9月23日訊 9月22日，CDE官網(wǎng)顯示，成都康弘藥業(yè)的氫溴酸伏硫西汀片仿制4類上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端伏硫西汀片劑銷售額3000余萬元，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。在此之前，該產(chǎn)品揚子江以仿制3類、正大天晴藥業(yè)集團和成都倍特藥業(yè)以仿制4類提交上市申請，在審評審批中（在藥審中心）。
氫溴酸伏硫西汀片是用于治療成人抑郁癥。2017年11月，由丹麥靈北公司研發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片（商品名：心達悅）獲國家藥監(jiān)局批準上市。
來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端伏硫西汀片劑銷售額雖然僅有3000余萬元，但增速驚人，同比增長超過700%，生產(chǎn)廠家僅有靈北一家。
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
在此之前，該產(chǎn)品揚子江以仿制3類、正大天晴藥業(yè)集團和成都倍特藥業(yè)以仿制4類提交上市申請在審評審批中（在藥審中心）。從承辦日期來看，揚子江的時間最早。
110102000668（1）號