)生產(chǎn)、流通和支付端等多個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策，降低藥品價格，提高藥品的可及性。同時監(jiān)管部門也希望通過引進(jìn)進(jìn)口藥，讓國內(nèi)藥企良性競爭，促進(jìn)本土創(chuàng)新藥企的發(fā)展。