2020年9月22日/美通社/--今年由于疫情的緣故，ESMO（歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會）從線下大會變成了線上會議，集中在9月19日-21日以及10月16日-18日的兩個周末，第一個科學(xué)周末主要是重磅研究的數(shù)據(jù)公布。在眾多研究中，免疫治療相關(guān)的各類研究依舊火熱，K藥的多項數(shù)據(jù)更是備受期待。

今年ESMO上，K藥有兩大看點，一是多癌種全面開花，無論是單藥還是聯(lián)合，K藥在多種癌癥中都獲得了積極結(jié)果；二是多項長期隨訪數(shù)據(jù)公布，其中頭頸部鱗癌的KEYNOTE-048研究首次公布4年生存率數(shù)據(jù)，讓國內(nèi)的頭頸部鱗癌患者也備受鼓舞。

借此機會，咚咚專門采訪了的上海市東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部副主任兼一期臨床試驗中心主任郭曄教授，為大家解讀KEYNOTE-048研究對于中國頭頸部鱗癌患者的意義。

頭頸部鱗癌具有高度免疫缺陷

我們熟悉的癌癥分類，通常是按照單一的原發(fā)器官來源分類，即使病理類型不同也常常歸在一起，比如肺癌。但是頭頸部鱗癌比較特別，它包含了多個發(fā)病于頭頸部不同的器官的癌癥，比如口腔癌、口咽癌、下咽癌和喉癌，但是病理類型都是鱗狀細胞癌（鱗癌）。鱗癌發(fā)病因素很多，比如抽煙、大量飲酒、嚼檳榔和HPV長期感染等。這些因素都會造成上皮細胞損傷，而細胞在漫長的修復(fù)過程中逐漸累積大量的基因突變，最終導(dǎo)致癌變的發(fā)生。

郭曄教授介紹：“大部分跟外界接通的器官，都有鱗狀上皮覆蓋，也就有可能產(chǎn)生癌變發(fā)展為鱗癌。比如口腔中的舌癌、扁桃體癌，甚至再往下的喉癌。從目前來看，鱗癌是比較適合免疫治療的，而且頭頸部鱗癌也有很多研究證明跟免疫逃逸密切相關(guān)。如果免疫治療可以逆轉(zhuǎn)腫瘤的免疫逃逸，就可以在頭頸部鱗癌中取得巨大的成功。”

4年“硬核”生存數(shù)據(jù)力挺頭頸部鱗癌

今年的ESMO在線會議上，KEYNOTE-048研究4年生存率的首次公布，向我們驗證了免疫治療在頭頸部鱗癌早用的巨大優(yōu)勢，郭曄教授也和我們講解了K藥單藥應(yīng)用的具體數(shù)據(jù)：

臨床設(shè)計：共納入882位復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌患者，包括口腔癌、口咽癌、下咽癌和喉癌，按照1：1：1隨機分配到K藥單藥組、K藥聯(lián)合化療組和靶向聯(lián)合化療（西妥昔單抗聯(lián)合化療）組。

臨床結(jié)果：

• 生存期

   

• 4年生存率：在PD-L1表達陽性（CPS≥20）患者中，K藥單藥對比標(biāo)準(zhǔn)治療，4年生存率近乎3倍（21.6%vs8.0%）。

   

• OS數(shù)據(jù)：在PD-L1表達陽性（CPS≥20）患者中，K藥單藥對比標(biāo)準(zhǔn)治療，中位總生存時間從10.8個月延長到14.9個月，降低了39%的疾病死亡風(fēng)險（HR=0.61）。

   

• DOR數(shù)據(jù)：在PD-L1表達陽性（CPS≥20）患者中，K藥單藥對比標(biāo)準(zhǔn)治療，中位緩解持續(xù)時間超過5倍（23.4個月vs4.2個月）。

   

• 安全性：K藥單藥對比標(biāo)準(zhǔn)治療，不良反應(yīng)發(fā)生率大幅下降（58.3%vs96.9%），3級以上不良反應(yīng)發(fā)生率僅為四分之一（17.0%vs69.3%）。

KEYNOTE-048數(shù)據(jù)

KEYNOTE-048研究在頭頸部鱗癌中具有深遠影響，憑借一個臨床研究，于2019年6月同時拿下了FDA兩個適應(yīng)證，為初治頭頸部鱗癌患者帶來免疫治療新選擇。而且我們看到，PD-L1表達陽性頭頸部鱗癌患者，一線K藥單藥使用長期療效顯著優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)方案，療效持續(xù)時間長達23.4個月，4年生存率高達21.6%，不良反應(yīng)發(fā)生率更低，患者耐受性更好。

目前，K藥單藥用于頭頸部鱗癌患者一線治療的適應(yīng)證已經(jīng)提交國家藥品監(jiān)督管理局獲得受理，也被納入了優(yōu)先審評名單，有望近期獲批惠及廣大中國患者。

郭曄教授表示：“KEYNOTE-048研究是頭頸部鱗癌中一個跨時代的研究，奠定了帕博利珠單抗一線治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移頭頸鱗癌的經(jīng)典地位。今年的長期數(shù)據(jù)更新也具有特殊意義，4年生存率整體提高了接近3倍。隨著時間的延長，帕博利珠單抗在某一部分患者中的長期生存獲益甚至達到了接近治愈的效果，這是過往治療中非常難得一見的。”

中國頭頸部鱗癌患者即將迎來一線新選擇

對于中國患者來說，K藥已在國內(nèi)獲批5個適應(yīng)證，其中3個都是一線適應(yīng)證。讓更多中國患者可以在治療早期階段，身體免疫情況更好的時候，第一時間用上K藥單藥或者聯(lián)合治療的方案，獲得持續(xù)長久的生存獲益。

今年，“生命之鑰-患者援助項目”也迎來了重要更新，于2020年1月1日正式實施。助力中國患者規(guī)范足量使用免疫治療，獲得最大化的治療獲益。更新的方案中，援助門檻進一步降低，而且隨著用藥時間延長，免費援助次數(shù)更多，治療獲益更長久。目前“生命之鑰-患者援助項目”已經(jīng)惠及黑色素瘤、肺癌和食管癌患者，未來有望覆蓋頭頸部鱗癌患者，帶來長生存新希望。

圖片-https://photos.prnasia.com/prnh/20200922/2924736-1?lang=1

消息來源：咚咚腫瘤科