新澤西州新布朗斯維克2020年10月12日 /美通社/ -- 強(qiáng)生(NYSE: JNJ)(以下簡(jiǎn)稱“公司”)今天宣布,代表歐盟(EU)成員國(guó)執(zhí)行事務(wù)的歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)一項(xiàng)預(yù)先購(gòu)買協(xié)議,由楊森制藥公司在監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或授權(quán)后向歐盟成員國(guó)提供2億劑新冠候選疫苗。歐盟成員國(guó)還可以選擇獲得最高2億劑額外疫苗。
“新冠疫情繼續(xù)給世界各地的社區(qū)帶來(lái)威脅,我們有責(zé)任確保盡快研制出新冠病毒疫苗。我們非常感謝歐盟委員會(huì)及其成員國(guó)支持我們的新冠病毒候選疫苗和開發(fā)工作,”強(qiáng)生執(zhí)行委員會(huì)副主席兼首席科學(xué)官Paul Stoffels博士表示。
該合同在與歐盟委員會(huì)進(jìn)行探索性商談之后簽訂。為履行向全球供應(yīng)其備選疫苗的承諾,該公司正在與包括國(guó)家政府和全球組織在內(nèi)的其他利益相關(guān)方進(jìn)行討論。供應(yīng)的前提是該疫苗具有良好的安全性、有效性并獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)或授權(quán)。
除了與歐盟委員會(huì)達(dá)成的協(xié)議外,為履行該公司對(duì)應(yīng)對(duì)新冠疫情作出的更大范圍承諾,強(qiáng)生還宣布了相關(guān)計(jì)劃,分配多達(dá)5億劑疫苗用于國(guó)際抗疫工作,以確保低收入國(guó)可獲得疫苗。這批疫苗將在監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或授權(quán)后于明年年中開始交付。我們意識(shí)到全球?qū)π鹿谝呙绲莫?dú)特需求,正在竭盡全力進(jìn)一步擴(kuò)大可用疫苗量。
強(qiáng)生正在按照嚴(yán)格的常規(guī)安全和道德標(biāo)準(zhǔn)以及完備的科學(xué)原則對(duì)候選新冠疫苗進(jìn)行開發(fā)和測(cè)試。公司正在評(píng)估于9月開始的大規(guī)模、關(guān)鍵性、多國(guó)3期試驗(yàn)(ENSEMBLE)中的單劑量方案。我們計(jì)劃于今年晚些時(shí)候啟動(dòng)采用雙劑量治療方案的第二項(xiàng)3期研究。 公司承諾保持透明度,并分享包括研究方案在內(nèi)的與3期ENSEMBLE研究相關(guān)的信息。
楊森公司在新冠疫苗研制中采用了楊森AdVac®技術(shù)。同一技術(shù)也被楊森公司運(yùn)用于開發(fā)歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)的埃博拉疫苗方案,同時(shí)也是其HIV、RSV和Zika候選疫苗的基礎(chǔ)。迄今為止,已有超過(guò)10萬(wàn)人接種了基于楊森AdVac®的疫苗?;谖覀儗?duì)我們疫苗穩(wěn)定性的了解,預(yù)計(jì)這些新冠候選疫苗可與標(biāo)準(zhǔn)分銷渠道兼容,無(wú)需新的分銷基礎(chǔ)設(shè)施。